進行・再発胃がんに初の血管新生阻害剤が登場

1-1. 진행 및 재발 위암에 처음으로 혈관신생 저하제가 등장 (국립암연구센터 선단의료 개발센터장 오오츠 마코토 선생)

新たな治療選択肢を、患者さんに提供するために

새로운 선택지를 환자들에게 제공하기 위하여

 すべてのがんの中でも、日本人が最もかかりやすいのが胃がんです。高齢化に伴い患者数は増加する一方で、毎年5万人前後の胃がん患者さんが亡くなっています。手術後の再発や切除不能な進行胃がんの2次治療は、単剤による化学療法が標準治療でした。

모든 암 중에서도, 일본인이 가장 걸리기 쉬운 암이 위암이다. (한국인들에게도 마찬가지). 고령화에 따라 환자수가 증가하는 한편, 매년 5만명 전후의 위암 환자들이 사망하고 있다. 수술 후의 재발이나 절제불가한 진행성 위암의 2차 치료는 단일 약제에 의한 화학요법이 표준치료였다.

 生存期間の延長が期待できる新たな治療法の開発が待たれていた中、サイラムザ(一般名:ラムシルマブ)が、治癒切除不能な進行・再発胃がんに対する治療薬として3月26日に承認。日本イーライリリー株式会社は、同剤の発売を機に、「切除不能進行・再発胃がん治療に初の血管新生阻害剤サイラムザが登場」と題したプレスセミナーを6月22日に開催しました。国立がん研究センター先端医療開発センターセンター長の大津敦先生を招き、「胃がんの化学療法におけるサイラムザの役割と位置付け、そして今後の胃がん治療の展望」についての講演が行われました。

생존기간의 연장이 기대되는 새로운 치료법의 개발이 기다려지는 중, 사이람자 (상표명 라무시루맙)가 치유 절제불능의 진행 및 재발 위암에 대한 치료제로서 3월 26일에 승인을 받았다. 일본 일라이릴리 주식회사는 동 약제의 발매에 즈음하여 「절제불능 진행 및 재발 위암 치료에 처음으로 혈관신생 저해제 사이람자가 등장」이란 표제의 매체 홍보 세미나를 6월 22일 개최하였다. 국립암연구센터 선단의료 개발센터장 오오츠 마코토 선생을 초빙하여, 「위암의 화학요법에 관한 사이람자의 역할 및 위치 및 금후의 위암치료의 전망」에 관하여 강연이 있었다.

 講演に先立ち、オンコロジー事業本部長のアレクサンダー・ホーン氏は「新たな治療選択肢を、患者さんに提供できることを大変誇りに思います。患者さんのお役に立てるように適正使用を推進していきます」と述べています。

강연에 앞서, 종양학-사업본부장의 알랙산더 혼 씨는 「새로운 치료 선택지를 환자들에게 제공 가능하게 된 것을 정말 자랑스럽게 생각한다. 환자들에게 도움이 될 수 있도록 적정한 사용을 추진하고 있다.」고 말했다.

進行・再発胃がんのアンメットメディカルニーズに応える分子標的薬の有効性

진행 및 재발 암의 미충족 의료 수요에 부응한 분자표적제의 유효성

 これまでの胃がんの2次治療は、イリノテカンやドセタキセル、パクリタキセルによる抗がん剤の単剤化学療法だけでした。より有効性の高い治療法の開発を目指し、併用療法の臨床試験が行われましたが、有効な治療法は見いだせず課題とされてきました。そうした中、登場したのが、がん細胞の増殖や転移に関わる血管新生を阻害する分子標的がラムシルマブです。

종래의 위암의 2차 치료는 이리노테칸이나 도세탁셀, 파클리탁셀에 의한 항암제의 단제 화학요법뿐이었다. 보다 유효성이 높은 치료법의 개발을 목표로 병용요법의 임상실험이 행해졌지만, 유효한 치료법은 보이지 않고 과제가 되고말았다. 그런 중에, 등장한 것이 암세포의 증식이나 전이에 관여하는 혈관신생을 저해하는 분자표적제가 라무시루맙이다.

 同剤+パクリタキセルとプラセボ+パクリタキセルを比較した臨床試験(RAINBOW試験)では、生存期間を有意に改善することが確認され、進行胃がんの新しい標準治療となりうることが示されました。さらにラムシルマブの効果を予測するバイオマーカーを同定する解析も進められています。

라무시루맙+파클리탁셀과 플라시보파클리탁셀을 비교한 임상실험 (RAINBOW 실험)에서는, 생존기간을 의미있게 개선하는 것이 확인되어, 진행성 위암의 새로운 표준치료가 될 수 있음이 나타났다. 더욱이 라무시루맙의 효과를 예측하는 바이오 마-커를 분류하는해석도 진행되고 있다.

 ラムシルマブとプラセボを比較した単剤療法の臨床試験(REGARD試験)では、全生存期間の有意な延長が示されています。ラムシルマブ群は高血圧が多く見られましたが、すぐに命に関わることはないが医学的に重大なグレード3以上の高血圧は8%にとどまり、大半の有害事象はプラセボ群と同様という結果でした。この試験によりラムシルマブは、前治療歴のある進行胃・食道胃接合部腺がん患者さんに対して、単剤で生存期間を延ばす初の分子標的薬であることが示されました。

라무시루맙과 파클리탁셀을 비교한 단제 (단일 약제)요법의 임상실험 (REGARD 실험)에서는, 전생존기간에 의미있는 연장이 나타났다. 라무시루맙군은 고혈압이 많이 보이지만, 바로 생명에 지장이 있지는 않지만, 의학적으로 중대한 3등급 이상의 고혈압은 8%에 머물러, 태반의 유해현상은 플라시보군과 비슷한 결과였다. 이 실험에 의한 라무시루맙은, 이전에 치료경험이 있는 진행성 위암 및 식도위 접합부 선암 환자에 대해, 단제로 생존기간을 연장시키는 첫 번째의 분자표적제인 것을 보였다.

 「ステージIVの胃がんは化学療法が中心ですが、2次治療では単剤の化学療法しかありませんでした。ラムシルマブの登場により、2次治療で抗がん剤と分子標的薬による併用化学療法が可能となりました」と大津先生はいいます。

「4기의 위암은 화학요법이 중심이지만, 2차 치료는 단제의 화학요법 밖에 없었다. 그러나 라무시루맙의 등장에 따라, 2차 치료로 항암제와 분자표적제에 의한 병용 화학요법이 가능하게 되었다.」고 오오츠 선생은 말했다.

 諸外国に比べ日本の胃がん治療は、世界でもトップクラスです。外科手術はもちろん、手術適応外の胃がんに対しても生存期間の延長が期待できる、さらなる治療法の確立が期待されます。

여러 외국과 비교하여 일본의 위암 치료는, 세계에서도 TOP 클라스이다. 외과수술은 물론, 수술 적용 이외의 위아멩 대해서도 생존기간의 연장이 기대된다. 한층 더 진보된 치료법의 확립이 기대된다.

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