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면역요법이란 무엇인가? (입문/상세편) : 현황과 실체 조회수 : 5075
관리자 2018-04-12 오전 8:45:44

免疫療法 まずっておきたいこと

면역요법 우선 알아두어야 할 것(입문 편)

 

更新日20180329[ 更新履歴 ]

갱신 : 2018329

 

 

たちの免疫によって発生したがん細胞排除しています

우리들의 몸은 면역에 의해, 발생한 암세포를 배제하고 있다.

 

しかし免疫かったりがん細胞免疫にブレーキをかけたりすることによりたちのががん細胞異物として排除しきれないことがあります

그러나 면역이 약하거나 암세포가 면역에 브레이크를 거는 것에 의해,, 우리들의 몸이 암세포를 이물질로서 배제하지 않는 수가 있다.

 

免疫療法免疫本来回復させてがんを治療する方法です

면역요법은 면역 본래의 힘을 회복시켜 암을 치료하는 방법이다.

 

免疫療法免疫本来回復させることによってがんを治療する方法近年注目されており研究められています

면역요법은, 면역 본래의 힘을 회복시킴으로써 암을 치료하는 방법으로서 최근에 주목을 받고 있고, 연구가 진행되고 있다.

 

効果らかな免疫療法られています

효과가 분명한 면역요법은 제한되어 있다.

 

これまでの研究では残念ながらほとんどの免疫療法では有効性治療効果められていません現在臨床での研究効果らかにされている免疫療法、「がん細胞免疫にブレーキをかける仕組みにきかける免疫チェックポイント阻害剤などの一部られ治療効果められるがんの種類はまだられています

지금까지의 연구에서는, 유감스럽게도 대부분의 면역요법은 치료효과가 인정되지 않고 있다. 현재, 임상시험에서 효과가 분명해진 면역요법은, 암세포가 면역에 브레이크를 거는구조에 작용하는 면역 체크포인트 저해제 등의 일부의 약에 한정되어, 치료효과가 인정된 암의 종류도 지금은 한정되어 있다.

 

※「免疫療法広義)」免疫療法効果あり)」いについて

現状では免疫療法はさまざまな治療法んだ言葉であり有効性められているかいないかにわらず免疫療法ばれていますそこでこの情報ページでは一般的意味での免疫療法免疫療法広義)」とし科学的有効性治療効果証明されている治療については免疫療法効果あり)」としてけて説明していきます

면역요법(광의)면역요법(효과 있는)의 차이에 관하여.

오늘의 현상을 보면, 免疫療法은 다양한 치료법을 함유한 단어로, 유효성의 인정 여부와 관계없이 널리 면역요법이라 부르고 있다. 그점에서 이 정보 자료에서는 일반적 의미의 면역요법을 면역요법(광의), 과학적으로 유효성(치료효과)가 증명된 치료에 관해서는 면역요법(효과 있는)으로서 나누어 설명하고 있다.

 

自由診療われる免疫療法広義では慎重確認必要です

자유 진료에서 행해지는 면역요법(광의)은 신중한 확인이 필요하다.

 

免疫療法広義)」発展途上治療法有効性治療効果科学的証明されていない免疫療法多数あります効果らかになっていない治療法保険診療としてめられていないことから患者全額治療費支払自由診療としてっている医療施設もあります一口免疫療法広義)」っても効果証明され保険診療になっているものと効果確認されていないものがありますので慎重確認必要です

면역요법(광의)은 개발 중인 치료법으로 유효성(치료효과)이 과학적으로 증명되지 않은 면역요법도 많이 있다. 효과가 분명하지 않은 치료법은 보험진료로서 인정되지 않기 때문에 환자가 치료비 전액을 지불하는 자유(자비)진료의 형태로 행해지는 의료시설도 있다. 한 마디로 면역요법(광의)라 해도 효과가 증명되어 보험진료가 되어 있는 것과 효과가 확인되지 않은 것이 있으므로 신중한 확인이 필요하다.

 

患者さんやご家族標準治療使えなくなるなど治療選択自由診療でのがん免疫療法広義選択肢としてえるときにはその選択をする公的制度づく臨床試験治験などの研究段階医療熟知した医師にセカンドオピニオンをめることをおめします

환자나 가족이 표준 치료를 사용할 수 없는 등 치료의 선택에 곤란을 겪을 수 있으므로, 자유(자비)진료에서 암 면역요법(광의)을 선택지로 고려할 때에는, 그 선택을 하기 전에 공적 제도에 입각하여 임상시험, 치험 등의 연구 단계의 치료를 숙지한 의사에게 second opinion(2의 의견)을 구할 것을 권하고 있다.

 

セカンドオピニオンをめる医師がわからない場合には自分担当医やがん診療連携拠点病院などに設置されているがん相談支援センターにご相談ください

くのがん相談支援センターはがん相談支援センターをから検索することができます

2의 의견을 구할 수 있는 의사를 알 수 없는 경우에는, 자신의 담당의나 암 진료연계거점병원 등에 설치되어 있는 암 상담지원센터에 상담하기 바란다.

가까운 암 상담지원센터는 암 상단 지원센터를 찾기에서 검색할 수 있다.

 

 

免疫療法効果ありにもリスクがあります

면역요법(효과 있는)에도 위험은 있다.

 

免疫療法効果あり従来化学療法べて副作用ないと報告されていますしかしこれまでのとはなる作用をすることから免疫療法効果ありでは副作用がいつじるか予測がつかないため注意必要ですまたわぬ部位副作用ることがありますので免疫療法効果ありける治療提供する医師によく確認しておく必要があります

면역요법(효과 있는), 종래의 화학요법에 비해 부작용이 적다고 보고되고 있다. 그러나 지금까지의 약과는 다른 작용을 하여, 면역요법(효과 있는)에는 부작용이 언제 생길지 예측이 안 되기 때문에 주의가 필요하다. 또한 생각지도 않은 부위에 부작용이 나타나는 수가 있으므로, 면역요법(효과 있는)을 받기 전에, 치료를 제공하는 의사에게 잘 확인해 둘 필요가 있다.

 

このように免疫療法効果ありには期待にリスクもありますこのあと専門的もありますが免疫療法効果ありけるまってんでみましょう

이와 같은 면역요법(효과 있는)에는, 기대와 더불어 위험도 있다. 이 후, 조금 더 전문적인 이야기도 있지만 면역요법(효과 있는)을 받기 전에 잠시 그것을 배워보자.

 

 

免疫療法 もっとしくりたい

면역요법을 보다 상세하게 알고 싶은 사람들에게 (상세 편)

 

 

1.免疫療法全般について

면역요법 전반에 관하여

 

1)免疫とは

면역이란?

 

1たちの発生したがん細胞免疫によって排除しています

우리들의 몸은, 발생한 암세포를 면역에 의해 배제하고 있다.

 

たちの、「自分細胞ではないものを異物いぶつ)」びます細菌やウイルスなどは異物代表例ですがには異物侵入いだり侵入してきた異物排除したりして抵抗力わっていますこの仕組みを免疫めんえき)」といいます1)。インフルエンザワクチンなどの予防接種この仕組みを利用しています

우리들의 몸속에 자신의 몸의 세포가 아닌 것을 이물질이라 부른다. 세균이나 바이러스 등은 이물질의 대표적인 예이지만, 몸에는 이물질의 침입을 막거나, 침입해온 이물질을 배제하거나 해서 몸을 방어하는 저항력을 구비하고 있다.

 

免疫中心的役割たすのは血液にある免疫細胞1つである白血球です白血球白血球異物情報える役割をする樹状細胞じゅじょうさいぼう総称免疫細胞びます1)。

면역에서 중심적 역할을 다하는 것은 혈액 중에 있는 면역세포의 하나인 백혈구이다. 백혈구와 백혈구에 이물질의 정보를 전달하는 역할을 하는 수상세포樹状細胞를 통 털어서 면역세포라 부른다.

 

1 免疫細胞分類

면역세포의 분류

백혈구

단구單球/마크로파지

호중구好中球

호산구好酸球

호염기구好鹽基球

림프구

T세포 (T림프구)

B세포 (B림프구)

NK세포 (네추럴 킬러 세포)

수상세포

 

 

2免疫まったりまったりしています

면역은 강해졌다 약해졌다 하고 있다.

 

免疫はいつも状態ではなく異物排除するためにまったりアクセルがかかる)、まりすぎたときにはまったりブレーキがかかるしています

면역은 언제나 같은 상태는 아니고 이물질을 배제하기 위해 강해졌다가 (가속기 페달을 밟는), 강세가 지나면 약해졌다(브레이크가 걸리는) 하고 있다.

 

 

免疫についてさらにしく

면역에 관하여 보다 상세하게

 

免疫にはたちにまれつきわっている自然免疫たちがきていくでさまざまな異物接触することでられる獲得免疫とがあります自然免疫異物種類によらず反応しますが獲得免疫異物種類ごとになった反応をします

면역에는 우리가 태어날 때부터 갖고 있는 자연면역과 우리가 살아가는 중에 여러 가지 이물질과 접촉하면서 얻어지는 획득면역이 있다. 자연면역은 이물질의 종류에 관계없이 반응하지만, 획득면역은 이물질의 종류에 따라 다른 반응을 한다.

 

自然免疫では白血球種類でも異物攻撃えるNK細胞異物んで分解してしまう貪食どんしょく作用つマクロファージや好中球きます

자연면역에서는, 백혈구의 종류 중에서도 이물질에 공격을 가하는 NK세포나 이물질을 둘러싸고 분해시키고 마는 탐식작용을 하는 마크로파지(macrophage)가 호중구가 작용한다.

 

獲得免疫ではT細胞B細胞重要役割たしていますB細胞異物個別抗体をつくり異物無害化したり貪食されやすくしたりしますT細胞サイトカインとばれる物質をつくりB細胞抗体をつくるようにしたりほかのT細胞による異物排除をしやすくしたりしますがんの療法ではT細胞中心的役割っていますサイトカインや抗体免疫関連物質ばれます

획득면허에서는, T세포나 B세포가 중요한 역할을 하고 있다. B세포는 이물질에 개별적으로 작동하는 항체를 만들거나, 이물질을 무해화하거나 먹어치우기 쉽게 하거나 한다. T세포는, 사이토카인(cytokine)이라 부르는 물질을 만들거나 B세포에 항체를 만들도록 재촉하거나, 다른 T세포에 의한 이물질을 배제하기 쉽도록 한다. 암의 치료법에는 특히 T세포가 중심적인 역할을 하고 있다. 사이토카인이나 항체는 면역관련물질이라 부른다.

 

 

2)免疫療法広義とは

면역요법 (광의)이란?

 

現状では免疫療法はさまざまな治療法んだ言葉であり有効性められているかいないかにわらず免疫療法ばれていますそこでこの情報ページでは一般的意味での免疫療法免疫療法広義)」とし科学的有効性治療効果証明されている治療については免疫療法効果あり)」としてけて説明していきます

현상에서는 면역요법은 다양한 치료법을 포함한 단어이며, 유효성의 인증 여부와 무관하게 널리 면역요법이라 불리고 있다. 이 자료에서는 일반적 의미의 면역요법을 면역요법(광의)이라 하고, 과학적으로 유효성 (치료효과)이 증명된 치료에 관해서는 면역요법(효과 있는)으로 나누어서 설명해 간다.

 

1免疫療法広義免疫本来回復させてがんを治療する方法です

면역요법(광의)는 면역 본래의 힘을 회복시켜 암을 치료하는 방법이다.

 

たちの体内発生しているがん細胞免疫により異物として判別排除していますしかしのように免疫まった状態であったりがん細胞免疫かられるにつけて免疫にブレーキをかけることで免疫まったりすることによりがん細胞異物として排除しきれないことがあります免疫療法広義たちの免疫めることによりがん細胞排除する治療法です

우리의 몸은, 체내에 발생하고 있는 암세포를 면역에 의해 이물질로 판별하여, 배제시키고 있다. 그러나 그림3 (생략)처럼 면역이 약해진 상태가 있기도 하고 암세포가 면역으로부터 도망치는 기술을 익혀 면역에 브레이크를 걸어 면역이 약해지기도 함에 따라 암세포를 이물질로 배제하지 않는 수가 있다. 면역요법(광의)은 우리 몸의 면역을 강하게 함으로써 암세포를 배제하는 치료법이다.

 

 

3)免疫療法効果あり目的

면역요법(효과 있는)의 목적

 

ほかの治療でもじですが免疫療法効果ありから期待できる有効性治療効果予後病状治療種類によりさまざまですこのため治療けるにはその目的っておくことが大切です免疫療法効果あり期待できる効果については以下3つがあります

다른 치료도 똑 같지만 면역요법(효과 있는)에서 기대할 수 있는 유효성(치료효과)과 예후는 병의 상태나 치료의 종류에 따라 다양하다. 그래서 치료를 받을 때에는 그 목적을 알아두는 것이 중요하다. 면역요법(효과 있는)에 기대할 수 있는 효과는 아래의 3가지가 있다.

 

1延命効果期待できる

연명효과를 기대할 수 있다.

 

2症状緩和生活QOL改善期待できる

증상의 완화나 생활의 질(Quality of Life)의 개선을 기대할 수 있다.

 

3治癒期待できる

치유(완치)를 기대할 수 있다.

 

腫瘍さくなることによりがんによりこされる症状えばみやのだるさなどがとれること

증상의 완화는 종양이 크기가 작아짐으로 인해 암에서 야기되는 증상 (예를 들면, 통증이나 몸이 노곤해지는 증상 등)이 잡히는 것.

 

免疫療法効果あり1あるいは2のためにわれることがいのですが現在がんの治療われている外科治療化学療法放射線治療治療法として期待され研究開発められています

면역요법(효과 있는)(1)항과 (2)항의 연명효과와 증상완화나 삶의 질의 개선을 위해 하는 수가 많지만, 현재 암의 치료에서 널리 행해지고 있는 외과치료(수술)과 화학요법, 방사선 치료를 이을 치료법으로 기대를 받고 있으며, 연구개발이 진행되고 있다.

 

 

2.免疫療法効果あり種類

면역요법(효과 있는)의 종류

 

効果らかな免疫療法られています

これまでの研究では残念ながらほとんどの免疫療法広義では有効性治療効果められていません現在臨床での研究効果らかにされている免疫療法、「がん細胞免疫にブレーキをかける仕組みにきかける免疫チェックポイント阻害剤などの一部られ治療効果められるがんの種類はまだられておりほとんどの免疫療法広義研究開発中です

효과가 분명한 면역요법은 한정되어있다.

지금까지의 연구에서는 유감스럽게도 거의 대부분의 면역요법(광의)이 유효성(치료효과)이 인정되지 않는다. 현재, 임상시험 연구에서 효과가 밝혀진 면역요법은 암세포에 브레이크를 거는구조에 작동하는 면역 체크포인트 저해제 등의 일부 약에 한정되어 있고, 치료효과가 인정되는 암의 종류도 지금은 한정되어 있고, 대부분의 면역요법(광의)은 연구 개발 중이다.

 

現在効果らかにされ診療ガイドラインに記載されて標準治療となっている治療方法1体内免疫(T細胞など)活性化持続するブレーキがかかるのを)」方法「2)体内免疫めるアクセルをめる)」方法一部られます

현재, 효과가 밝혀져 진료 가이드라인에 기재되어 표준 치료가 되어 있는 치료 방법은 표21체내의 면역(T세포 등)의 활성화를 지속하는브레이크를 거는 것을 방지하는)」 방법과 2체내의 면역을 강화하는가속기를 강화하는)」 방법의 일부에 한정되어 있다.

 

 

2 免疫療法効果あり種類

承認され国内診療ガイドラインに推奨記載がある掲載 

2 면역요법(효과 있는)의 종류 :

국가에서 승인을 받아, 국내의 진료 가이드라인에 추천된 약을 게재.

 

종 류

사용되는 약의 종류

방 법

20183월의 현황

면역체크포인트 저해제

 

PD-1저해제

니볼루맙

(옵티보)

악성흑색종

비소세포폐암

신세포암

호지킨림프종

두경부 암

위암

펨브롤리투주맙

(키트루다)

악성흑색종

비소세포폐암

 

CTLA-4저해제

이필리무맙

(야보이)

악성

흑색종

 

1)체내의 면역(T세포 등)의 활성화를 지속한다(브레이크를 거는 것을 방지).

승인 받음.

 

국내의 치료 가이드라인에 추천으로 기재됨.

사이토카인요법

인터페론 알파(신장암)

인터류킨 2(신장암)

인터페론 감마 (균상식육증, 세자리 증후군)

2) 체내의 면역을 강화함

(가속기를 강화함)

기타

면역부활제(BCG : 방광암)

 

개개의 약에 따라, 표준 치료로서 사용되는 암의 종류가 다르다. 약의 상표명을 게재하고 있다.

 

 

一定効果があり承認されていますが現時点では診療ガイドラインに記載されていないですなお使用できるがんの種類承認されたばかりの場合にはガイドラインの更新のタイミングにより掲載されていないことがありますまたどのような副作用きるかわからないことからより慎重使用されます

다음의 표3, 일정한 효과가 있어 국가에서 승인을 하였지만, 현 시점에는 진료 가이드라인에 기재되어 있지 않은 약이다. 더욱이 약이나 사용 가능한 암의 종류가 승인되었을 뿐인 경우에는, 가이드라인의 갱신 타이밍에 따라 게재되지 않은 수가 있다. 또한, 어느 정도의 부작용이 생길지 알 수 없기 때문에, 보다 신중하게 사용된다.

 

 

3 免疫療法効果あり種類2

承認されているが国内診療ガイドラインに推奨記載がない掲載

3 면역요법(효과 있는)의 종류2

국가에서 승인을 받아, 국내의 진료 가이드라인에 추천된 약을 게재.

종류

사용되는 약의 종류1

방 법

20183월 현황

면역체크포인트 저해제

PD-1저해제

펨브롤리주맙

호지킨림프종

요로상피암

PD-L1저해제

아벨루맙2

메르켈세포암

아테졸리투맙2

비소세포폐암

 

1)체내의 면역(T세포 등)의 활성화를 지속한다(브레이크를 거는 것을 방지).

승인 받음.

 

국내의 치료 가이드라인에 추천으로 기재 안 됨.

사이토카인요법

펙인터페론 알파-2

(악성흑색종)3

인터페론 베타

(악성흑색종)3

2) 체내의 면역을 강화함

(가속기를 강화함)

기타

면역부활제(피시파닐 등)

 

1 개개의 약에 따라, 표준 치료로서 사용되는 암의 종류가 다르다. 약의 상표명을 게재하고 있다.

2 승인된 지 1년 미만의 신의약품

3다른 치료의 보조제로 사용

 

 

1)体内免疫(T細胞など)活性化持続するブレーキがかかるのを方法

  체내의 면역(T세포 등)의 활성화를 지속하는(브레이크를 거는 것을 방지하는) 방법

 

のようにがん細胞免疫かられようと体内免疫(T細胞など)にブレーキをかけるのをいで体内にもともとある免疫細胞活性化持続する方法ですこの方法として免疫チェックポイント阻害剤があります20183月現在一定効果があるとされる免疫療法効果ありくはこの分類します

그림4 (생략)와 같이, 암세포가 면역으로부터 도망하려고 체내의 면역(T세포 등)에 브레이크를 거는 것을 방지하여, 체내에 본래부터 있는 면역세포의 활성화를 지속하는 방법이다. 이 방법으로 면역 체크포인트 저해제가 있다. 20183월 현재, 일정의 효과가 인정되는 면역요법9효과 있는)의 대부분은 이 분류에 속한다.

 

 

体内免疫(T細胞など)活性化持続するブレーキがかかるのを方法についてさらにしく

체내의 면역(T세포 등)의 활성화를 지속하는(브레이크를 거는 것을 방지하는) 방법

 

免疫チェックポイント阻害剤

면역 체크포인트 저해제

たちの免疫により異物から排除していますが一方免疫くなりすぎると自己免疫疾患やアレルギーのような病気になるのでらの免疫反応抑制する仕組みもえていますこの免疫抑制する仕組みを利用してがん細胞免疫による監視かられていることがわかってきましたがん細胞細胞表面にタンパクでできたアンテナをして免疫細胞T細胞表面にある免疫チェックポイントという異物攻撃せよ命令けとるタンパク受容体結合して、「免疫抑制せよのシグナルを免疫細胞ががん細胞攻撃しないようにします

우리의 몸은 면역에 의해 이물질을 배제하지만, 한편으로 면역이 너무 강해지면 자기면역질환이나 알킬과 같은 병이 나므로, 자신의 면역반응을 스스로 억제하는 구조도 갖추고 있다. 이 면역을 억제하는 구조를 이용하여, 암세포가 면역의 감시로부터 피하고 있는 것을 알아 왔다. 암세포는, 세포 표면에 단백질로 만들어진 안테나를 내어 면역세포(T세포)의 표면에 있는 면역 체크포인트라는 이물질을 공격해!라는 명령을 받는 단백질(수용체)에 결합하여, 면역을 억제해!라는 가짜 신호를 보내, 면역세포가 암세포를 공격하지 않도록 한다.

 

そこでがん細胞免疫チェックポイントに結合しないようにすればがん細胞周囲にある免疫細胞ががん細胞攻撃しやすくなるのではないかというえから免疫チェックポイント阻害薬開発されました免疫チェックポイントにはPD-1T細胞表面にあるPD-L1(一部のがん細胞一部免疫細胞などの表面にある)、CTLA-4T細胞表面にあるなどいくつかの種類があります

그래서 암세포가 면역 체크포인트에 결합하지 않도록 하면, 암세포의 주위에 있는 면역세포가 암세포를 공격하기 쉽지 않을까 라는 생각에서 면역 체크포인트 저해제가 개발되었다. 면역 체크포인트에는 PD-1 (T세포 표면에 있는)이나 PD-L1 (일부 암세포나 일부 면역세포 등의 표면에 있는), CTLA-4 (T세포 표면에 있는) 등 몇 개의 종류가 있다.

 

現在免疫チェックポイント阻害薬として国内承認されているのはおよびした数種類かつ一部のがんの種類してのみですこれらはまだ承認されてもないのためどのような副作用がどのような状態るのかがわかっていないことから慎重使用されています

현재, 면역 체크포인트 저해제로서 국내(일본)에서 승인을 받은 것은 표2 및 표3에 나타난 몇 종류의 약으로, 일부 종류의 암에 대해서만 효과가 있다. 이런 약들은 아직 승인 받은 지 얼마 되지 않은 약이므로, 어떤 부작용이 어떨 때에 나타날지 알 수 없으므로 신중히 사용하고 있다.

 

 

 

2)体内免疫めるアクセルをめる方法

체내의 면역을 강화하는(가속기를 밟는) 방법

 

免疫細胞活性化させる物質投与することによって免疫細胞活性化がん細胞攻撃する治療法です5)。サイトカイン療法BRM療法がんワクチン療法免疫細胞療法などが該当します20183月 現在サイトカイン療法BCGいた治療標準治療になっていますががんワクチン療法免疫細胞療法安全性有効性確立されておらず標準治療にはなっていませんまた診療ガイドラインにも推奨する治療として記載されていません

면역세포를 활성화시키는 물질을 투여함으로써 면역세포를 활성화하여, 암세포를 공격하는 치료법이다. 사이토카인 요법이나 BRM요법, 암 백신요법, 면역세포요법 등이 해당된다. 20183월 현재 사이토카인 요법이나 BCG를 사용하는 치료는 표준 치료가 되어 있지만, 암 백신요법이나 면역세포요법의 안전성이나 유효성은 확립되어 있지 않아서 표준 치료로는 되지 않고 있다. 또한 진료 가이드라인에도 추천하는 치료로 기재되어 있지 않다.

 

 

体内免疫める方法についてさらにしく

체내의 면역을 강화하는 방법에 관하여 보다 상세하게

 

サイトカイン療法

사이토카인요법

 

サイトカインとは細胞でつくられる免疫炎症関係するタンパク総称ですインターフェロンIFNとインターロイキンILがその代表格にあるサイトカインとしては現在までに100種類以上られています

사이토카인이란, 세포로 만들어진 면역이나 염증에 관계가 있는 단백질의 총칭이다. 인터페론 (IFN)과 인터류킨 (IL)이 그 대표로 몸속에 있는 사이토카인으로는 현재까지 100종류 이상이 알려져 있다.

 

・インターフェロンIFN

国内承認されているインターフェロン製剤にはIFNアルファIFNガンマなどの分類がありさらにかく分類された製剤があります製剤によって使われるがんの種類なりがんや皮膚悪性腫瘍使用されますIFNβほかの補助として使われる場合があります

. 인터페론

일본 내에서 승인을 받은 인터페론 제품에는 IFN 알파, IFN 감마 등의 분류가 있고, 보다 자세하게 분류된 제제(제품)가 있다. 제제에 다라서 사용되는 암의 종류가 다르고, 신장암이나 피부악성종양에 사용된다. IFN베타는, 다른 약의 보조로서 사용되는 경우도 있다.

 

・インターロイキン-2IL-2

. 인터류킨-2 (IL-2)

インターロイキン-2あるインターロイキンのうちの1つでがんに使用されます

인터류킨-2는 몇 가지의 인터류킨 중 하나로 신장암에 사용되고 있다.

 

その

기타

免疫賦活剤ふかつざい特定免疫細胞くわけではなく患者さんの体全体きを調節するとえられています放射線治療化学療法のようにがん細胞標的とする治療法とはなるです

면역 부활제는 특정의 면역세포에 작용하는 것이 아니고 환자의 몸 전체의 작용을 조절한다고 생각되고 있다. 방사선 치료나 화학요법의 위에, 암세포를 표적으로 삼는 치료법과는 다른 접근법이다.

 

免疫賦活剤BCG

. 면역 부활제 (BCG)

結核菌製剤であるBCGイムシストイムノブラダー膀胱がん上皮内がんする膀胱内注入療法として診療ガイドラインに記載されており標準治療となっていますしかしほかには体全体免疫めてがんを治療するというえが科学的検証されて治療応用されているはありません

결핵균 제제인 BCG(이무시스트, 이무노프라다)는 방광암 (상피내암)에 대한 방광 내 주입요법으로서 진료 가이드라인에 기재되어 있고, 표준 치료가 되어 있다. 그러나 다른 것에는 몸 전체의 면역을 높여서 암을 치료하는이라는 생각이, 과학적으로 검증되어 치료에 응용되고 있는 예는 없다.

 

免疫賦活剤ピシバニールなど

. 면역 부활제 (피시바닐picibanil )

溶連菌製剤であるOK432ピシバニールなども免疫賦活剤ばれますこれらの免疫賦活剤197080年代厚生省当時承認現在でも公的医療保険対象になっていますが有効性治療効果についての科学的根拠ずしも十分とはいえないことから診療ガイドラインに引用記載されることなく標準治療とはえられていません

용연균 제제인 OK432 (피시바닐) 등도 면역 부활제라 부른다. 이런 면역 부활제는 1970~1980 년대에 후생성 (당시)의 승인을 받아 현재에도 공적의료보험의 대상이 되어 있지만, 유효성(치료효과)에 관한 과학적 근거가 반드시 충분하다고는 할 수 없어서 진료 가이드라인에 인용, 기재되지 않고, 표준 치료라고는 간주되지 않는다.

 

 

未承認開発中免疫療法広義については「5.研究開発われている免疫療法広義)・・・慎重確認必要免疫療法広義)」参照ください

미승인의 개발 중인 면역요법(광의)에 관해서는 「5.연구개발이 행해지고 있는 면역요법(광의)...신중한 확인이 필요한 면역요법(광의)를 참조하기 바란다.

 

 

3.免疫療法効果あり効果について

면역요법(효과 있는)의 효과에 관하여

 

免疫療法効果ありではすぐに治療効果があらわれることがいのですが場合によっては治療開始からがん細胞への免疫機能まるまでに日数がかかることがあります治療開始してから月後にがんがさくなる場合遅延効果一部患者さんでは免疫療法効果あり終了してからも治療効果場合があることがわかってきましたそこで化学療法とは効果判定必要とされ免疫療法効果あり特性にあった効果判定基準検討されています

면역요법(효과 있는)에는 이미 치료효과가 나타나는 것이 많지만, 경우에 따라서는 치료의 시작에서 암세포로 면역의 기능이 높아지기까지 시일이 걸리는 수가 있다. 치료를 개시하고부터 수개월 후에 암이 작아지는 경우(지연효과)나 일부 환자들은 면역요법(효과 있는)을 종료하고 나서도 치료효과가 계속되는 경우가 있다고 알고 있다. 그래서 화학요법과는 다른 효과 판정의 접근법이 필요하다고 간주되어, 면역요법(효과 있는)의 특성에 맞는 효과 판정의 기준이 검토되고 있다.

 

現在までのところ標準治療となっている免疫療法効果ありについてもすべての患者さんに効果があるわけではなく一定割合患者さんに効果があることがわかってきましたそこで治療効果予後予測する診断法開発するためにがん細胞免疫細胞存在するバイオマーカーとばれる目印となる遺伝子やタンパクによりがんの特性調べる研究められています

지금까지, 표준 치료로 되어 있는 면역요법(효과 있는)에 관해서도 모든 환자에게 효과가 있지는 않고 일정 비율의 환자에게 효과가 있다고 알고 있다. 그래서 치료효과나 예후를 예측하는 진단법을 개발하기 위해 암세포나 면역세포에 존재하는 바이오마커라는 표지標識가 되는 유전자나 단백질에 의해 암의 특성을 조사하는 연구가 진행되고 있다.

 

免疫療法効果ありどのような患者さんの長期生存につながるかどうかについてはまだまだくの時間をかけて研究する必要があるとされています

면역요법(효과 있는), 얼마만큼 환자의 장기생존으로 연결되는지 여부는 아직 많은 시간을 두고 연구할 필요가 있다고 한다.

 

 

4.生活療養副作用

생활과 요양 . 부작용

 

免疫療法効果ありにもリスクがあります

면역요법(효과 있는)에도 위험은 있다.

 

免疫療法効果あり従来化学療法べて副作用ないと報告されていますしかしこれまでのとはなる作用をすることから免疫療法効果ありでは副作用がいつじるか予測がつかないため注意必要です投与直後じることやまれですが投与終了してから数週間から月後じることもありますまたわぬ部位副作用ることがあります

면역요법(효과 있는), 종래의 화학요법에 비해 부작용이 적다고 보고되고 있다. 그러나 지금까지의 약과는 다른 작용을 하는 것으로부터 추정하건데, 면역요법(효과 있는)에는 부작용이 언제 생길지 예측을 할 수 없기 때문에 주의가 필요하다. 투여 직후에 생기는 것부터 드물지만 투여를 종료한 후 수주부터 수개월 후에 생기는 수도 있다. 또한 생각하지도 않은 부위에 부작용이 나타나는 수도 있다.

 

副作用たときにはその副作用して適切治療ける必要があります免疫療法効果ありける治療提供する医師薬剤師看護師などに副作用についてよく確認しておきましょう

부작용이 나올 때는 그 부작용에 대해 적절한 치료를 받을 필요가 있다. 면역요법(효과 있는)을 받기 전에 치료를 제공하는 의사나 약사, 간호사 등에게 부작용에 관하여 잘 확인해 두자.

 

副作用種類多岐にわたり疲労発熱食欲不振などのほかは免疫療法効果あり種類によってなります

부작용의 종류는 다방면에 걸쳐, 피로, 발열, 식욕부진 등 외에는, 면역요법(효과 있는)의 종류에 따라 다르다.

 

免疫チェックポイント阻害剤ると皮膚障害肺障害膵障害胃腸障害腎障害神経筋障害内分泌障害眼障害インフュージョンリアクションなどがあげられます

면역 체크포인트저해제를 예로 들면, 피부장애, 폐 장애, . . 췌 장애, 위장장애, 내분비 장애, 장애, Infusion Reaction(주입 반응) 등을 들 수 있다.

 

副作用過度におそれることなく事前きるかもしれない症状自身体調観察して治療中治療後にいつもと症状じたら医師薬剤師看護師にすぐに相談しましょう

부작용을 과도하게 두려워하지 않고, 사전에 일어날지도 모르는 증상을 알고, 자신의 신체 컨디션을 관찰하여 치료 중이나 치료 후에 보통 때와 다른 증상을 느끼면 의사나 약사, 간호사에게 바로 상담하도록 하자.

 

免疫チェックポイント阻害剤副作用による症状についてさらにしく

면역 체크포인트 저해제의 주요 부작용에 의한 증상

장 소

증 상

주된 부작용

전신

발열, 노곤함, 오한

투여 시의 급성반응(주입 반응, 사이토카인 방출 증후군), 간질間質성 폐 장애, 간 장애, 하수체염, 갑상선 기능 저하증, 부신기능 장애

발한, 체중감소, 불면

갑상선 기능 항진증

피부의 가려움

피부장애, 간 장애

피진, 백반, 적화

피부장애

무력감, 감각 장애, 지각 장애

근력저하

말초신경장애, 근 장애, 귈랑 바레 증후군, 중증 근무력증,

출혈이나 반점이 생기기 쉽다.

혈소판 감소, 혈우병A

두부

두통

하수체염, 하수체 기능저하증, 무균성 수막염.

어지럼

투여 시의 급성 반응(주입 반응, 사이토카인 방출 증후군)

눈의 통증, 충혈, 시력저하, 비문증飛蚊症, 빛을 과도하게 눈부시게 느낌, 눈물이 난다.

포도막염, 결막염 등의 눈 장애

시야가 좁아진다.

하수체염

경부

갑상선의 부종

갑상선 기능 항진증

호흡

가래, 숨 가쁨, 호흡곤란

간질성 폐 장애

심장

동계

갑상선 기능 항진증

소화기

구역질, 구토, 식욕부진

. . 췌 장애, 자기면역성 간염, 부신기능 장애

복통, 설사, 배변 횟수의 증가, 혈변

설사. 대장염. 소화관 천공 : 위의 점막에 구멍이 생기는 것.

사지

손 떨림

갑상선 기능 항진증

부종

갑상선 기능 저하증, 신장 장애

기타

 

고아밀라제혈증, 고리파제혈증, 당뇨병

 

 

 

日本臨床腫瘍学会編 「がん免疫療法ガイドライン 2016年版」(金原出版より作成

 

 

投与けるには副作用じた場合対策をしっかりっている施設かどうかについて確認しましょう副作用対策としてステロイド免疫抑制剤使用免疫過剰反応する症状緩和必要がある場合があります

투여를 받을 때에는, 부작용이 생긴 경우의 대책을 확실하게 준비해 놓은 병원인지 여부를 확인해보자. 부작용 대책으로서 스테로이드제나 면역 억제제를 사용하여, 면역의 과잉반응에 대한 증상완화를 할 필요가 있는 경우가 있다.

 

 

 

 

5.研究開発われている免疫療法広義)~慎重確認必要免疫療法

연구개발이 이루어지고 있는 면역요법(광의) ~신중한 확인이 필요한 면역요법

 

免疫療法免疫チェックポイント阻害剤治験先進医療での検討められていますにがん免疫療法ガイドラインに記載がありまだ承認されていない免疫療法広義種類記載していますこれらは効果があるかどうか安全かどうかについてはまだ確認されていませんので慎重確認必要ですえばがんペプチドワクチンでは治験PhaseⅢ)ったところ標準治療べてらかな有効性すことができなかったとの報告があります

면역요법은 면역 체크포인트 저해제를 포함해 치험治験이나 선진의료에서 검토가 이루어지고 있다. 5의 암 면역요법 가이드라인에 기재되어 있지만, 아직 국가에서 승인되지 않은 면역요법 (광의)의 종류를 기재하고 있다. 이것들은 효과의 유무안전성 여부에 관해서는 아직 확인되지 않았으므로, 신중한 확인이 필요하다. 예를 들면, 암 펩티드 백신은 임상시험(3)을 했을 때 표준 치료에 비해 분명한 유효성을 보이지 못했다는 보고가 있다.

 

自由診療われる免疫療法広義では慎重確認必要です

자비 치료(자신의 비용으로 하는 치료)로 하는 면역요법(광의)은 신중한 확인이 필요하다.

 

免疫療法広義)」発展途上治療法有効性治療効果科学的証明されていない免疫療法多数あります効果らかになっていない治療法保険診療としてめられていないことから患者全額治療費支払自由診療としてっている医療施設もあります一口免疫療法広義)」っても効果証明され保険診療になっているものと効果確認されていないものがありますので慎重確認必要です

면역요법(광의)은 개발 중인 치료법으로 유효성(치료효과)이 과학적으로 증명되지 않은 면역요법도 많이 있다. 효과가 밝혀지지 않은 치료법은 보험진료로서 인정되지 않으므로, 환자가 치료비 전액을 지불하는 자비 진료를 하는 의료시설도 있다. 한마디로 정리하면, 면역요법(광의)이라 말하지만 효과가 증명되어 보험진료가 되어 있는 것과 효과가 확인되지 않은 것도 있으므로 신중한 확인이 필요하다.

 

患者さんやご家族標準治療使えなくなって治療選択自由診療でのがん免疫療法広義選択肢としてえるときにはその選択をする公的制度づく臨床試験治験などの研究段階医療熟知した医師にセカンドオピニオンをめることをおめします

환자나 가족이 표준 치료를 받을 수 없게 되어 치료의 선택지가 없어, 자비 진료로 암 면역요법(광의)을 선택지로서 생각할 때에는 그 선택을 하기 전에 공적제도에 입각한 임상시험과 치험 등의 연구 단계의 의료를 숙지하고 있는 의사에게 제2 의견을 구해보도록 권고하는 바이다.

 

セカンドオピニオンをめる医師がわからない場合には自分担当医やがん診療連携拠点病院などに設置されているがん相談支援センターにご相談ください

2 의견을 구할만한 의사가 없는 경우에는, 자신의 담당 의사나 암 진료 연계거점병원 등에 설치되어 있는 암 상담지원센터에 상담하기 바란다.

 

 

5 開発中免疫療法まだ効果らかにされていないので慎重確認必要

개방 중인 면역요법(아직 효과가 분명하게 밝혀지지 않았으므로 신중한 확인이 필요)

종 류

사용되는 약물의 종류

방 법

20183월의 현황

면역체크포인트

저해제

PD-1 저해제,PD-L1저해제, CTLA-4저해제 외의 면역 체크포인트 저해제

(일부 역은 특정 암의 종류와 사용법의 효과가 밝혀져 승인을 받았다 1 2)

체내의 면역(T세포 등)의 활성화를 지속한다(브레이크가 걸리는 것을 방지함)

개발단계이며 효과가 밝혀지지 않았음.

공자극분자3에 대한 작용제 항체

 

체내의 면역(T세포 등)을 강화한다. (가속기를 강화)

이펙터(작동인자) T세포요법

CAR-T요법(키메라항원수용체유전자도입T세포요법)

체외로 꺼내어 항원을 인식하는 유전자를 넣어 증식한 T세포를 체내에 되돌려 넣는다.( 가속기를 강화)

암 백신요법

암 펩티드 백신

수상세포 백신 등

체내의 면역(T세포)을 강화한다. (가속기를 강화)

1 자세한 것은 표2 및 표3면역요법(효과 있는)의 종류를 참조하라.

 

2 보험진료가 되어 있는 면역체크포인트저해제와 다른 종류의 치료를 배합시킨 치료나 개발로서, 자비진료로 제공되고 있지만, 20183월 현재 과학적으로 유효성이 증명되어 국가가 승인한 것은 없다.

 

3 T세포 등을 활성화하는(가속기를 강화) 분자.

 

 

先進医療臨床試験について

선진의료나 임상시험에 관하여

 

しくは研究段階医療臨床試験治験など) 基礎知識をご参照ください

자세한 것은 연구단계의 의료(임상시험, 치험 등) 기초지식을 참조하라.

 

参考資料

 

1.日本臨床腫瘍学会編がん免疫療法ガイドライン 2016年版金原出版

 

 

6.医師にはけばよいか

의사에게 무엇을 물어보아야 좋을까?

 

1)治療効果がどの程度 証明されているか確認しましょう

치료의 효과가 어느 정도 증명되었는지 확인하자.

 

免疫療法検討するまず、①けようとしている免疫療法がどのようなものなのか、②これまでにどのような患者さんにどのような効果められているのか医師きましょう免疫療法広義現在研究開発段階治療であることが信頼できる情報自身にどのような治療効果期待できるかをらかにすることが重要です治療効果期待できるかどうかがわからない場合にはその治療けないことも肝心です

면역요법을 검토할 대는, 우선 받으려 하는 면역요법이 어느 정도 의 것인지, 지금까지 어떤 환자들에게 어떤 효과가 인증되고 있는지를 의사에게 물어보자. 면역요법(광의)은 현재 연구 개발 단계의 치료법인 것이 많으므로, 신뢰할 수 있는 정보를 모아, 자신에게 어떤 치료효과가 기대되는지를 확인하는 것이 중요하다. 치료효과가 기대할 수 있는지 여부를 알 수 없는 경우에는, 그 치료를 받지 않는 것도 아주 중요하다.

 

2)保険診療けられる治療かどうかを確認しましょう

보험진료로 받을 수 있는지 여부를 확인해보자.

 

検討している免疫療法広義ける場合には、①保険診療けられるのか、②治験先進医療などに指定されていて保険外併用療養費制度利用できるのか、③それとも全額治療費支払自由診療自費診療となる治療法なのか確認経済的見通しをつけることも治療継続していく大切です治験効果確認された治療については承認された保険診療けられるようになります

검토하고 있는 면역요법(광의)을 받는 경우에는, 보험진료로 치료를 받을 수 있나, 치험이나 선진의료 등으로 지정되어 보험 외 병용요법 비 제도가 이용 가능한지, 그렇지 않으면 전액 치료비를 지불하는 자비진료가 되는 치료법인가를 확인하여, 경제적인 예측을 하는 것도 치료를 계속하는 점에서 중요하다. 치험으로 효과가 확인된 치료에 관해서는 국가에서 스인을 한 후에 보험진료로 받을 수 있게 된다.

 

保険外併用療養費制度についてしくは研究段階医療臨床試験治験など) 詳細情報基礎知識2.研究段階医療する制度について保険外併用療養費制度をご参照ください

보험 외 병용 요양비 제도에 관하여 자세한 것은 연구단계의 의료임상시험, 치험 등) 상세 정보 및 연구 단계보험외 병용요양비제도를 참조하기 바란다.

 

3)えられる副作用対応策について確認しましょう

예상할 수 있는 부작용과 대응책에 관하여 확인해보자.

 

免疫療法広義では上述「4.生活療養副作用したような予測がつかない副作用ることがあります

免疫療法広義ける選択をした場合には、①予想される副作用その対策方法副作用発生したときに受診する医療機関、③必要費用副作用発生した場合費用についてもきましょう

면역요법(광의)에서는, 위에 기술한 4. 생활과 요양 . 부작용에 기술한 것처럼 예측이 불가한 부작용이 나타나는 수가 있다.

면역요법(광의)을 받는 선택을 한 경우에는, 예상되는 부작용과 그 대책 및 부작용이 발생했을 때 진료를 받을 의료기관, 필요한 비용 (부작용이 발생한 경우의 비용)에 관해서도 물어보자.

 

のような注意喚起もご参照ください

外部サイトへのリンク厚生労働省健康被害情報無承認無許可医薬品情報

다음과 같은 주의 환기도 참조하기 바란다.

厚生労働省健康被害情報無承認無許可医薬品情報

 

ほかの病院治療ける場合には主治医しましょう

다른 병원에서 치료를 받는 경우에는, 주치의(담당 의사)와 상의하자.

 

よくわからないときったときには全国がん診療連携拠点病院などに設置されているがん相談支援センター電話面談相談することもできます

잘 모를 때와 난감할 때에는, 전국의 암 진료 연계거점병원등에 설치되어 있는 암 상담지원센터에 전화나 면담으로 상담할 수도 있다.

 

 

 

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