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세계 최초로 혈액검사로 확인된 유전자 변이에 대한 타그리소 유효성을 실증 조회수 : 110
관리자 2018-08-08 오후 2:24:33


世界初血液検査確認された遺伝子変異するタグリッソの有効性実証


세계 최초로 혈액검사로 확인된 유전자 변이에 대한 타그리소 유효성을 실증


 


 



 


イレッサタルセバジオトリフなどで治療後薬剤耐性になった患者さんにする耐性遺伝子変異確認する血液検査有効性確認されました気管支鏡検査困難患者さんでも血液検査ができるため患者さんの負担軽減につながることが期待されます


이레사, 타세르바, 질로트립 등으로 치료 후 약제 내성이 생긴 환자에 대한 내성 유전자 변이를 확인하는 혈액검사의 유효성이 확인되었다.


기관지경 검사가 곤란한 환자라도 혈액으로 검사가 가능하므로 환자의 경감부담으로 이어지기를 기대한다.


 


 


 


 


患者さんの負担軽減期待


환자의 부담경감 기대


 


 近畿大学医学部719医師主導第2相臨床試験実施血液検査EGFR T790M遺伝子変異確認されたがん患者さんへの分子標的薬のオシメルチニブ製品名タグリッソ有効性世界めて実証したと発表しました


 


긴키 대학 의학부는 719일 의사 주도 2상 임상시험을 실시하여, 혈액검사로 EGFR T790M 유전자 변이가 확인된 폐암 환자에 대한 분자 표적제 오시메르티닙 (상표명 : 타그리소)의 유효성을 세계 최초로 실증했다고 발표하였다.


 


 


 EGFR遺伝子変異があるがん患者さんにはEGFRチロシンキナーゼ阻害薬EGFR-TKI有効だとされていますしかしくの場合1年程効果抵抗性すようになりますその原因約半数めるといわれているのがEGFR T790M遺伝子変異ですオシメルチニブは日本においてEGFRチロシンキナーゼ阻害薬抵抗性EGFR T790M変異陽性手術不能または再発非小細胞肺がんにする適応承認されています


EGFR 유전자 변이가 있는 폐암 환자에게는 EGFR 티로신 키나제 저해제 (EGFR-TKI)가 유효하다고 한다. 그러나 많은 경우 1년 정도 지나면 약의 효과가 적어지고, 저항성을 나타내게 된다. 그 원인의 약 반을 점하고 있다는 것이 EGFR T790M 유전자 변이이다. 오시메르티닙은 일본에 있어서 EGFR 티로신 키나제 저해제 저항성의 EGFR T790M 유전자 변이 양성의 수술 불능 또는 재발 비소세포 폐암에 대한 적용이 승인되었다.


 


 


 


 現在EGFR T790M遺伝子変異かめるためには気管支鏡検査などを再度行腫瘍組織採取することが必要ですそのため気管支鏡検査しい患者さんに血液検査実施められています血液検査患者さんへの負担なく採取可能なことや検査結果るまでの期間いなどの利点があります


 


현재 EGFR T790M 유전자 변이를 확인하기 위해서는, 기관지경 검사를 두 번 하여 종양 조직을 채취하는 것이 필요하다. 그래서 기관지경 검사가 어려운 환자에 한하여 혈액검사의 실시가 인증되고 있다. 혈액검사는 환자의 부담이 적고, 반복 채취가 가능한 것이나 검사결과가 나올 때까지의 기간도 짧은 등의 이점이 있다.


 


 


 しかしオシメルチニブの効果研究血液検査だけでEGFR T790M遺伝子変異確認された患者さんを対象としたものはなくこのでは科学的根拠がありませんでしたこれらの理由から研究グループは血液検査だけでEGFR T790M遺伝子変異確認された患者さんにするオシメルチニブの有効性すため今回臨床試験実施しました


 


그러나 오시메르티닙의 효과를 보이는 연구는 혈액검사만으로 EGFR T790M 유전자 변이가 확인된 환자를 대상으로 한 것이 아니고, 이점에는 과학적 근거가 없었다. 이런 이유로부터 연구 그룹은 혈액검사만으로 EGFR T790M 유전자 변이가 확인된 환자에 대한 오시메르티닙의 유효성을 나타내기 위해 이번의 임상시험을 실시하였다.


 


 


 臨床試験結果腫瘍縮小した割合55.1血液検査だけでもEGFR T790M遺伝子変異のある患者さんにするオシメルチニブの有効性実証されました安全性データは他試験同様だったそうです


임상시험의 결과, 종양이 축소된 사람의 비율은 55.1%로 혈액검사만으로도 EGFR T790M 유전자 변이가 있는 환자에 대한 오시메르티닙의 유효성이 실증되었다. 안전성 데이터는 다른 시험과 마찬가지였다 한다.


 


 


 


 今回結果から、「患者さんへの負担きい内視鏡等による組織採取から一部血液検査移行できる可能性がある研究グループはべており患者さんの負担軽減につながることが期待されます


이번의 결과에서 환자의 부담이 큰 내시경 등에 의한 조직 채취에서 일부의 혈액검사로 이행이 가능할 가능성이 있다라고 연구 그룹은 말하고 있어, 환자의 부담 경감으로 이어지기를 기대된다.


 

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