Whole- and Partial-Breast Radiation Effective at Preventing Breast Cancer from Returning
December 19, 2018, by NCI Staff
New results from two clinical trials suggest that either of two types of radiation therapy after breast-conserving surgery for women with early-stage breast cancer can reduce the risk of the cancer returning.
In the randomized clinical trials, both whole-breast irradiation (WBI) and accelerated partial-breast irradiation (APBI) were associated with low rates of the cancer recurring in the breast where the disease originally developed. The median follow-up ranged from more than 5 years to more than 10 years.
US and Canadian researchers presented results from both trials at the San Antonio Breast Cancer Symposium on December 6.
WBI is typically given to the whole breast in a series of treatments 5 days a week for 4 to 6 weeks. By comparison, APBI is given only to the part of the breast that has or had cancer in it, and the treatments are completed in a week or less.
A Head-to-Head Comparison
Previous studies have shown that after a diagnosis of early-stage breast cancer, a lumpectomy followed by WBI decreases the risk of the cancer recurring in the same breast. But many women do not receive the recommended radiation therapy for various reasons, including the inconvenience of traveling to a distant treatment center.
By delivering larger individual doses of radiation across fewer treatment sessions, APBI has emerged as an alternative approach to WBI. Studies have shown that by treating the area of the breast in the vicinity of the original tumor, APBI can reduce recurrences.
The new trials provide head-to-head comparisons of the two approaches with long-term follow up.
In the US studyExit Disclaimer, for instance, more than 95% of participants in each treatment group—those receiving either WBI or APBI—did not have a recurrence at a median follow-up of 10 years after their treatments ended. Investigators with the Canadian RAPID trialExit Disclaimer reported similar results, although the median follow-up was shorter.
“In both studies—and in both treatment arms—the outcomes overall were extremely good,” said Larissa Korde, M.D., of NCI’s Cancer Therapy Evaluation Program. Patients with early-stage breast cancer, she continued, “can use this information to decide whether APBI is the right course for them individually.”
Following Patients for More than a Decade
The NCI-supported National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP), now part of NRG Oncology, led the US phase 3 trial. NSABP researchers randomly assigned 4,216 patients with breast cancer who had recently received a lumpectomy to treatment with APBI or WBI.
Of this group, 25% had ductal carcinoma in situ (DCIS), 65% had stage 1 breast cancer, and 10% had stage 2 breast cancer. Eighty-one percent of the patients had hormone receptor–positive cancer, and 61% of the patients were postmenopausal.
Women assigned to APBI received either brachytherapy (an internal form of radiation therapy) or three-dimensional conformal external beam radiation therapy (3D-CRT)
After a median follow-up of 10.2 years, 161 patients had a breast cancer recurrence: 90 patients who received APBI and 71 who received WBI. There were modest differences between the groups in terms of side effects.
“An Acceptable Choice for Many Women”
The two methods of radiation therapy produced similar, if not statistically equivalent, results, noted Frank Vicini, M.D., of 21st Century Oncology of Michigan, who presented the findings of the US study in San Antonio. “The less burdensome radiation method of APBI may be an acceptable choice for many women,” he added.
Dr. Vicini said that although APBI produced “good results for a large population of women and does remain a good option,” the study results also suggested that there are “limits to the extent that we can cut back” on the schedule and dose of radiation for certain patients and still achieve good outcomes.
More research is needed to develop tools such as biomarkers that could help predict which patients with early-stage breast cancer might benefit most from WBI or APBI, according to Dr. Korde.
RAPID Results
In the RAPID study, 2,135 patients from Canada, Australia, and New Zealand were randomly assigned to receive WBI or APBI. Of this group, 82% of patients had invasive breast cancer and 18% had DCIS only. The median follow-up was 8.6 years.
Both treatment groups had low rates of tumor recurrence: In the APBI group, the 5-year and 8-year cumulative rates of recurrence were 2.3% and 3.0%, respectively, whereas the corresponding rates for the WBI group were 1.7% and 2.8%, respectively.
Although there were fewer side effects in patients receiving the APBI regimen compared with the WBI regimen after treatment, there was an increase in side effects associated with the APBI regimen after 3 months, the researchers reported.
Dr. Korde noted that both trials have collected data on the toxic side effects and the effects on physical appearance associated with each type of radiation therapy.
“It will be helpful to have more data that can be used to better understand which patients have a low risk of toxicity with any type of radiation therapy, and therefore which patients might feel more comfortable with using the shorter course of APBI,” said Dr. Korde.
In the future, she continued, “additional information on toxicity from the NSABP trial will further add to this important discussion.”
유방암의 재발방지를 위해서는 전체 및 부분 방사선요법이 효과적이다.
2018년 12월 19일 NCI 직원
두 가지 임상 실험의 새로운 결과를 보면, 초기 유방암 여성들을 위한 유방 보존 수술 후 두 가지 유형의 방사선 치료 중 하나가 암 재발 위험을 줄일 수 있다는 것을 암시한다.
무작위 임상 시험에서, 전체 유방 조사(WBI)와 가속 부분 흉부 조사(APBI)는 모두 해당 질병이 처음 발병한 유방암의 낮은 비율의 재발과 관련이 있었다. 중앙값 추적기간은 5년 이상에서 10년 이상까지의 범위였다.
미국과 캐나다의 연구원들은 12월 6일 샌안토니오 유방 암 심포지엄에서 두 실험의 결과를 발표했다.
WBI는 보통 4주에서 6주 동안 일주일에 5일 일련의 치료로 가슴 전체에 주어진다. 이에 비해 APBI는 유방암에 걸린 부위에만 해당되며, 치료는 1주일 이내에 완료된다.
직접 비교
이전의 연구들은 초기 유방암 진단을 받은 후, WBI에 이어 중절제술이 동일한 유방암에서 재발하는 위험을 감소시킨다는 것을 보여주었다. 그러나 많은 여성들은 원거리 치료센터로의 여행의 불편 등 다양한 이유로 권장 방사선 치료를 받지 못하고 있다.
더 적은 수의 치료에서 더 많은 개별 방사선량을 전달함으로써 APBI는 WBI에 대한 접근법의 대안으로 부상했다. 연구 결과, 원래 종양 근처의 유방 부위를 치료함으로써, APBI는 재발을 줄일 수 있다는 것이 밝혀졌다.
새로운 시험에서는 장기적인 추적을 통해 두 가지 접근방식을 직접 비교할 수 있다.
예를 들어, 미국 연구에서 각 치료 그룹(WBI 또는 APBI를 받은 치료 그룹)의 95% 이상이 치료가 종료된 후 10년의 중간 후속 조치에서 재발을 겪지 않았다. “캐나다의 RAPID 시험”의 조사관들은 중앙값 추적기간은 짧았지만 비슷한 결과를 보고했다.
NCI의 암 치료 평가 프로그램의 라리사 코드 박사는 "두 연구 및 두 가지 치료 모두에서 전반적인 결과는 매우 좋았다"고 말했다. 그는 초기 유방암 환자들의 경우 APBI가 개별적으로 그들에게 적합한 치료 코스인지 여부를 결정하기 위해 이 정보를 사용할 수 있다고 덧붙였다.
10년 이상의 환자 추적
현재 NRG Oncology의 일부인 국립암연구소가 후원하는 국립외과보조 유방 및 장 프로젝트(NSABP)는 미국의 3상 시험을 주도했다. NSABP 연구원들은 최근 APBI 또는 WBI로 치료를 위해 최근에 유방절제를 받은 4,216명의 유방암 환자를 무작위로 배정했다.
이 중 25%는 유관 상피내암(DCIS)에, 65%는 1기 유방암, 10%는 2기 유방암이었다. 환자의 81%는 호르몬 수용체 양성의 암이었고, 61%는 폐경 후였다.
APBI에 배정된 여성들은 근접 치료(내부 방사선 치료법) 또는 3차원 정합성 외부 빔 방사선 치료(3D-CRT)를 받았다.
10.2년의 중위수 추적 이후 161명의 환자가 유방암 재발했는데, 이는 APBI를 받은 90명의 환자와 WBI를 받은 71명의 환자였다. 그 집단들 사이에는 부작용에 관한 약간의 차이가 있었다.
"많은 여성들을 위한 수용 가능한 선택"
미국 샌안토니오에서 미국의 연구 결과를 발표한 ‘21세기 미시건 종양의 프랭크 비키니 박사는 이 두 가지 방사선 치료법이 통계적으로 동등하지는 않지만 유사한 결과를 낳았다고 말했다. "APBI의 덜 부담스러운 방사선 방법이 많은 여성들에게 허용 가능한 선택일 수 있습니다,"라고 그는 덧붙였다.
비키니 박사는 APBI가 "많은 여성들에게 좋은 결과를 주고 좋은 선택으로 남아 있다"고 말했지만, 연구 결과는 또한 특정 환자에 대한 방사선 스케줄과 선량에 "우리가 줄일 수 있는 범위까지 제한"이 있으며, 여전히 좋은 결과를 얻을 수 있다고 말했다.
코르드 박사에 따르면 초기 유방암 환자 중 어느 환자가 WBI 또는 APBI로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는지를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 바이오 마커와 같은 도구를 개발하려면 더 많은 연구가 필요하다.
‘RAPID’란 시험의 결과
RAPID 연구에서 캐나다, 호주, 뉴질랜드에서 참가한 2,135명의 환자가 무작위로 WBI 또는 APBI를 받도록 배정되었다. 이 중 82%는 침습성 유방암, 18%는 DCIS(유관 상피내암)에만 걸렸다. 중앙값 추적기간은 8.6년이었다.
APBI 그룹에서는 5년과 8년의 누적 재발률이 각각 2.3%와 3.0%인 반면 WBI 그룹에서는 2.7%와 2.8%로 나타났다.
치료 후 WBI 투약법에 비해 APBI 투약법을 받은 환자들의 부작용은 적었지만, 3개월 후 APBI 투약법과 관련된 부작용이 증가했다고 연구원들은 보고했다.
Korde 박사는 두 실험 모두 각 종류의 방사선 치료와 관련된 독성 부작용과 신체적 외관에 미치는 영향에 대한 데이터를 수집했다고 말했다.
"어떤 환자가 어떤 종류의 방사선 치료에 독성(부작용)의 위험이 낮으며, 따라서 어떤 환자가 APBI의 더 짧은 과정을 사용하는 데 더 편안함을 느낄 수 있는지를 더 잘 이해하기 위해 더 많은 데이터를 사용하는 것이 도움이 될 것입니다,"라고 Korde 박사는 말했다.
그는 앞으로 NSABP 실험의 독성에 대한 추가 정보가 이 중요한 토의에 더해질 것이라고 덧붙였다.