갱신 : 2016-12-29

Artificial Sweeteners and Cancer

인공감미료와 암

Key Points

Artificial sweeteners are regulated by the U.S. Food and Drug Administration.

There is no clear evidence that the artificial sweeteners available commercially in the United States are associated with cancer risk in humans.

Studies have been conducted on the safety of several artificial sweeteners, including saccharin, aspartame, acesulfame potassium, sucralose, neotame, and cyclamate.

요 점

▴ 인공감미료는 美식약청(FDA)의 규제를 받고 있다.

▴ 미국에서 상업적으로 구할 수 있는 인공감미료들이 인간에게 암의 위험과 유관한지에 대한 명확한 증거는 없다.

▴ 여러 연구에서 사카린, 아스파탐, 아세설팜칼륨, 수크랄로즈, 네오탐 및 시클라메이트를 포함한 몇 가지의 인공감미료의 안정성에 관해 조사를 하였다.

1.What are artificial sweeteners and how are they regulated in the United States?

Artificial sweeteners, also called sugar substitutes, are substances that are used instead of sucrose (table sugar) to sweeten foods and beverages. Because artificial sweeteners are many times sweeter than table sugar, smaller amounts are needed to create the same level of sweetness.

Artificial sweeteners are regulated by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The FDA, like the National Cancer Institute (NCI), is an agency of the Department of Health and Human Services. The FDA regulates food, drugs, medical devices, cosmetics, biologics, and radiation-emitting products. The Food Additives Amendment to the Food, Drug, and Cosmetic Act, which was passed by Congress in 1958, requires the FDA to approve food additives, including artificial sweeteners, before they can be made available for sale in the United States. However, this legislation does not apply to products that are “generally recognized as safe.” Such products do not require FDA approval before being marketed.

1) 인공감미료란 무엇이며, 그것들이 미국에서는 어떻게 규제되고 있나?

설탕대용품이라 불리는 인공감미료는 식음료에 김미를 더하기위해 자당(蔗糖) 즉 설탕을 대신해서 사용되는 물질이다.

인공감미료는 설탕보다 몇 배나 달기 때문에, 같은 당도를 내기위해서는 소량만 필요하다.

인공감미료는 美식약청(FDA)에 의해서 규제를 받고 있다.

NCI처럼 FDA도 보건후생부(DHHS)의 한 기관이다. FDA는 음식, 의약품, 의료기구, 화장품, 생물제제 및 방사선 방출제품을 규제한다.

1958년 의회를 통과한 식품, 의약품 및 화장품 법령의 식품첨가물 개정안은, 인공감미료를 포함한 식품첨가물은 미국에서 판매가 허용되기 전에 FDA의 승인을 필요로 한다. 그러나 이 법률은 “일반적으로 안전하다고 인정된” 제품들에는 적용하지 않는다. 그러한 제품들은 시장에 출시되기 전에 FDA의 승인을 필요로 하지 않는다.

2.Is there an association between artificial sweeteners and cancer?

Questions about artificial sweeteners and cancer arose when early studies showed that cyclamate in combination with saccharin caused bladder cancer in laboratory animals. However, results from subsequent carcinogenicity studies (studies that examine whether a substance can cause cancer) of these sweeteners have not provided clear evidence of an association with cancer in humans. Similarly, studies of other FDA-approved sweeteners have not demonstrated clear evidence of an association with cancer in humans.

2) 인공감미료와 암 사이에 연관성이 있나?

사이클라메이트가 사카린과 결합되었을 때 연구실 동물실험에서 방광암을 유발했다는 것을 초기 연구가 보여주었을 때 인공감미료와 암에 대한 의문이 제기되었다. 그러나 이어지는 이 인공감미료의 발암성 연구 결과는 인간에게 있어 암과의 연관성에 대한 분명한 증거를 제시하지 못했다.

이와 비슷하게 다른 FDA가 인정한 감미료에 대한 연구에서도, 인간에 대한 암과의 연관성에 대한 분명한 증거를 제시하지 못했다.

3.What have studies shown about a possible association between specific artificial sweeteners and cancer?

3) 특정한 인공감미료와 암의 유관성에 대한 연구는 무엇을 보여주었나?

Saccharin

Studies in laboratory rats during the early 1970s linked saccharin with the development of bladder cancer. For this reason, Congress mandated that further studies of saccharin be performed and required that all food containing saccharin bear the following warning label: “Use of this product may be hazardous to your health. This product contains saccharin, which has been determined to cause cancer in laboratory animals.”

Subsequent studies in rats showed an increased incidence of urinary bladder cancer at high doses of saccharin, especially in male rats. However, mechanistic studies (studies that examine how a substance works in the body) have shown that these results apply only to rats. Human epidemiology studies (studies of patterns, causes, and control of diseases in groups of people) have shown no consistent evidence that saccharin is associated with bladder cancer incidence.

Because the bladder tumors seen in rats are due to a mechanism not relevant to humans and because there is no clear evidence that saccharin causes cancer in humans, saccharin was delisted in 2000 from the U.S. National Toxicology Program’s Report on Carcinogens, where it had been listed since 1981 as a substance reasonably anticipated to be a human carcinogen (a substance known to cause cancer). More information about the delisting of saccharin is available at http://ntp.niehs.nih.gov/ntp/roc/eleventh/append/appb.pdf on the Internet. The delisting led to legislation, which was signed into law on December 21, 2000, repealing the warning label requirement for products containing saccharin.

▲ 사카린

1970년대 초기 동안 실험용 쥐의 실험에서 사카린은 방광암의 발병과 연관있음을 보여주었다. 이러한 이유로, 의회는 사카린에 대해 추가연구를 위임했고 또 사카린이 포함된 식품에는 다음과 같은 경고문구를 게재할 것을 요구했다. “이 제품을 이용하면 당신의 건강에 위험할 수 있습니다. 이 제품은 동물실험에서 암을 유발하는 것으로 결론이 난 사카린을 함유하고 있습니다.”

쥐에 대한 후속연구에서 특히 수컷 쥐의 경우 사카린의 과다 복용은 방광암의 신발(新發)을 증가시켰다. 그러나 기계론적 연구(한 물질이 인체에서 어떻게 작용하는지를 조사하는 연구)를 통해서 결과를 보니, 이 결과는 쥐에게만 적용된다는 것을 보여주었다. 인체역학 연구(사람의 집단을 대상으로 질병의 형태, 원인 및 관리를 연구하는) 결과, 사카린이 방광암의 새로운 발병과 연관이 있다는 어떤 일관성 있는 증거도 보여주지 못했다.

쥐에게 나타난 방광의 종양은 인간과는 관련이 없는 메카니즘(원리)에 기인한 것이기 때문에, 그리고 사카린이 인간에게 암을 유발한다는 명백한 증거가 없었기 때문에, 1981년 이래, 인간에 대한 발암물질로서 상당한 공감을 일으킨 물질로 등록되어 왔던 미국 독성학 프로그램 중 발암물질에 대한 보고서에서 사카린은 2001년에 제외되었다.

발암물질에서 제외됨으로 2000년 12월 21일에 법으로 비준되었던 입법으로 이어져 마침내 사카린을 함유한 제품으로부터 경고문을 삭제하였다.

Aspartame

Aspartame, distributed under several trade names (e.g., NutraSweet® and Equal®), was approved in 1981 by the FDA after numerous tests showed that it did not cause cancer or other adverse effects in laboratory animals. Questions regarding the safety of aspartame were renewed by a 1996 report suggesting that an increase in the number of people with brain tumors between 1975 and 1992 might be associated with the introduction and use of this sweetener in the United States. However, an analysis of then-current NCI statistics showed that the overall incidence of brain and central nervous system cancers began to rise in 1973, 8 years prior to the approval of aspartame, and continued to rise until 1985. Moreover, increases in overall brain cancer incidence occurred primarily in people age 70 and older, a group that was not exposed to the highest doses of aspartame since its introduction. These data do not establish a clear link between the consumption of aspartame and the development of brain tumors.

In 2005, a laboratory study found more lymphomas and leukemias in rats fed very high doses of aspartame (equivalent to drinking 8 to 2,083 cans of diet soda daily) (1). However, there were some inconsistencies in the findings. For example, the number of cancer cases did not rise with increasing amounts of aspartame as would be expected. An FDA statement on this study can be found at http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108650.htm on the Internet.

Subsequently, NCI examined human data from the NIH-AARP Diet and Health Study of over half a million retirees. Increasing consumption of aspartame-containing beverages was not associated with the development of lymphoma, leukemia, or brain cancer (2).

▲ 아스파탐

뉴트라스위트와 이퀄 등 여러 가지 상표명으로 공급된 아스파탐은 암을 유발하지 않으며 또한 동물실험에서도 아무런 부작용이 없다는 수차례의 테스트를 거친 후 1981년 FDA에 의해 승인되었다.

아스파탐의 안전성에 관한 의문은, 1975년과 1992년 사이에 뇌암환자 숫자의 증가는 미국내의 이 감미료의 도입 및 사용과 연관성이 있을지 모른다는 1996년 보고서에 의해 다시 불이 당겨졌다. 그러나 그 당시의 NCI 통계의 분석을 통하여 뇌와 중추신경계 암의 전반적인 신발(新發)은, 아스파탐의 인가 8년 전인 1973년부터 증가하기 시작하여 1985년까지 증가가 계속되었다는 사실을 밝혀졌다.

더욱이, 전반적인 뇌암 신발의 증가는 주로 70대 이상에게 발생하였으며 이 집단은 아스파탐의 도입 이래 이 물질을 많이 사용하지 않은 세대였다. 이러한 자료들은 아스파탐의 사용과 뇌종양의 발병 사이에 아무런 관련성도 연계 시키지 못했다.

2005년에 실험실 연구에서 고용량의 아스파탐을 먹인 쥐(매일 다이어트 소다를 8캔에서 최대 2,083캔을 마신 것에 상당한 양)에서 보다 많은 림프종과 백혈병이 발견되었다. 그러나 이 발견에도 상당한 일관성 부족이 있었다. 예를 들면, 암 사례의 수치가 예상한 만큼 아스파탐의 증가량과 정비례하여 증가하지 않았다.

NCI는 50만 이상의 국립보건원-전美은퇴자협회(NIH-AARP)의 식사 및 보건연구로부터 인간에 대한 자료를 검토하였다. 아스파탐이 함유된 음료의 소비증가는 림프종, 백혈병 및 뇌암의 발병과는 아무런 관련이 없었다.

Acesulfame potassium, Sucralose, and Neotame

In addition to saccharin and aspartame, three other artificial sweeteners are currently permitted for use in food in the United States:

Acesulfame potassium (also known as ACK, Sweet One®, and Sunett®) was approved by the FDA in 1988 for use in specific food and beverage categories, and was later approved as a general purpose sweetener (except in meat and poultry) in 2002.

Sucralose (also known as Splenda®) was approved by the FDA as a tabletop sweetener in 1998, followed by approval as a general purpose sweetener in 1999.

Neotame, which is similar to aspartame, was approved by the FDA as a general purpose sweetener (except in meat and poultry) in 2002.

Before approving these sweeteners, the FDA reviewed more than 100 safety studies that were conducted on each sweetener, including studies to assess cancer risk. The results of these studies showed no evidence that these sweeteners cause cancer or pose any other threat to human health.

▲ 아세설팜칼륨, 수크랄로스 및 네오탐

사카린과 아스파탐에 덧붙여, 세가지의 다른 인공감미료가 현재 미국에서 식품으로 사용되고 있다.

- 아세설팜칼륨(ACK, Sweet one, Sunett으로 알려진)은 1988년, 특정한 식음료 범주에 한하여 사용하는 것으로 FDA의 승인을 받았고, 2002년 (육류와 가금류를 제외한) 일반목적의 감미료로서 FDA의 승인을 받았다.

- 수크랄로스(Splenda로 알려진)는 1998년 식탁용 감미료로서 FDA의 승인을 받았고 이어서 1999년 일반목적의 감미료로서 승인이 뒤따랐다.

- 아스파탐과 유사한 네오탐은 2002년, (육류 및 가금류를 제외한) 일반목적 가미료로서 승인을 받았다.

이 감미료들을 승인하기 전에, 암 위험에 대한 평가연구를 포함하여 각각의 감미료에 대하여 100회 이상의 안전 연구를 재심사하였다. 이 연구의 결과, 이런 감미료들이 인간의 건강에 대해 암의 유발이나 건강에의 위협이 된다는 증거도 찾지 못했다.

Cyclamate

Because the findings in rats suggested that cyclamate might increase the risk of bladder cancer in humans, the FDA banned the use of cyclamate in 1969. After reexamination of cyclamate’s carcinogenicity and the evaluation of additional data, scientists concluded that cyclamate was not a carcinogen or a co-carcinogen (a substance that enhances the effect of a cancer-causing substance). A food additive petition was filed with the FDA for the reapproval of cyclamate, but this petition is currently being held in abeyance (not actively being considered). The FDA’s concerns about cyclamate are not cancer related.

▲ 시클라메이트

쥐 실험의 발견사실이 시클라메이트가 인간에게 방광암의 위험을 증가시킬 수 있다고 제시했기 때문에, FDA는 1969년 시클라메이트의 사용을 중지시켰다. 시클라메이트의 발암성에 대한 재검사와 추가 자료의 평가 후에, 과학자들은 시클라메이트가 발암물질이나 발암보조물질도 아니라고 결론지었다. 시클라메이트의 재인가를 위해 FDA에 식품첨가물 청원이 접수되었다. 그러나 이 청원은 현재 유보되고 있다.(적극적으로 고려되지 않고 있다.) 시클라메이트에 대한 FDA의 관심은 암에 관련된 것이 아니다.