갱신일 : 2016-12-20

Colon and Rectal Cancer Trial Results

결장 및 직장암 임상실험 결과



Colonoscopy Reduces Risk of Death from Colorectal Cancer in High-Risk Patients

결장경 검사(술)는 고위험 대장암 환자의 사망 위험을 줄인다.



Adapted from the NCI Cancer Bulletin.

국립암연구소의 암 게시판에서 개작



Long-term results from a study of colonoscopy for patients at higher-than-average risk of colorectal cancer confirm that removing precancerous adenomas can not only reduce the risk of colorectal cancer but also reduce the number of deaths from the disease by more than half, according to this study. The findings appeared February 23, 2012, in the New England Journal of Medicine.

평균 이상의 대장암 위험 환자에 대한 장기적 결장경 검사 연구 결과에서 확인한 바는, 이 연구에 의하면 전암前癌 상태의 선종腺腫을 제거하면 대장암의 위험을 줄일 수 있을 뿐 아니라 암으로 인항 사망을 절반으로 줄일 수 있다. 이 발견은 2012년 2NJF 23일자 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었다.


These results, from the National Polyp Study, may not apply to the general, average-risk population. However, the findings provide reassurance that removing precancerous adenomas decreases the risk of death from colorectal cancer in people at higher-than average risk, noted lead author Ann Zauber, Ph.D., of Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

전미 용종 연구에서 얻은 이런 결과는 일반의, 평균 위험의 사람들에게는 적용할 수 없을 수 있다. 그러나 결과를 보면, 전암의 선종을 제거하면 평균 이상의 고위험 대장암 환자의 사망을 감소시킨다는 것을 재확인 한다고 슬로안 케터링 기념 암센터의 앤 조버 박사가 언급하였다.


“In screening, what you’re going to pick up for the most part is adenomas, not cancers, so I think it’s really important to know the impact [on mortality] of taking out those adenomas when you do a colonoscopy,” said Dr. Zauber.

“ 검진할 때, 가장 많이 적출하는 것이 암이 아니라 선암이다, 그래서 당신이 결장경 검사를 할 때 이 선암을 적출하는 것이 사망에 미치는 영향을 알아내는 것이 정말 중요하다고 생각한다.”고 조버 박사는 말했다.


Earlier results from the National Polyp Study showed that colonoscopy and removal of adenomas found during the procedure was associated with a reduced incidence of colorectal cancer. However, whether the reduction in incidence found in the study would translate into fewer deaths could be determined only with longer follow-up.

전미 용종 연구에서 얻은 초기 결과에서, 결장경 검사와 시술 중 발견한 선암의 절제는 대장암의 발병과 유관함을 보였다. 그러나 연구에서 알아낸 발병의 감소가 사망의 감소로 해석할 수 있는지 여부는 보다 장기적 후속관리를 해봐야 알 수 있다.


If the study hadn’t shown a reduction in mortality, explained Dr. Zauber, that would have indicated that colonoscopy mostly picks up adenomas that would not progress to the aggressive cancers that lead to death from the disease. Instead, the finding that colonoscopy and adenoma removal reduced deaths from colorectal cancer by more than half over two decades of follow-up indicates that at least some of the adenomas that were detected would have progressed to cancer if they had not been removed.

조버 박사는, 만일 연구에서 사망률의 감소를 보여주지 못한다면, 결장경 검사는 대부분 사망에 이르게 하는 공격적 암으로 진행되지 않을 선암들을 들어낸다는 것을 의미한다고 설명하였다. 대신, 지난 20년에 걸친 후속관리 결과 결장경술(검사)과 선암의 제거가 결장암의 사망률은 절반으로 감소시켰다는 발견은, 최소한 탐지된 선암을 제거하지 않았다면 암으로 진행되었으리라는 것을 암시한다.



Substantial Reduction in Deaths

사망의 실질적 감소


In 1980, Principal Investigator Sidney Winawer, M.D., of Memorial Sloan-Kettering and his co-investigators began the National Polyp Study at seven clinical centers. The study was designed to determine the appropriate interval for follow-up colonoscopy after adenoma removal.

1980년, 슬로안-케터림 기념 암센터 수석 연구원 시드니 위나워 박사와 그 공동 연구자들은 7군데의 임상센터에서 전미 용종 연구를 시작하였다. 연구의 기획 사항은 선암 절제 후 후속 결장결 검사의 적절한 간격을 알아내는 것이었다.


Of the more than 9,000 original participants, 3,778 had at least one polyp removed; of those, 2,632 had adenomas. The other 776 patients, with benign polyps, served as an internal control group for the follow-up portion of the study, to track survival in people who did not have any adenomas at the time of initial colonoscopy.

9,000명 이상의 최초 참가자들 중, 3,778명은 최소한 한 개의 용종을 절제하였다; 그들 중 2,632명은 선암 보유자였다. 양성 용종이 있던 다른 776명은 최초의 결장경 검사 시점에 아무 선암도 없었었던 사람들의 생존율을 추적하기 위하여 연구의 후속관리 기간 동안 내부 통제 그룹으로 역할을 했다.


The median follow-up for all patients was almost 16 years. The researchers compared the number of deaths from colorectal cancer in the group that had adenomas removed with the number of deaths in the internal control group without adenomas. They also compared the number of deaths in the adenoma group with the number of deaths expected to have occurred in the general population, calculated from NCI’s Surveillance, Epidemiology, and End Results database, the National Center for Health Statistics database, and the National Death Index.

모든 환자들에 대한 중앙값 후속관리는 거의 16년이었다. 연구자들은 선암을 제거한 그룹의 대장암 사망자 수와 선암이 없던 내부 통제 그룹의 사망자 수를 비교하였다. 연구자들은 또한 선암 그룹의 사망자 수를 일반 사람들의 발생 기대 사망자 수와 비교하였는데, 이 기대 사망자 수는 NCI의 SEER(감시, 역학 및 최종 결과)의 데이터베이스와 국립보건통계센터의 데이터베이스 및 전국 사망 지수에서 계산하였다.


Over the follow-up period, 12 patients in the adenoma group died of colorectal cancer, compared with an expected 25.4 deaths from the disease in the general population. This translates to an estimated 53 percent reduction in the risk of death from colorectal cancer following the removal of precancerous adenomas during colonoscopy.

후속관리 기간 전반에 걸쳐, 선암 그룹에서 12명의 환자가 대장암으로 사망하였고, 이에 비해 일반인에서는 이 병으로 인해 25.4명의 사망이 예상되었다. 이것은 결장경 검사 중 전암상태의 선암 절제 후 대장암의 사망 위험이 추정으로 53%의 감소로 해석할 수 있다.


Only one patient in the nonadenoma group died of colorectal cancer during the follow-up period. In the first 10 years after initial colonoscopy, the risk of death from colorectal cancer was approximately the same between the patients who had precancerous adenomas removed and those without adenomas. “We felt that was a powerful result,” said Dr. Zauber.

비선암 그룹에서는 후속관리 기간 중 단지 1명맘 대장암으로 사망하였다. 최초의 결장경 검사 후 첫 10년 동안,대장암의 사망 위험은 전암 상태의 선암을 제거한 그룹과 선암이 없었던 그룹 간에 거의 동일하였다. “우리는 그것은 대단한 결과라 생각한다.”라고 조버 박사는 말했다.



Modeling the Natural History of Adenoma Removal

선암 절제의 자연사 모델화(모델 만들기)


To determine the actual mortality benefit of adenoma removal, the ideal randomized trial would compare colorectal cancer mortality in a group of patients who have had adenomas removed with that in a group of patients who have had adenomas detected but not removed, explained Asad Umar, D.V.M., Ph.D., chief of the Gastrointestinal and Other Cancers Research Group in NCI’s Division of Cancer Prevention (DCP). But, he added, such a study would be unethical because the evidence is clear that between 10 and 24 percent of adenomas will progress to cancer.

선암 절제의 실제 사망률의 이점을 알아내기 위하여, 이상적인 무작위 실험에서는 선암 절제를 한 환자 그룹의 대장암 사망률과 선암을 탐지했으나 절제하지 않은 환자 그룹의 사망률을 비교하는 것이리라고, NCI 암 예방국의 소화관 및 기타 암 조사 그룹의 수장인 아사드 우마르 박사(수의학 박사 겸)가 설명하였다. 그러나 선암의 10내지 24%가 암으로 진행된다는 증거가 명확하기 때문에, 그런 연구는 비윤리적이라고 부연하였다.


Because this type of comparison could never be performed, Dr. Zauber and her colleagues also used a computer model in their study called MISCAN-Colon to estimate the number of deaths that would have occurred in a population of the same age and with the same number of detected adenomas as the National Polyp Study group, but who did not have those adenomas removed.

이런 형태의 비교는 실제 수행이 불가하기 때문에, 조버 박사와 그녀의 동료들은 자신들의 연구에 MISCAN-Colon이라는 컴퓨터 모델을 사용하여, 동일한 연령의 개체군(인구)의 예상 사망수와 전미 용종연구 그룹이 발견했으나 절제하지 않은 선암의 동일 수의 예상 사망수를 산출하였다.


The model, created by the NCI-sponsored Cancer Intervention and Surveillance Modeling Network (CISNET), uses validated data on the natural progression of adenomas to cancer in order to calculate the risk of death from colorectal cancer in a hypothetical population.

NCI가 후원한 암 개입치료 및 감시 모델화 네트워크(CISNET)가 만든 모델은 가상의 인구(개체군) 중에서 대장암의 사망 위험을 계산하기 위하여 선암의 자연스런 진행에 관한 검증된 데이터를 사용한다.

Based on MISCAN-Colon, the researchers estimated that 145 patients whose adenomas had not been removed would have died, whereas only 12 patients whose adenomas were removed died of colorectal cancer in the study. This model suggests a 92 percent reduction in mortality from colonoscopy and adenoma removal in this group of high-risk patients.

MISCAN-Colon에 근거하여, 연구자들은 145명이 절제하지 않은 선암 때문에 사망할 수도 있다고 추정한 반면, 실제 연구에서 단지 12명만이 선암을 절제했으나 대장암으로 사망하였다. 이 모델은 이 고위험 환자 그룹에서 결장경 검사와 선암 절제 시 사망률이 92% 감소함을 의미한다.



Future Questions

장래의 문제


To establish optimal surveillance strategies for the general population, other studies will be needed to determine the best ways to identify patients with adenomas that are at low risk versus high risk of progression to colorectal cancer, said Dr. Zauber. Recent studies have shown that many high-risk patients do not receive adequate follow-up, whereas many low-risk patients receive too many surveillance colonoscopies. “We need to use surveillance judiciously because colonoscopy does have risks,” she added.

보통 사람들에 대한 최적의 감시 전략을 수립하기 위해, 대장암으로 진행의 위험이 낮은 환자와 높은 환자를 찾아내는 최상의 방법을 알아내기 위해 다른 많은 연구들이 필요하다고 조버 박사는 말했다. 최근의 몇몇 연구에서, 많은 고위험 환자들은 적절한 후속관리를 받지 않는 반면, 다수의 저위험 환자들은 과다한 감시 결장경 검사를 받는다는 것을 보였다. “결장경 검사는 위험 부담이 있기 때문에 감시를 분별 있게 사용할 필요가 있다.”고 그녀는 부연하였다.


She also believes that colonoscopy quality and standards need to be improved. “We really think that our high-quality baseline colonoscopy [in the National Polyp Study] contributed to the strong reduction in both incidence and mortality that we observed,” she added.

그녀는 결장경 검사의 질과 표준을 향상시킬 필요가 있다고 믿는다. “ 우리의 [전미 용종 연구에서 사용하는] 고급 기준의 결장경 검사는 우리가 관찰한 발병과 사망률의 커다란 감소에 공헌하였다.”고 덧붙였다.


For now, this study “adds evidence to support the widespread assumption—that I think is correct—that colonoscopy decreases the risk of colorectal cancer and decreases colorectal cancer mortality,” said Barry Kramer, M.D., director of DCP.

현재, 내가 믿는 바는 이 연구가 결장경 검사는 대장암의 위험과 대장암 사망률을 감소시킨다는 널리 퍼진 가정을 뒷받침하는 증거를 추가한다고 암 예방국 수석 크라머 박사는 말했다.


The 50 percent reduction in risk observed in this study may not apply outside this particular study population. "The participants were healthier overall than the average population, which could have lowered their risk of death, but they harbored adenomatous polyps, which could have increased their risk of death," explained Dr. Kramer.

이 연구에서 관찰한 위험의 50% 감소는 이 특별한 연구 대상자 이외에는 적용할 수 없을지 모른다. “참가자들은 사망의 위험을 낮출 수 있었지만 선종성 용종이 있어 자신들의 생명의 위험을 증가시킬 수도 있었던 보통 사람들보다 전체적으로 건강하였다.”고 크라머 박사가 설명했다.


“While this study was not randomized, and it is very difficult to match a study cohort using population data, this study confirms qualitatively that colonoscopy decreases mortality from colorectal cancer,” said Dr. Kramer. “However, we still can’t answer the question with precision: In the [general] public, what would be the absolute decrease in colorectal cancer mortality?”

“이 연구는 무작위 배정이 되지 않았고, 또한 인구 데이터를 이용한 연구 집단과 연결시키기가 매우 어려운 반면, 이 연구는 결장경 검사가 대장암의 사망률을 감소시킨다는 것을 질적으로 확인했다,”고 크라머 박사는 말했다. “그러나 우리는 아직 이 질문에 정확하게 답변할 수 없다: 즉 일반 대중에게, 무엇이 대장암의 사망률을 절대적으로 감소시킬 것인가?”


Mature results of several large population-based colorectal cancer screening trials will not be available until after 2020, he added, although some preliminary results indicate that screening colonoscopy may reduce colorectal cancer mortality in the general public.

비록 일부의 예비 결과는, 검진 결장경 검사가 일반 대중의 대장암 사망률을 낮출 수 있다는 것을 암시하지만, 몇몇 인구 기조의 대형 대장암 검진 실험의 검증을 거친 결과는 2020년까지 나올 수 없을 것이다.

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