갱신 : 2016-12-21

Cancer Drug Information

유방암 항암제 정보



Paclitaxel Injection

파클리탁셀 주사



.IMPORTANT WARNING:

중요한 경고



Paclitaxel injection must be given in a hospital or medical facility under the supervision of a doctor who is experienced in giving chemotherapy medications for cancer.

파클리탁셀 주사는 암에 대하여 화학요법 투여 경험이 있는 의사의 감독 하에 종합병원이나 의료시설에서 투약해야 한다.



Paclitaxel injection may cause a large decrease in the number of white blood cells (a type of blood cell that is needed to fight infection) in your blood. This increases the risk that you will develop a serious infection. You should not receive paclitaxel if you already have a low number of white blood cells. Your doctor will order laboratory tests before and during your treatment to check the number of white blood cells in your blood. Your doctor will delay or interrupt your treatment if the number of white blood cells is too low. Call your doctor immediately if you develop a temperature greater than 100.4 °F (38 °C); a sore throat; cough; chills; difficult, frequent, or painful urination; or other signs of infection during your treatment with paclitaxel injection.

파클리탁셀 주사는 혈액 내의 백혈구 수치의 커다란 감소를 유발할 수 있다. 이것은 심각한 감염으로 발전할 위험이 커진다. 만일 백혈구 수치가 낮으면 파클리탁셀 투여를 받으면 안 된다. 담당의사는 백혈구 수치를 검사하기 위해 치료 전 및 중에 실험실 검사를 주문할 수 있다. 만일 백혈구 수치가 너무 낮으면 담당의사는 치료를 연기하거나 중단할 수 있다. 파클리탁셀 주사 치료 중에 열이 38°C가 넘으면, 인후염, 기침, 오한, 잦은 소변이나 소변 시 통증, 혹은 기타 감염의 징후가 있으면 즉시 의사에게 연락하라.



Paclitaxel injection is manufactured with additional ingredients to allow the medication to reach parts of the body where it is needed. One form of paclitaxel injection (Abraxane) is manufactured with human albumin, and the other form of paclitaxel injection (Onxol, Taxol) is manufactured with a solvent called polyoxyethylated castor oil. There are important differences between the two forms of paclitaxel, so these products should not be substituted for each other.

파클리탁셀 주사는 약물이 인체의 필요한 부위에 도달하도록 첨가 원료를 써서 제조한다. 한 가지 형태의 파클리탁셀 주사 (아브락산)는 인간의 알부민으로 제조되고, 다른 것은 폴리옥시에틸렌화 피마자유라는 솔벤트(용제)로 제조된다. 두 가지 형태의 파클리탁셀 간에는 중요한 차이가 있습니다. 그러니 이 약물들을 서로 섞어 사용해서는 안 된다.



If you are using the form of paclitaxel injection that is manufactured with polyoxyethylated castor oil, you may experience a serious or life-threatening allergic reaction. You will receive certain medications to help prevent an allergic reaction before you receive each dose of paclitaxel. Tell your doctor if you experience any of the following symptoms of an allergic reaction: rash; hives; itching; swelling of the eyes, face, throat, lips, tongue, hands, arms, feet, or ankles; difficulty breathing or swallowing; flushing; fast heartbeat; dizziness; or fainting.

만일 폴리옥시에틸렌화 피마자유를 사용하여 제조된 파클리탁셀 주사를 사용하고 있다면, 당신은 tla하면 생명이 위독한 알레르기 반응 증상을 겪을 수 있다. 파클리탁셀 투여를 받기 전에 알레르기 반응을 예방하는데 도움이될 약물을 받을 수 있다. 다음과 같은 알레르기 반응 증상이 생기면 담당의사에게 말하라: 발진, 두드러기, 가려움, 눈, 얼굴, 목, 입술, 혀, 손발, 팔, 혹은 발목의 부종, 호흡 및 삼키기 장애, 홍조, 바른 심박, 혹은 혼절.



Keep all appointments with your doctor and the laboratory. Your doctor will order certain tests to check your body's response to paclitaxel injection.

의사와 실험실과의 모든 약속을 지켜라. 파클리탁셀 주사에 대한 당신의 신체반응을 체크하기 위해 담당의사는 특정한 검사를 주문할 수 있다.



Talk to your doctor about the risks of receiving paclitaxel injection.

파클리탁셀 주사를 맞를 때의 위험에 대해 담당의사와 의논하라.



Why is this medication prescribed?

이 약을 처방하는 이유는?



.Paclitaxel injection manufactured with human albumin is used to treat breast cancer that has not improved or that has come back after treatment with other medications. Paclitaxel injection manufactured with polyoxyethylated castor oil is used to treat ovarian cancer (cancer that begins in the female reproductive organs where eggs are formed), breast cancer, and lung cancer. Paclitaxel injection with polyoxyethylated castor oil is also used to treat Kaposi's sarcoma (a type of cancer that causes patches of abnormal tissue to grow under the skin) in people who have acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It works by stopping the growth and spread of cancer cells.

인간 알부민으로 제조한 파클리탁셀 주사제는 다른 약물로 치료 후에도 호전되지 않거나 혹은 재발한 유방암을 치료하는데 사용된다. 폴리옥시에틸렌화 피마자유로 제조된 파클리탁셀 주사제는 난소암과 유방암, 및 폐암 치료에 사용된다. 폴리옥시에틸렌화 피마자유로 제조된 파클리탁셀 주사제는 후천성 면역 결핍증 (AIDS) 환자의 카포시 육종 (피하의 비정상 조직 덩어리의 증식을 유발하는 일종의 암) 치료에 사용된다. 파클리탁셀은 항 미세관 약제라 불리는 계열의 약물이다 이것은 암세포의 증식과 전이를 중단하는 작용을 한다.



How should this medicine be used?

이 약제의 사용법은?



.Paclitaxel injection comes as a liquid to be given intravenously (into a vein) by a doctor or nurse in a hospital or clinic. It is usually given once every 3 weeks. When paclitaxel injection manufactured with polyoxyethylated castor oil is used to treat Kaposi's sarcoma, it may be given once every 2 or 3 weeks.

파클리탁셀 주사제는 병원이나 전문 의원에서 의사나 간호사가 정맥에 주사하도록 용액으로 출시된다. 주사는 보통 매 3주마다 한 번씩 주입한다. 폴리옥시에틸렌화 피마자유로 만든 파클리탁셀 주사제로 카포시 육종을 치료할 때, 매 2-3주에 한 번씩 주사한다.



Ask your pharmacist or doctor for a copy of the manufacturer's information for the patient.

약사나 의사에게 제약사에서 환자용으로 제작한 지침서를 한 부 요청하라.



Other uses for this medicine

이 약의 다른 용도



Paclitaxel injection is also sometimes used to treat cancer of the head and neck, esophagus (tube that connects the mouth and stomach), bladder, endometrium (lining of the uterus), and cervix (opening of the uterus). Talk to your doctor about the risks of using this medication for your condition.

파클리탁셀 주사제는 때로는 두경부頭脛部의 암과 식도 방광, 자궁내막 및 자궁경부( 자궁의 입구)암 치료에도 사용된다. 당신의 질환에 이 약물의 사용 시 위험에 대해 의사와 의논하라.



This medication may be prescribed for other uses; ask your doctor or pharmacist for more information.

이 약은 다른 용도로 처방할 수 있다. 자세한 정보는 담당 의사나 약사에게 문의하라.



What special precautions should I follow?

따라야 할 특별 주의사항은?



Before receiving paclitaxel injection,

파클리탁셀 주사를 투입하기 전에,



•tell your doctor and pharmacist if you are allergic to paclitaxel, any other medications, human albumin, polyoxyethylated castor oil, or medications that contain polyoxyethylated castor oil such as cyclosporine injection (Sandimmune) and teniposide (Vumon). Ask your doctor or pharmacist if you do not know if a medication that you are allergic to contains human albumin or polyoxyethylated castor oil.

만일 파클리탁셀이나 다른 약물, 인간 알부민, 폴리옥시에틸렌화 피마자유, 혹은 사이클로스포린 주사제(샌디뮨) 및 테니포시드 (부몬) 같은 폴리옥시에틸렌화 피마자유를 함유한 약물에 알레르기가 있다면 담당 의사와 약사에게 말하라. 복용 후 알레르기가 생긴 약이 인간 알부민이나 폴리옥시에틸렌화 피마자유 성분이 있는지 알 수 없다면 의사나 약사에게 문의하라.



•tell your doctor and pharmacist what prescription and nonprescription medications, vitamins, nutritional supplements, and herbal products you are taking or plan to take. Be sure to mention any of the following: amiodarone (Cordarone, Pacerone); certain antibiotics such as clarithromycin (Biaxin), erythromycin (E.E.S., E-Mycin), and telithromycin (Ketek); certain antifungals such as itraconazole (Sporanox) and ketoconazole (Nizoral); aripiprazole (Abilify);certain benzodiazepines such as alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam, and triazolam (Halcion); buspirone (Buspar); certain calcium channel blockers such as amlodipine (Norvasc, in Azor, in Caduet, in Lotrel), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular), and verapamil (Calan, Tarka, Verelan); carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); other chemotherapy medications for cancer such as doxorubicin (Doxil); certain cholesterol-lowering medications (statins) such as atorvastatin (Lipitor), lovastatin (Mevacor), and simvastatin (Zocor); cimetidine (Tagamet); cisplatin (Platinol); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); fluoxetine (Prozac, Safarem, in Symbyax); efavirenz (Sustiva, in Atripla); fluvoxamine; gemfibrozil (Lopid); imatinib (Gleevec); methadone (Dolophine); montelukast (Singulair); nefazodone; nevirapine (Viramune); phenytoin; pimozide (Orap); protease inhibitors used to treat human immunodeficiency virus (HIV) such as indinavir (Crixivan), ritonavir (Norvir, in Kaletra), nelfinavir (Viracept), and saquinavir (Invirase); quinidine; quinine (Qualaquin); rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifamate); sildenafil (Viagra); tacrolimus (Prograf); tamoxifen (Nolvadex); trazodone; and vincristine. Your doctor may need to change the doses of your medications or monitor you carefully for side effects. Many other medications may also interact with paclitaxel, so be sure to tell your doctor about all the medications you are taking, even those that do not appear on this list.

다른 처방 및 비처방 약물, 비타민, 영양 보충제, 및 한방 제품을 복용하고 있거나 혹은 복용할 계획이라면 의사와 약사에게 말하라. 다음 중 어느 것이라도 반드시 언급하라: 아미오다론 (코르다론, 파세론); 클라리쓰로마아신 (비악신)과 에리쓰로마이신 (E.E.S, E-마이신), 및 텔리쓰로마이신 같은 특정 항생제; 이트라코나졸 (스포라녹스)과 케토코나졸 (니조랄), 아리피프라졸 (아빌리파이) 같은 특정 항균제; 알프라졸람 (사낙스), 디아제팜 (발리움), 미다졸람 (할시온) 같은 일부 벤조디아제핀; 부스피론 (부스파); 암로디핀 (아조르와 카두엣 및 로트렐의 성분인 노르바스크), 딜티아젬 (카디젬, 딜라코르, 티아작), 니페디핀 (아달라트, 프로카디아), 니솔디핀 (술라), 및 베라파밀 (칼란, 타르카, 베렐란) 같은 일부 칼슘통로차단제; 카바마제핀 (카바트롤, 에쿠에트로,테그레톨); 독소루비신 (독실) 같은 기타 항암 화학요법제; 아토르바스타틴 리피토르), 로바스타틴 (메바코르), 및 심바스타틴 (조코르) 같은 일부 콜레스테롤 저하제; 시스플라틴 (플라티놀); 사이클로스포린 (겐그라프, 네오랄, 샌디뮨); 플루옥세틴 (심비악스의 성분 프로작, 사파렘); 에파비렌즈 (아트리플라의 성분 서스티바); 플루복사민; 젬피브로질 (로피드); 이마티닙 (글리벡); 메싸돈 (돌로핀); 몬테루카스트 (싱규레어); 네파조돈; 네비라핀 (비라뮨); 페니토인; 피모지드 (오랍); 인디나비르 (크릭시반), 리토나비르 (칼레트라의 성분인 노르비르), 넬피나비르 (비라셉트) 및 사퀴나비르 (인비라제) 같은 인간 면역결핍증 바이러스 (HIV) 치료에 사용되는 프로티아제 억제제; 키니딘; 키니네 (쿠알라킨); 리팜핀 (리파메이트의 성분인 리막테인, 리파딘); 실데나필 (비아그라); 타크롤리무스 (프로그라프); 타목시펜 (놀바덱스); 트라조돈; 및 빈크리스틴.

담당의사는 약의 투여량을 조정하거나 부작용이 있는지 당신을 세심하게 살필 것이다. 많은 다른 약물들도 파클리탁셀과 상호작용할 수 있으므로, 여기에 언급되지 않더라도 복용 중인 약물은 담당의사에게 말하라.



•tell your doctor if you have or have ever had liver or heart disease.

간 혹은 심장 질환을 앓고 있거나 앓은 적이 있다면 의사에게 말하라.



•tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant, or if you plan to father a child. You or your partner should not become pregnant while you are receiving paclitaxel injection. You should use birth control to prevent pregnancy in yourself or your partner during your treatment with paclitaxel injection. Talk to your doctor about birth control methods that will work for you. If you or your partner become pregnant while receiving paclitaxel injection, call your doctor. Paclitaxel may harm the fetus.

임신 혹은 임신계획 중이거나 아버지가 될 계획이 있다면, 당신이나 파트너는 파클리탁셀 주사 치료 중에는 임신을 해서는 안 된다. 파클리탁셀 주사 치료 중에는 두 사람 다 임신 예방을 위해 피임을 해야 한다. 최적의 피임법에 대해 의사와 의논하라. 파클리탁셀 주사 중 임신이 되었다면, 의사에게 연락하라. 파클리탁셀은 태아에게 유해할 수 있다.



•tell your doctor if you are breast-feeding.

모유 수유 중이면 의사에게 알려라.



•if you are having surgery, including dental surgery, tell the doctor or dentist that you are receiving paclitaxel injection.

치과 수술을 비롯하여 수술 중이라면, 파클리탁셀 주사 중인 사실을 의사나 치과의사에게 말하라.



•if you are using paclitaxel manufactured with polyoxyethylated castor oil, you should know that the medication contains alcohol. Do not drive a car or operate machinery until you know how this medication affects you. Talk to your doctor about the safe use of alcoholic beverages or medications that may affect your thinking or judgment during your treatment.

만일 폴리옥시에틸렌화 피마자유로 제조한 파클리탁셀을 사용 중이라면, 이 약물은 알코올을 함유하고 있음을 알아 두어야 한다. 이 약이 당신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지는 운전이나 기계조작을 하지마라. 치료 중 사고思考나 혹은 판단에 영향을 미칠 수 있는 알코올음료나 약물의 안전한 사용에 대해 담당의사와 의논하라.



•talk to your doctor before you receive any vaccinations during your treatment with paclitaxel.

파클리탁셀 치료 중 종류를 불문하고 예방접종을 받기 전에 반드시 의사와 의논하라.



•you should know that paclitaxel may make it more difficult for your body to fight infection. Wash your hands often and avoid crowds and people who are sick during your treatment with paclitaxel.

파클리탁셀은 당신의 신체가 감염과 싸우는데 장애를 초래할 수 있음을 주지하라. 파클리탁셀 치료 중에는 손을 자주 씻고 군중과 병자를 피하라.



•you should know that paclitaxel may cause dizziness, lightheadedness, and fainting when you get up too quickly from a lying position. To avoid this problem, get out of bed slowly, resting your feet on the floor for a few minutes before standing up.

파클리탁셀은 어지럼증이 생기거나 누워 있다가 너무 급히 일어날 때 졸도할 수 있음을 주지하라. 이런 문제를 피하려면, 잠자리에서 천천히 일어나고, 일어서기 전에 마루에 양발을 대고 잠시 쉬어라.



What special dietary instructions should I follow?

지켜야 할 특별 식사 지침은?



Talk to your doctor about eating grapefruit and drinking grapefruit juice while using this medicine.

이 약을 사용 중에는 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시는 것에 대해 의사와 상의하라.



What should I do if I forget a dose?

주사 맞는 것을 잊어 버렸다면 어떻게 해야 하나?



Call your doctor right away if you are unable to keep an appointment to receive a dose of paclitaxel injection.

파클리탁셀 주사를 맞을 약속을 지킬 수 없으면 즉시 의사에게 연락하라.



What side effects can this medication cause?

이 약은 무슨 부작용을 유발할 수 있나?



Paclitaxel may cause side effects. Tell your doctor if any of these symptoms are severe or do not go away:

파클리탁셀은 부작용을 야기할 수 있다. 이런 증상 중 어느 것이라도 심하거나 사라지지 않으면 의사에게 말하라:


•pain, redness, swelling, or sores in the place where the medication was injected

통증, 적화, 부종, 혹은 주사 부위의 염증


•weakness

쇠약


•muscle or joint pain

근육 혹은 관절통


•nausea

구역질


•vomiting

구토


•diarrhea

설사


•stomach pain

복통


•sores in the mouth

구내염


•hair loss

탈모


Some side effects can be serious. If you experience any of these symptoms or those listed in the IMPORTANT WARNING section, call your doctor immediately:

일부 부작용은 심할 수 있다. 중요 경고 란에 수록된 이런 증상 중 어느 것이라도 생기면, 즉시 의사에게 연락하라;


•numbness, burning, or tingling in the hands or feet

손발에 무감각, 작열감, 혹은 따끔거림


•pale skin

피부가 창백해짐


•excessive tiredness

과도한 피로


•unusual bruising or bleeding

흔치 않은 타박상이나 출혈


•chest pain

흉통


•slow or irregular heartbeat

느리거나 불규칙한 심박


•fainting

혼절


•hardening, darkening, or peeling of the skin in the area where the medication was injected

주사 부위 피부의 경화, 색의 변화, 혹은 박피(피부가 벗겨짐)


•blistering or peeling skin

피부의 물집 혹은 박리


Paclitaxel may cause other side effects. Call your doctor if you have any unusual problems while using this medication.

메쏘트렉세이트는 다른 부작용을 유발할 수 있다. 이 약의 투여 중에 흔치 않은 문제가 생기면 의사에게 연락하라.


If you experience a serious side effect, you or your doctor may send a report to the Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online [at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] or by phone [1-800-332-1088].

만일 당신이 심각한 부작용을 경험하면, 당신과 담당의사는 식약청의 MedWatch 온라인 부작용 보고 프로그램에 보고할 수 있다. [at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] or by phone [1-800-332-1088].



In case of emergency/overdose

비상시/과다 복용의 경우



In case of overdose, call your local poison control center at 1-800-222-1222. If the victim has collapsed or is not breathing, call local emergency services at 911.

약물 과용 시에는, 지역 해독 관리 센터에 연락하라. 만일 피해자가 쓰러졌거나 호흡이 중단되었으면 911로 지역 응급 서비스에 연락하라.



Symptoms of overdose may include:

과다 복용의 증상은 다음과 같다:


•pale skin

창백한 피부


•shortness of breath

숨가쁨


•excessive tiredness

과도한 피로


•sore throat, fever, chills, and other signs of infection

인후염, 발열, 오한, 및 기타 감염의 징후


•unusual bruising or bleeding

비정상 타박상 혹은 출혈


•numbness, burning, or tingling of the hands and feet

손발의 무감각, 작열감, 혹은 따끔거림


•sores in the mouth

구내염



What other information should I know?

알아 두어야 할 기타 정보는?



Ask your doctor or pharmacist if you have any questions about paclitaxel injection.

파클리탁셀 주사에 대해 어떤 질문이라도 있으면, 의사나 약사에게 문의하라.



It is important for you to keep a written list of all of the prescription and nonprescription (over-the-counter) medicines you are taking, as well as any products such as vitamins, minerals, or other dietary supplements. You should bring this list with you each time you visit a doctor or if you are admitted to a hospital. It is also important information to carry with you in case of emergencies.

비타민이나 미네랄 혹은 기타 식품 보조제 같은 제품들 뿐 아니라 당신이 복용 중인 모든 처방 혹은 비처방 약들의 서면 목록을 간직하는 것이 중요하다. 당신이 의사를 방문하거나 혹은 병원에 입원할 때마다 이 목록을 지참해야한다. 이것은 비상시에 당신이 지참해야할 아주 중요한 정보이다.



Brand names

상표명


•Abraxane®

이브락산


•Onxol®

옹솔


•Taxol®¶

탁솔


.¶ This branded product is no longer on the market. Generic alternatives may be available.

이 특허 제품은 이미 시장에 없고 대체 복제품은 구할 수 있다.

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