갱신 : 2017-02-13

Xeloda (Capecitabine)

셀로다 (카페시타빈)

Capecitabine

카페시타빈

This page contains brief information about capecitabine and a collection of links to more information about the use of this drug, research results, and ongoing clinical trials.

이 페이지는 카페시타빈에 대한 간략한 정보와 이 약물의 사용, 연구결과, 및 진행 중인 임상실험에 대한 자세한 정보를 위한 링크의 모음을 담고 있다.

US Brand Name(s): Xeloda

미국 상표명 : 셀로다

FDA Approved: Yes

FDA 승인 여부 : 승인

Use in Cancer

암에의 용도

Capecitabine is approved to be used alone or with other drugs to treat:

카페시타빈은 다음의 치료를 위해 단독으로 혹은 다른 약물과 함께 사용하도록 승인을 받았다.

•Breast cancer that has metastasized (spread to other parts of the body) in patients whose disease has not gotten better with other chemotherapy.

질병이 다름 화학요법으로는 호전되지 않는 환자들의 전이 유방암.

•Colorectal cancer. It is used to treat stage III colorectal cancer in patients who have had surgery to remove the cancer. It is also used as first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer.

대장암. 이 약은 수술로 암을 절제한 환자들의 3기 대장암 치료에 사용된다. 또한 전이 대장암 환자들에 대한 1선 치료제로 사용되기도 한다.

Capecitabine is also being studied in the treatment of other types of cancer.

카페시타빈은 또한 다른 종류의 암 치료에도 연구되고 있다.

More About Capecitabine

카페시타빈에 대한 상세정보

MedlinePlus Information on Capecitabine - A lay language summary of important information about this drug that may include the following:

카페시타빈에 관한 메드라인플러스의 정보 - 다음의 상세사항을 포함한 이 약에 대한 중요정보를 일상 언어로 요약한 것.

Capecitabine

카페시타빈

Why is this medication prescribed?

이 약을 처방하는 이유는?

How should this medicine be used?

이 약의 사용법은?

Other uses for this medicine

이 약의 다른 용도

What special precautions should I follow?

특별히 지켜야 할 주의 사항은?

What special dietary instructions should I follow?

지켜야 할 특별한 식단 수칙은?

What should I do if I forget a dose?

약의 투여를 잊었다면 무엇을 해야 하나?

What side effects can this medication cause?

이 약은 어떤 부작용을 유발할 수 있나?

In case of emergency/overdose

비상 및 과복용의 경우

What should I know about storage and disposal of this medication?

이약의 보관과 처분에 대해 알아 두어야 할 일은?

What other information should I know?

기타 수칙은?

Brand names

상표명

.IMPORTANT WARNING:

중요한 경고

Capecitabine may cause serious or life-threatening bleeding when taken along with anticoagulants ('blood thinners') such as warfarin (Coumadin®). Tell your doctor if you are taking warfarin. Your doctor will order laboratory tests to monitor how fast your blood clots and may need to change your dose of warfarin. If you experience any of the following symptoms, call your doctor immediately: unusual bleeding; vomiting or spitting up blood or brown material that resembles coffee grounds; bloody or black, tarry stools; blood in urine; red or dark-brown urine; or easy bruising.

카페시타빈은 와파린(쿠마딘) 같은 혈액 희석제와 함께 복용할 때 심각하거나 생명을 위협하는 출혈을 유발할 수 있다. 와파린을 복용 중이라면 의사에게 말하라. 담당의사는 실험실 검사를 하여 얼마나 빨리 혈액이 응고되는지 모니터하고 또한 와파린의 복용량을 조정할 필요가 있다. 다음 중 어느 증상이라도 나타나면 즉시 의사에게 연락하라: 비정상 출혈, 피나 혹은 커피 분말 같은 갈색 물질을 토하거나 뱉어냄, 피가 섞이거나 검은색 혹은 까만 대변, 혈뇨, 붉은색 혹은 갈색 소변, 혹은 멍이 잘 듦.

Why is this medication prescribed?

이 약을 처방하는 이유는?

.Capecitabine is used in combination with other medications to treat breast cancer that has come back after treatment with other medications. It is also used alone to treat breast cancer that has not improved after treatment with other medications. Capecitabine is also used to treat colon or rectal cancer (cancer that begins in the large intestine) that has gotten worse or spread to other parts of the body. It is also used to prevent colon cancer from spreading in people who have had surgery to remove the tumor. Capecitabine is in a class of medications called antimetabolites. It works by stopping or slowing the growth of cancer cells.

카페시타빈은 다른 약물로 치료 후 재발한 유방암 치료를 위해 다른 약물과 배합으로 사용된다. 또한 다른 약물로 치료 후 호전되지 않는 유방암 치료에 단독으로 사용된다. 그리고 또한 악화되었거나 인체의 다른 부위로 전이된 결장 혹은 직장암의 치료에도 이용된다. 카페시타빈은 종양 제거를 위해 수술을 한 환자에게서 전이를 예방하기 위해서도 사용되기도 한다. 카페시타빈은 항응고제(희석제)라는 계열의 약물에 속한다. 이것은 암세포의 증식을 중단하거나 둔화시키는 작용을 한다.

How should this medicine be used?

이 약의 사용법은?

.Capecitabine comes as a tablet to take by mouth. It is usually taken twice a day (in the morning and in the evening) for 2 weeks, followed by a 1 week break before repeating the next dosage cycle. It is usually taken after a meal (within 30 minutes of breakfast and dinner) and with a glass of water. Your doctor will decide how many times you should repeat this cycle. Take capecitabine at around the same time every day. Follow the directions on your prescription label carefully, and ask your doctor or pharmacist to explain any part you do not understand. Take capecitabine exactly as directed. Do not take more or less of it or take it more often than prescribed by your doctor. Your doctor may adjust your dose of capecitabine or stop your treatment for a period of time depending on your response to treatment and any side effects that you experience. Talk to your doctor about how you are feeling during your treatment.

카페시타빈은 경구 복용을 위해 정제로 출시된다. 이것은 보통 2주일간 매일 2회씩(아침, 저녁) 투여한 후, 다음 투여 주기를 시작하기 전에 1주일의 휴지기를 가진다. 이 약은 보통 식후(조식 및 석식 30분 후)에 한 잔의 물로 복용한다. 의사는 몇 주기를 반복해야 할지 결정할 것이다. 매일 동일한 시간대에 카페시타빈을 복용하라. 처방전의 지시를 세밀하게 준수하고 이해가 안되는 부분은 의사와 약사에게 설명을 부탁하라. 카페시타빈은 지시대로 정확하게 복용하라. 복용량을 적당히 가감하지 말고, 혹은 의사가 처방한 것 이상 복용하지마라. 담당의사는 치료의 반응과 당신이 겪는 부작용에 따라 당분간 카페시타빈의 복용량을 조정하가나 중단할 수 있다. 치료 중의 느낌을 의사에게 보고하라.

Swallow the tablets whole; do not split, chew, or crush them.

정제를 통으로 삼켜라; 약을 쪼개거나 씹거나 부수지 마라.

Ask your pharmacist or doctor for a copy of the manufacturer's information for the patient.

환자용의 제조사 정보를 한 부 담당 약사에게 요청하라.

Other uses for this medicine

이 약의 다른 용도

Capecitabine is also sometimes used to treat advanced gastric cancer (cancer of the stomach). Talk to your doctor about the risks of using this medication for your condition.

카페시타빈은 때로는 진행성 위암의 치료에도 사용된다. 당신의 질환에 대해 이 약을 사용할 때 위험성에 대해 의사와 의논하라.

This medication may be prescribed for other uses; ask your doctor or pharmacist for more information.

이 약은 다른 용도로도 처방할 수 있다. 보다 자세한 정보는 의사나 약사에게 물어보라.

What special precautions should I follow?

지켜야할 특별수칙은?

Before taking capecitabine,

카페시타빈을 복용하기 전에,

•tell your doctor and pharmacist if you are allergic to capecitabine, fluorouracil (Adrucil, 5-FU), any other medications, or any of the ingredients in capecitabine tablets. Ask your pharmacist for a list of the ingredients.

당신이 카페시타빈이나 플로오로라실(아드루실, 5-FU), 기타 어떤 약물, 혹은 카페시타빈 정제의 원료 중 어느 것에 알레르기가 있다면 의사와 약사에게 말하라. 약사에게 원재료의 목록을 요구하라.

•tell your doctor and pharmacist what other prescription and nonprescription medications, vitamins, nutritional supplements, and herbal products you are taking or plan to take. Be sure to mention the medications listed in the IMPORTANT WARNING section and any of the following: phenytoin (Dilantin), leucovorin, and folic acid (in multivitamins). Your doctor may need to change the doses of your medications or monitor you carefully for side effects. Other medications may also interact with capecitabine, so be sure to tell your doctor about all the medications you are taking, even those that do not appear on this list.

지금 복용 중이거나 예정인 무슨 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 및 약초 제품에 대해 의사와 약사에게 말하라. 중요 경고 란에 기록되었고 다음 중 어느 약이라도 반드시 언급하라: 페니토인(딜란틴), 류코보린, 및 엽산(종합 비타민 속의). 담당의사는 약의 복용량을 변경하거나 부작용을 세밀하게 모니터할 필요가 있다. 다른 약물도 카페시타빈과 상호작용을 할 수 있다. 그래서 이 리스트에 나타나지 않은 약물이라도 복용 중인 모든 약물에 대하여 의사와 의논하라.

•tell your doctor if you have been told that you have or ever had dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) enzyme deficiency (a lack of a naturally occurring enzyme in your body). Your doctor may probably tell you not to take capecitabine.

만일 당신이 다이하이드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍을 앓고 있거나 앓은 적이 있다면 의사에게 알려라. 담당의사는 아마도 카페시타빈을 복용하지 않도록 권할 수 있다.

•tell your doctor if you have or have ever had kidney, liver, or heart disease.

신장, 간 혹은 심장 질환이 있거나 혹은 앓은 적이 있다면 담당의사에게 알려라.

•tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant. You should not plan to have children while you are taking capecitabine. You should use a reliable method of birth control to prevent pregnancy in yourself or your partner during your treatment with capecitabine. Capecitabine may harm the fetus. tell your doctor if you are breast-feeding. You should not breast-feed during your treatment with capecitabine.

임신 중이거나 임신 계획이 있다면 의사와 의논하라. 카페시타빈을 복용 중에는 출산 계획을 세우지 말아야한다. 카페시타빈으로 치료 중 당신이나 파터너가 임신을 예방을 위한 믿을만한 피임법을 사용해야한다. 카페시타빈은 태아에게 해로울 수 있다. 모유수유 중이면 의사에게 연락하라. 카페시타빈으로 치료 중에는 모유수유를 해서는 안 된다.

What special dietary instructions should I follow?

어떤 특별 식단 지시를 따라야 하나?

Unless your doctor tells you otherwise, continue your normal diet.

달리 의사의 지시가 없으면, 정상 식사를 계속하라.

What should I do if I forget a dose?

약의 복용을 잊어버렸다면 뭘 해야 하나?

Skip the missed dose and continue your regular dosing schedule. Do not take a double dose to make up for a missed one.

잊어버린 복용 분은 건너뛰고 정규적인 복용 스케줄을 지켜라. 건너 뛴 것을 보충하기 위해 2배로 복용하지마라.

What side effects can this medication cause?

이 약은 무슨 부작용을 유발할 수 있나?

Capecitabine may cause side effects. Tell your doctor if any of these symptoms are severe or do not go away:

카페시타빈은 부작용을 유발할 수 있다. 이런 부작용 중 어느 것이라도 심해지거나 혹은 사라지지 않으면 의사에게 말하라:

•stomach pain or upset stomach

복통이나 배탈(체증)

•constipation

변비

•loss of appetite

식욕 감퇴

•change in ability to taste food

미각의 변화

•increased thirst

갈증의 악화

•unusual tiredness or weakness

비정상 피로 혹은 쇄약

•dizziness

어지럼증

•headache

두통

•hair loss

탈모

•skin rash

피부 발진

•back, join, or muscle pain

요통, 관절통, 혹은 근육통

•red, swollen, itchy, or teary eyes

빨갛게 부은 눈, 부은 눈, 가려운 눈, 혹은 눈물 흐르는 눈.

•trouble falling asleep or staying asleep

수면 및 숙면 장애

Some side effects can be serious. If you experience any of these symptoms or those listed in the IMPORTANT WARNING section, call your doctor immediately:

일부 부작용은 심각할 수 있다. 이런 증상 중 일부나 혹은 중대 경고란에 기록된 증상 중 어느 것이라도 겪게 되면 즉시 의사에게 연락하라.

•diarrhea

설사

•nausea

구역질

•vomiting

구토

•sores in the mouth

구내염

•swelling, pain, redness, or peeling of skin on the palms and soles of the feet

손바닥과 발바닥 피부의 부종, 통증, 적화, 혹은 껍질 벗겨짐

•fever, chills, sore throat, or other signs of an infection

발열, 오한, 인후염, 혹은 기타 감염의 징후

•swelling of the hands, feet, ankles, or lower legs

손발, 발목, 혹은 하지의 부종

•chest pain or pressure

흉통 혹은 울결(가슴이 답답함)

•fast heartbeat

빈박( 빠른 심박)

•dark urine

어둔 색 소변

•yellowing of skin or eyes

황달

Capecitabine may cause other side effects. Call your doctor if you have any unusual problems while taking this medication.

카페시타빈은 다른 부작용을 유발할 수 있다. 이 약을 복용하는 중에 이상이 생기면 의사를 부르라.

If you experience a serious side effect, you or your doctor may send a report to the Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online [at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] or by phone [1-800-332-1088].

만일 당신이 심각한 부작용을 경험하면, 당신과 담당의사는 식약청의 MedWatch 온라인 부작용 보고 프로그램에 보고할 수 있다. [at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] or by phone [1-800-332-1088].

What should I know about storage and disposal of this medication?

이 약의 보관과 처분에 대해 알아 두어야할 일은?

Keep this medication in the container it came in, tightly closed, and out of reach of children. Store it at room temperature and away from excess heat and moisture (not in the bathroom). Throw away any medication that is outdated or no longer needed. Talk to your pharmacist about the proper disposal of your medication.

약을 받으면 용기를 꽉 닫아서 어린이 손이 닿을 수 없는 곳에 이 약을 보관하라. 상온에 보관하고 과도한 열과 습기는 피하라. 유효기간이 지났거나 더 이상 필요가 없으면 어느 약이라도 즉시 버려라. 당신 약의 적절한 처분에 대해 약사의 조언을 구하라.

In case of emergency/overdose

비상시/과다 복용의 경우

In case of overdose, call your local poison control center at 1-800-222-1222. If the victim has collapsed or is not breathing, call local emergency services at 911.

약물 과용 시에는, 지역 해독 관리 센터에 연락하라. 만일 피해자가 쓰러졌거나 호흡이 중단되었으면 911로 지역 응급 서비스에 연락하라.

Symptoms of overdose may include:

과다 복용의 증상은 다음과 같다:

•diarrhea

설사

•nausea

구역질

•vomiting

구토

•stomach pain

복통

•fever, chills, sore throat, or other signs of an infection

발열, 오한, 인후염, 혹은 기타 감염의 징후

•black, tarry stools

검은색, 타르색 변

•red urine

붉은 소변

•unusual bruising or bleeding

비정상 타박상 혹은 출혈

•unusual tiredness or weakness

비정상 피로 혹은 쇄약

What other information should I know?

기타 숙지 사항은?

Keep all appointments with your doctor and the laboratory. Your doctor will order certain lab tests to check your body's response to capecitabine.

의사와 실험실과의 모든 약속은 꼭 지켜라. 담당의사는 카페시타빈에 어떤 반응을 보이는지 알기 위해 어떤 검사를 주문할 수 있다.

Do not let anyone else take your medication. Ask your pharmacist any questions you have about refilling your prescription.

다른 어떤 사람이라도 당신의 약을 가져가지 못하게 하라. 당신의 재처방에 대한 어떤 의문이라도 약사에게 문의하라.

It is important for you to keep a written list of all of the prescription and nonprescription (over-the-counter) medicines you are taking, as well as any products such as vitamins, minerals, or other dietary supplements. You should bring this list with you each time you visit a doctor or if you are admitted to a hospital. It is also important information to carry with you in case of emergencies.

비타민이나 미네랄 혹은 기타 식품 보조제 같은 제품들 뿐 아니라 당신이 복용 중인 모든 처방 혹은 비처방 약들의 서면 목록을 간직하는 것이 중요하다. 당신이 의사를 방문하거나 혹은 병원에 입원할 때마다 이 목록을 지참해야한다. 이것은 비상시에 당신이 지참해야할 아주 중요한 정보이다.

Brand names

상표명

•Xeloda®

셀로다

Drugs are often studied to find out if they can help treat or prevent conditions other than the ones they are approved for. This patient information sheet applies only to approved uses of the drug. However, much of the information may also apply to unapproved uses that are being studied.

약물들은 원래 승인된 이외의 질환들을 치료 혹은 예방하는데 도움이 될지 알아보기 위해 자주 연구된다. 이 환자 정보용 자료는 약물의 승인된 용도에만 국한한다. 그러나 많은 정보들이 연구 중인 미승인 된 곳에도 응용될 수 있다.

Research Results

연구 결과

For Some Breast Cancers, New Drug May Be Treatment Option

일부 유방암에는 신약이 치료 선택지가 될 수 있다.

Adapted from the NCI Cancer Bulletin.

국립암연구소 암 게시판에서 축약함.

Results from an international clinical trial suggest that women with metastatic HER2-positive breast cancer that is no longer responding to the targeted therapy trastuzumab (Herceptin®) may soon have a new treatment option.

한 건의 국제적인 임상실험의 결과를 보면, 표적요법 트라스투주맵 (헤르셉틴)에 더 이상 반응하지 않는 전이 HER2-양성의 유방암 여성들은 멀지 않아 새로운 치료 선택을 할 수 있을 것 같다.

Women who received the investigational drug trastuzumab emtansine (T-DM1) lived more than 3 months longer without their tumors progressing than women who received the chemotherapy drug capecitabine (Xeloda®) and the targeted drug lapatinib (Tykerb®). With one exception, T-DM1 also had far fewer serious side effects than the capecitabine-lapatinib combination, the trial’s leaders reported at the 2012 American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting. (The results were subsequently published online Oct. 1, 2012, in the New England Journal of Medicine.)

시험용 신약 트라스투주맵 엠탄신 (T-DM1)을 HR용한 여성들은 화학요법 약제 카페세타빈 (셀로다)과 표적요법 약제 라파티닙 (타이케릅)을 투여 받은 여성들보다 종양의 진행이 없이 3개월을 더 생존하였다. 한 가지만 제외하고, T-DM1은 카페시타빈-라파티닙의 배합보다 부작용이 훨씬 적었다고 실험의 책임자들이 2012년 미국 임상 종양학회 (ASCO)의 연례회의에 보고하였다. (결과는 나중에 2012년 10월 1일자 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었다.)

“T-DM1 should offer an important therapeutic option in the treatment of HER2-positive breast cancer,” said the study’s lead investigator, Kimberly Blackwell, M.D., of the Duke Cancer Institute at Duke University.

The drug’s manufacturer, Genentech, stated it will seek approval from the Food and Drug Administration this year for use of T-DM1 in women with metastatic breast cancer.

“T-DM1은 HER2-양성 유방암의 치료에 중요한 치료의 선택을 제공해야 한다.”고 연구의 책임 연구원인 듀크 대학 듀크 암센터의 킴벌리 블랙웰 박사가 말했다. 제약사인 지넨테크는 올해, 전이 유방암 여성들에 대한 T-DM1의 사용을 위해 FDA의 승인을 구하겠다고 말했다.

T-DM1 is an antibody-drug conjugate composed of the monoclonal antibody trastuzumab, which targets the HER2 receptor on breast cancer cells, chemically linked to the chemotherapy drug DM1.

T-DM1은 화학적으로 화학요법 약제 DM1에 연계된 유방암 세포에 HER2 수용체를 표적으로 삼는 단일클론 항체 트라스투주맵을 배합한 항체 약물 접합제이다.

The median progression-free survival in women treated with T-DM1 was 9.6 months, compared with 6.4 months in women treated with capecitabine and lapatinib. The results were based on two interim analyses of the trial’s data. In the initial analysis presented at ASCO, overall survival was similar in the two treatment groups. However, with additional follow up time the published results revealed a statistically significant increase in overall survival for women treated with T-DM1: median survival was 30.9 months in those who received T-DM1, compared with 25.1 months in those who received capecitabine and lapatinib.

T-DM1으로 치료 받은 여성들의 중앙값 무 진행 생존은 9.6개월이며, 이에 반해 카페시타빈과 라파티닙으로 치료 받은 여성들은 6.4개월이었다. 결과는 실험 데이터의 중간 분석에 근거하였다. ASCO에 제출된 1차 분석에서, 두 치료 그룹의 전반적 생존은 비슷하였다. 그러나 추가적인 추적 기간을 두고 본 결과는, T-DM1 치료를 받은 여성들의 전반적 생존에서 통계적으로 의미 있는 증가를 보였다. 즉 T-DM1 치료를 받은 여성들의 중앙값 생존은 30.9개월인데 비해 카페시타빈과 라파티닙 치료를 받은 여성들의 경우 25.1개월이었다.

Although more women taking T-DM1 had a potentially dangerous drop in platelet levels (thrombocytopenia), other side effects such as vomiting, diarrhea, and hand-foot syndrome were much more likely in women in the control group. The thrombocytopenia was effectively managed with dose reductions, Dr. Blackwell noted, and more women in the control group had to have their dose reduced because of side effects.

T-DM1을 받은 보다 많은 여성들이 혈소판 수치가 위험할 정도로 떨어지지만 (혈소판 감소증), 구토와 설사, 및 손발 증후군 같은 다른 부작용들은 대조 그룹이 더 심했다. 혈소판 감소증은 용량 감소로 효과적으로 관리된다고 블랙웰 박사가 언급했고, 또한 대조 그룹에서 더 많은 여성들이 부작용 때문에 복용량을 감소해야 했다.

“T-DM1 really works in this population,” said Louis Weiner, M.D., of the Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center during the plenary session. Additional research is needed to better understand how best to use it in combination with other available treatments, Dr. Weiner continued.

“T-DM1은 이 개체군에서는 정말 효과적이었다.”고 조지타운 롬바르디 종합 암센터의 루이스웨이너 박사가 총회에서 말했다. 가능한 다른 치료와 배합으로 이 약의 최상의 이용법을 이해하기 위하여 추가 연구가 필요하다고 웨이너 박사는 말했다.

Clinical Trials Accepting Patients

환자들을 수용 중인 임상실험

Find Clinical Trials for Capecitabine- Check for trials from NCI's list of cancer clinical trials now accepting patients.

카페시타빈에 대한 임상실험 찾기 - 지금 환자들을 수용하는 NCI의 암 임상실험 목록에서 실험을 찾아라.

Important: The drug information on this page is meant to be educational. It is not a substitute for medical advice. The information may not cover all possible uses, actions, interactions, or side effects of this drug, or precautions to be taken while using it. Please see your health care professional for more information about your specific medical condition and the use of this drug.

주의 : 이 페이지의 약물 정보는 교육 목적이다. 이것은 의사의 진찰을 대신하는 것이 아니다. 이 정보는 이 약물의 용도와 작용, 상호작용, 혹은 부작용, 혹은 사용 시 주의할 점 등을 망라할 수는 없다. 당신의 질병에 대한 자세한 정보와 이 약의 용도를 구하려면 담당 의료진을 만나라.

Posted: October 5, 2006 Updated: September 20, 2013

2006년 10월 5일 게재 2013년 9월 20일 갱신