갱신 : 2017-02-13

Zykadia (Ceritinib)

자이카디아 (세리티닙)

Ceritinib

세리티닙

This page contains brief information about ceritinib and a collection of links to more information about the use of this drug, research results, and ongoing clinical trials.

이 페이지는 세리티닙에 대한 간략한 정보와 이 약물의 사용, 연구결과, 및 진행 중인 임상실험에 대한 자세한 정보를 위한 링크의 모음을 담고 있다.

US Brand Name(s): Zykadia

미국 상표명 : 자이카디아

FDA Approved: Yes

FDA 승인 여부 : 승인

Use in Cancer

암에의 용도

Ceritinib is approved to treat:

세리티닙은 다음의 치료용으로 승인을 받았다 :

•Non-small cell lung cancer that has metastasized (spread to other parts of the body). It is used in patients who have a change in the anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene and who cannot be treated with crizotinib or have gotten worse while taking it.

전이된 비 소세포 폐암. 이것은 악성 림프종 키나제 (ALK) 유전자에 변화가 있고, 크리조티닙으로 치료 불가하거나 치료 중에 악화된 환자들에게 사용된다.

Ceritinib is also being studied in the treatment of other types of cancer.

세리티닙은 다른 종류의 암 치료에도 연구되고 있다.

More About Ceritinib

세리티닙에 대한 상세정보

MedlinePlus Information on Ceritinib - A lay language summary of important information about this drug that may include the following:

메드라인플러스 정보 - 다음의 상세사항을 포함한 이 약에 대한 중요정보를 일상 언어로 요약한 것.

•Ceritinib

세리티닙

Why is this medication prescribed?

이 약을 처방하는 이유는?

How should this medicine be used?

이 약의 사용법은?

Other uses for this medicine

이 약의 다른 용도

What special precautions should I follow?

특별히 지켜야 할 주의 사항은?

What special dietary instructions should I follow?

지켜야 할 특별한 식단 수칙은?

What should I do if I forget a dose?

약의 투여를 잊었다면 무엇을 해야 하나?

What side effects can this medication cause?

이 약은 어떤 부작용을 유발할 수 있나?

What should I know about storage and disposal of this medication?

이약의 보관과 처분에 대해 알아 두어야 할 일은?

What other information should I know?

기타 수칙은?

Brand names

상표명

Why is this medication prescribed?

이 약을 처방하는 이유는 무엇인가?

Ceritinib is used to treat non-small cell lung cancer (NSCLC) that has spread to nearby tissues or to other parts of the body in patients who have already been treated with at least one other chemotherapy medication and have not improved or whose condition has worsened. Ceritinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It works by blocking the action of an abnormal protein that signals cancer cells to multiply. This helps slow or stop the spread of cancer cells.

세리티닙은 이미 한 가지 이상의 화학요법 약제로 치료를 했으나 호전되지 않거나 혹은 더욱 악화된 환자들에게 인근의 조직이나 인체의 다른 부위로 퍼져버린 비소세포 폐암 (NSCLC)을 치료하는데 사용된다. 세리티닙은 키나제 억제제라는 계열의 약물이다. 암세포에게 증식하도록 신호를 보내는 비정상 단백질의 작용을 차단하는 역할을 한다. 이 약은 암세포가 퍼지는 것을 중지 혹은 지연시키는데 도움이 된다.

How should this medicine be used?

이 약은 어떻게 사용해야 하나?

Ceritinib comes as a capsule to take by mouth. It is usually taken on an empty stomach once a day, either at least 2 hours before or 2 hours after eating a meal or snack. Take ceritinib at around the same time every day. Follow the directions on your prescription label carefully, and ask your doctor or pharmacist to explain any part you do not understand. Take ceritinib exactly as directed. Do not take more or less of it or take it more often than prescribed by your doctor.

세리티닙은 경구복용이 가능하도록 캡슐로 출시된다. 이 약은 보통 하루에 한 번 공복에 복용하거나 혹은 식사나 간식 취식의 2시간 전이나 후에 복용한다. 세리티닙은 매일 동일 시간대에 복용하라. 처방전의 지시를 주의하여 지키고, 이해가 되지 않는 부분은 어느 곳이라도 담당 의사나 약사에게 문의하라. 세리티닙을 지시한대로 정확하게 복용하라. 복용량을 가감하거나 혹은 의사의 처방보다 더 자주 복용하지마라.

Your doctor may decrease your dose of ceritinib or tell you to stop taking ceritinib for a period of time during your treatment. This will depend on how well the medication works for you and any side effects you may experience. Be sure to tell your doctor how you are feeling during your treatment with ceritinib.

담당 의사는 치료 중에 세리티닙의 분량을 줄이거나 혹은 당분간 세리티닙 복용을 중단하라고 말할 수 있다. 이것은 약이 얼마나 효과적으로 작용하는지와 생길지 모르는 부작용에 달려있다. 세리티닙으로 치료 중에 느끼는 자신의 기분을 반드시 담당 의사에게 말하라.

Other uses for this medicine

이 약의 다른 용도

This medication may be prescribed for other uses; ask your doctor or pharmacist for more information.

이 약은 다른 용도로 처방할 수 있다; 자세한 정보는 담당 의사나 약사에게 문의하라.

What special precautions should I follow?

지켜야 할 특별한 주의사항은 무엇인가?

Before taking ceritinib,

세리티닙을 복용하기 전에,

•tell your doctor and pharmacist if you are allergic to ceritinib, any other medications, or any of the ingredients in ceritinib capsules. Ask your pharmacist for a list of the ingredients.

만일 세리티닙과 다른 어떤 약물, 혹은 세리티닙 캡슐의 어느 성분에 알레르기가 있다면 담당 의사나 약사에게 말하라. 담당 약사에게 성분 목록을 한 부 요청하라.

•tell your doctor and pharmacist what other prescription and nonprescription medications, vitamins, nutritional supplements, and herbal products you are taking or plan to take. Be sure to mention any of the following: antacids; anticoagulants ('blood thinners') such as warfarin (Coumadin, Jantoven); beta blockers such as atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), and propranolol (Inderal); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); certain medications for human immunodeficiency virus (HIV) or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) such as atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra), and saquinavir (Invirase); corticosteroids; cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); ergotamine (Ergomar); fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Subsys); ketoconazole (Nizoral); medications to control your blood pressure; medications for indigestion, heartburn, or ulcers such as cimetidine (Tagamet, in Duexis), esomeprazole (Nexium), famotidine (Pepcid), lansoprazole (Prevacid), nizatidine (Axid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), rabeprazole (AcipHex), and ranitidine (Zantac); nefazodone; methadone (Dolophine, Methadose); phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap);, quinidine; rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf); telithromycin (Ketek); and verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Many other medications may interact with ceritinib, so be sure to tell your doctor about all the medications you are taking, even those that do not appear on this list. Your doctor may need to change the doses of your medications or monitor you carefully for side effects.

다른 처방 및 비처방 약물, 비타민, 영양 보충제, 및 한방 제품을 복용하고 있거나 혹은 복용할 계획이라면 의사와 약사에게 말하라. 다음 중 어느 것이라도 반드시 언급하라: 제산제; 와파린 (쿠마딘, 잔토벤) 같은 항응고제 (혈액 희석제); 아테놀롤 (테노르민), 라베탈롤 (노르모딘), 메토프로폴 (로프레소르, 토프롤 XL), 나돌롤 (코르가드), 및 프로프러놀롤 (인데랄) 같은 베타 차단제; 카바마제핀 (카바트롤, 에피톨, 테그레톨, 테릴); 인간 면역결핍 바이러스 (HIV)와 아타자나비르 (레이야타즈), 인디나비르 (크릭시반), 넬피나비르 (비리셉트), 리토나비르 (노르비르, 칼레트라의 일부) 및 사퀴나비르 (인비라제) 같은 후천성 면역결핍 증후군 (AIDS)에 대한 특정 약물; 코르티코스테로이드; 사이클로스포린 (PWSRMFKVM, 네오랄, 샌디뮨); 디하이드로에르고타민 (D.H.E. 45, 미그라날); 딜티아젬 (카디젬, 딜라코르, 티이작); 에르고타민 (엘르고마르); 펜타닐 (앱스트랄, 액티크, 듀라제식, 펜토라, 서브시스); 케토코나졸 (니조랄); 혈압 조절제; 시메티딘 (타가메트, 듀엑시스의 일부), 에소메프라졸 (넥세움), 파모디틴 (펩시드), 랜소프라졸 (프레브애시드), 니자티딘 (액시드), 오메프라졸 (프릴로섹), 팬토프라졸 (프로토닉스), 라베프라졸 (애시펙스), 및 레니티딘 (잔탁) 같은 소화불량과 속 쓰림, 혹은 궤양 치료제; 네파조돈; 메타돈 (돌로핀, 메타도스); 페니토인 (딜란틴, 페니텍); 피모지드 (오랍); 퀴니딘; 리팜핀 (리파딘, 리막탄, 리파테르의 일부); 시로리무스 (라파뮨); 타크로리무스 (아스타그라프, 프로그라프); 텔리트로마이신 (케텍); 및 베라파밀 (칼란, 코베라, 이솝틴, 베렐란). 많은 다른 약물들이 세리티닙과 상호작용을 할 수 있다. 그래서 이 목록에 나타나지 않은 것이라도 복용 중인 모든 약물에 대해 반드시 담당 의사에게 말하라. 담당 의사는 약물의 복용량을 조절하거나 부작용이 없는지 세심하게 모니터할 필요가 있다.

•tell your doctor what herbal products you are taking, especially St. John's Wort.

복용 중인 약초 제품, 특히 성 요한 풀은 담당 의사에게 말하라.

•tell your doctor if you have or have ever had diabetes or high blood sugar, heart failure, an irregular heartbeat, QT prolongation (an irregular heart rhythm that can lead to fainting, loss of consciousness, seizures, or sudden death), or liver or heart disease.

만일 당뇨나 고혈압, 심부전, 부정맥, QT prolongation (혼절과 의식불명, 발작, 혹은 돌연사를 유발할 수 있는 부정맥), 혹은 간이나 심장 질환이 있거나 혹은 앓은 적이 있으면 담당 의사에게 말하라.

•tell your doctor if you are pregnant, plan to become pregnant, or are breast-feeding. You should use birth control to prevent pregnancy during your treatment and for at least 2 weeks after your treatment. Talk to your doctor about birth control methods that will work for you. Ceritinib may harm your unborn baby. If you become pregnant during your treatment with ceritinib, call your doctor immediately.

임신이나 계획 중, 혹은 모유수유 중이면 담당 의사에게 말하라. 치료 중과 치료 후 최소한 2주간은 임신 방지를 위해 피임을 해야 한다. 당신에 잘 맞는 피임법에 대해 담당 의사와 의논하라. 세리티닙은 태아에게 해로울 수 있다. 세리티닙으로 치료 중 임신이 되면, 즉시 담당 의사에게 연락하라.

•tell your doctor if you are breast-feeding. You should not breast-feed while you are taking ceritinib.

모유수유 중이라면 담당 의사에게 말하라. 세리티닙으로 치료 중에는 모유수유를 해서는 안 된다.

•if you are having surgery, including dental surgery, tell the doctor or dentist that you are taking ceritinib.

치과 수술을 포함하여 수술 기간이라면, 세리티닙 복용 사실을 의사나 치과 의사에게 말하라.

•you should know that you may experience hyperglycemia (increase in your blood sugar) while you are taking this medication. Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms while you are taking ceritinib: extreme thirst, frequent urination, extreme hunger, blurred vision, trouble thinking or concentrating, breath smells like fruit, or tiredness.

이 약을 복용 중에 고혈당증을 앓게 될 수 있음을 염두에 두라. 세리티닙 복용 중에 다음의 증상 중 어느 것이라도 생기면 즉시 의사에게 연락하라: 극심한 갈증, 잦은 소변, 극심한 허기, 시력 감퇴, 사고나 집중 장애, 호흡 중 과일 냄새가 나거나 피로.

What special dietary instructions should I follow?

지켜야 할 특별한 식사 지침은 무엇인가?

Do not eat grapefruit or drink grapefruit juice while taking this medication.

이 약의 복용 중에 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지마라.

What should I do if I forget a dose?

약의 복용을 잊어버렸으면 그 대책은 무엇인가?

Take the missed dose as soon as you remember it. However, if it is within 12 hours of your next dose, skip the missed dose and continue your regular dosing schedule. Do not take a double dose to make up for a missed one.

사실을 기억하는대로 곧 빠뜨린 분량을 복용하라. 그러나 만일 다음 복용 시간이 12시간 이내라면 그대로 정규 복용 시간을 계속 지켜라. 잊어버린 것을 벌충하기 위해 2배로 복용하지마라.

What side effects can this medication cause?

이 약은 무슨 부작용을 유발할 수 있나?

Ceritinib may cause side effects. Tell your doctor if any of these symptoms are severe or do not go away:

세리티닙은 부작용을 유발 할 수 있다. 이런 증상 중 어느 것이라도 심해지거나 사라지지 않으면 담당 의사에게 말하라 :

•nausea

구역질

•diarrhea

설사

•vomiting

구토

•constipation

변비

•stomach pain

위의 통증

•heartburn

속 쓰림

•difficulty swallowing

삼키기 장애

•fatigue

피로

•rash

발진

•changes in vision

시각의 변화

Some side effects can be serious. If you experience any of these symptoms or those listed in the SPECIAL PRECAUTIONS section, call your doctor immediately:

일부 부작용은 심할 수 있다. 만일 이런 부작용 중 어느 것이나 혹은 중대 경고 란에 기술된 것을 경험하면 즉시 담당 의사에게 연락하라 :

•pain in the right upper part of the stomach

위의 우측 상부에 통증

•unusual bruising or bleeding

범상치 않은 멍과 출혈

•dark urine

짙은 색 소변

•yellowing of the skin and eyes

피부나 안구의 황달

•decreased appetite

식욕부진

•flu-like symptoms

독감 유사 증상

•itching

가려움

•shortness of breath

숨 참

•fever, chills, sore throat, ongoing cough and congestion, or other signs of infection

발열, 오한, 인후염, 지속적인 기침과 울혈, 혹은 기타 감염의 징후

•chest pain or discomfort

가슴의 통증이나 불쾌감

•changes in heartbeat

심장 박동의 변화

•heart palpitations

가슴이 두근거림 (심계항진心悸亢進)

•dizziness

어지럼증

•lightheadedness

멍해짐

•fainting

혼절

Ceritinib may cause other side effects. Call your doctor if you have any unusual problems while taking this medication.

세리티닙은 다른 부작용을 유발할 수 있다. 이 약을 복용하는 중에 이상이 생기면 의사를 부르라.

If you experience a serious side effect, you or your doctor may send a report to the Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online [at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] or by phone [1-800-332-1088].

만일 당신이 심각한 부작용을 경험하면, 당신과 담당의사는 식약청의 MedWatch 온라인 부작용 보고 프로그램에 보고할 수 있다. [at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] or by phone [1-800-332-1088].

What should I know about storage and disposal of this medication?

이 약의 보관과 처분에 대해 알아 두어야할 일은?

Keep this medication in the container it came in, tightly closed, and out of reach of children. Store it at room temperature and away from excess heat and moisture (not in the bathroom). Throw away any medication that is outdated or no longer needed. Talk to your pharmacist about the proper disposal of your medication.

약을 받으면 용기를 꽉 닫아서 어린이 손이 닿을 수 없는 곳에 이 약을 보관하라. 상온에 보관하고 과도한 열과 습기는 피하라. 유효기간이 지났거나 더 이상 필요가 없으면 어느 약이라도 즉시 버려라. 당신 약의 적절한 처분에 대해 약사의 조언을 구하라.

What other information should I know?

알아 두어야 할 기타 정보는 무엇인가?

Keep all appointments with your doctor and the laboratory. Your doctor will order certain lab tests to check your body's response to Ceritinib.

의사와 실험실과의 모든 약속은 꼭 지켜라. 담당의사는 세리티닙에 어떤 반응을 보이는지 알기 위해 어떤 검사를 주문할 수 있다.

Do not let anyone else take your medication. Ask your pharmacist any questions you have about refilling your prescription.

다른 어떤 사람이라도 당신의 약을 가져가지 못하게 하라. 처방에 의한 재구입에 어떤 의문이라도 약사에게 문의하라.

It is important for you to keep a written list of all of the prescription and nonprescription (over-the-counter) medicines you are taking, as well as any products such as vitamins, minerals, or other dietary supplements. You should bring this list with you each time you visit a doctor or if you are admitted to a hospital. It is also important information to carry with you in case of emergencies.

비타민이나 미네랄 혹은 기타 식품 보조제 같은 제품들 뿐 아니라 당신이 복용 중인 모든 처방 혹은 비처방 약들의 서면 목록을 간직하는 것이 중요하다. 당신이 의사를 방문하거나 혹은 병원에 입원할 때마다 이 목록을 지참해야한다. 이것은 비상시에 당신이 지참해야할 아주 중요한 정보이다.

Brand names

상표명

•Zykadia®

자이카디아

Drugs are often studied to find out if they can help treat or prevent conditions other than the ones they are approved for. This patient information sheet applies only to approved uses of the drug. However, much of the information may also apply to unapproved uses that are being studied.

약물들은 원래 승인된 이외의 질환들을 치료 혹은 예방하는데 도움이 될지 알아보기 위해 자주 연구된다. 이 환자 정보용 자료는 약물의 승인된 용도에만 국한한다. 그러나 많은 정보들이 연구 중인 미승인 된 곳에도 응용될 수 있다.

Clinical Trials Accepting Patients

환자들을 수용 중인 임상실험

Find Clinical Trials for Ceretinib - Check for trials from NCI's list of cancer clinical trials now accepting patients.

세레티닙에 대한 임상실험 찾기 - 지금 환자들을 수용하는 NCI의 암 임상실험 목록에서 실험을 찾아라.

Important: The drug information on this page is meant to be educational. It is not a substitute for medical advice. The information may not cover all possible uses, actions, interactions, or side effects of this drug, or precautions to be taken while using it. Please see your health care professional for more information about your specific medical condition and the use of this drug.

주의 : 이 페이지의 약물 정보는 교육 목적이다. 이것은 의사의 진찰을 대신하는 것이 아니다. 이 정보는 이 약물의 용도와 작용, 상호작용, 혹은 부작용, 혹은 사용 시 주의할 점 등을 망라할 수는 없다. 당신의 질병에 대한 자세한 정보와 이 약의 용도를 구하려면 담당 의료진을 만나라.

Posted: May 16, 2014 Updated: June 30, 2014

2014년 5월 16일 게재 2014년 6월 30일 갱신

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