Combination Therapy Improves Survival for Some Men with Recurrent Prostate Cancer
배합요법이 일부 재발 전립선암 남성들의 생존(율)을 향상시킨다.
February 13, 2017, by NCI Staff
2017년 2월 13일 저자 : 국립암연구소 직원
Adding androgen deprivation therapy to radiation therapy can improve survival for some men with recurrent prostate cancer, according to the long-term results of a clinical trial.
한 임상시험의 장기간의 결과에 의하면, 방사선요법에 안드로겐 억제 요법을 더하면 재발한 전립선암 남성들의 일부에게 생존율을 향상시킬 수 있다.
The combination therapy was also associated with a lower rate of metastases and death due to prostate cancer, compared with radiation alone. William U. Shipley, M.D., of Massachusetts General Hospital and his colleagues reported their findings in the New England Journal of Medicine on February 2.
배합요법은 방사선만의 치료에 비해 전립선암으로 인한 전이와 사망률의 저하와도 연관이 있었다. 매사추세츠 종합병원의 윌리엄 U. 시플리 박사와 그의 동료들이 2월 2일 뉴잉글랜드 메디신 저널에 자신들의 발견사항을 보고하였다.
The NCI-sponsored clinical trial included 760 patients who had undergone surgery to remove the prostate as treatment for localized cancer and later experienced rising prostate-specific antigen (PSA) levels, a change known as a biochemical recurrence that may indicate that the disease has returned.
NCI 후원의 임상시험에는 국소적인 암에 대한 치료로서 전립선을 절제한 수술과 나중에 암의 재발을 나타낼 수 있는 생화학적 재발로 알려진 변화인 전립선 특수항원 (PSA)의 수치가 상승하는 것을 경험한 760명의 환자들이 포함되었다.
"Surgery is a very common treatment for men with localized prostate cancer, but more than 30% of them will have recurrent disease,” Dr. Shipley noted in a news release. He predicted that the study results would change the standard of care for patients who experience a postoperative recurrence.
“수술은 국소 전립선암 남성들에 대한 매우 흔한 치료이지만, 그 중 30% 이상이 암이 재발될 것이다.”라고 시플리 박사가 보도 자료에 기록하였다. 그는 연구 결과가 수술 후 재발을 경험한 환자들에 대한 치료의 표준을 바꿀 것이라고 예측하고 있다.
Study Results
연구 결과
In the trial, participants were randomly assigned to receive bicalutamide (Casodex®) or a placebo for 24 months, along with 6.5 weeks of radiation therapy. When the trial began in 1998, bicalutamide was a commonly used treatment to prevent androgens (male sex hormones) from fueling the growth and spread of tumors in men with prostate cancer.
실험에서, 참가자들은 6주반의 방사선요법과 더불어 무작위로 바이칼루타미드 (상표명 카소덱스)나 플라시보 (위약 : 가짜 약)를 24개월간 투여 받는다. 1998년에 실험이 시작되었을 때, 바이칼루타미드는 전립선암에 걸린 남성들의 종양의 성장과 확산을 부채질하지 못하도록 안드로겐 (남성 호르몬)의 예방을 하는 치료에 흔히 사용되고 있었다.
The patients were followed for a median of 13 years. The overall survival rate among patients in the bicalutamide group at 12 years was 76.3%, compared with 71.3% in the placebo group—a statistically significant difference.
환자들은 중앙값 13년 동안 관찰을 받았다. 바이칼루타미드 그룹 환자들의 전반적 생존율은 76.3%인데 비해, 플라시보 그룹의 생존율은 71.3%로 통계적으로 의미 있는 격차였다.
By 12 years, 21 (5.8%) of the patients receiving bicalutamide had died from prostate cancer, versus 46 (13.4%) patients in the placebo group, the researchers found. In the bicalutamide group, 14.5% of the patients developed distant metastases by 12 years, versus 23.0% of those in the placebo group.
12년까지, 바이칼루타미드를 투여 받은 환자들 중 21명 (5.8%)이 전립선암으로 사망한데 반해 플라시보 그룹에서는 46명 (13.4%)이 사망했음을 연구자들이 발견하였다. 바이칼루타미드 그룹에서는, 환자의 14.5%가 12년까지 원격전이가 되었고, 이에 반해 플라시보 그룹에서는 23%였다.
The main side effect of bicalutamide was the growth of breast tissue, or gynecomastia, which was seen in nearly 70% of the men who received this drug and 11% of those in the placebo group.
바이칼루타미드의 주 부작용은 유방 조직의 성장과 여성형 유방이었으며, 이런 부작용은 이 약을 투여 받은 남성들의 거의 70%에서 보였고 플라시보 그룹에서는 11%였다.
This side effect can be “distressing,” but it can be “mitigated by prophylactic radiation of the breast or by the administration of tamoxifen,” wrote Ian M. Thompson, Jr., M.D., of CHRISTUS Santa Rosa Health System, in San Antonio, Texas, in an accompanying editorial.
이런 부작용은 고통스러울 수 있지만, 유방에 예방적 방사선이나 타목시펜의 투여로 경감시킬 수 있다고 동반 사설에서 텍사스 주 샌안토니오 소재 크리스터스 산타 로사 헬스 시스템의 이언 M. 톰슨 주니어 박사가 썼다.
The rate of long-term side effects, including effects on the heart and liver, were not statistically significantly different between the groups. Therapies that interfere with the production or the action of the androgen testosterone have been linked to these effects in previous studies.
심장과 간에 미치는 영향을 포함한 장기간 부작용 비율은 두 그룹 간에 통계적으로 상당한 차이는 없었다. 안드로겐 테스토스테론의 생산이나 작용을 방해하는 요법들은 이전의 연구에서 이런 부작용들과 연관이 있었었다.
Growing Body of Evidence
늘어나는 증거들
The results are consistent with those of a clinical trial published last year that tested the addition of short-term androgen deprivation therapy to radiation therapy, noted Deborah E. Citrin, M.D., of NCI’s Center for Cancer Research (CCR), who was not involved in either study. The findings of the 2016 trial indicated that radiation plus a course of androgen deprivation therapy for 6 months could be a treatment option for men who experience a biochemical recurrence after a prostatectomy.
여러 결과들은 방사선요법에 단기 안드로겐 억제요법의 추가를 시험한 작년에 출판된 임상시험의 결과들과 일관된다고 이 실험 중 어디에도 관여한 적이 없는 NCI의 암 연구센터의 드보라 E 사이트린 박사가 언급했다. 6개월 간 방사선 + 안드로겐 억제요법이 전립선 절제수술 후에 생화학적인 재발을 경험한 남성들에 대한 치료 옵션이 될 수 있음을 2016년의 결론들이 보여주고 있다.
“Together, the results of these studies give us much more confidence in recommending this type of treatment for the appropriate patients,” said Dr. Citrin, a senior investigator in CCR’s Radiation Oncology Branch.
“모두, 이런 연구의 결과물들은 적절한 환자들에게 이 종류의 치료를 권장하도록 우리들에게 더 많은 확신을 준다.”고 암 연구센터의 방사선 종양학과의 선임 연구원인 사이트린 박사가 말했다.
“Now that we know there’s a survival benefit, we need to determine who is likely to benefit most from the treatment and what the optimal duration of treatment is,” Dr. Citrin continued. Some patients may achieve some of the benefits reported in the bicalutamide trial from shorter courses of androgen deprivation therapy, she noted.
“이제 생존의 이점이 있음을 우리는 알고 있고, 누가 이 치료로 가장 득을 볼지 그리고 이 치료의 최적의 치료기간이 얼마인지를 결정할 필요가 있다.”고 사이트린 박사는 말을 잇는다. 어떤 환자들은 보다 단기간의 안드로겐 억제요법의 바이칼루타미드 실험에서 보고된 이점의 일부를 맛볼 수 있을 것이라고 그녀는 말했다.
Patients considering treatment with androgen deprivation therapy and radiation therapy should discuss the option with their doctors “to find a balance between the potential benefits and the risks, including side effects,” Dr. Citrin added.
안드로겐 억제요법과 방사선요법으로 치료를 고려하고 있는 환자들은 잠재적 이점과 부자용을 포함한 위험 간의 균형을 잡기 위해 담당 의사들과 선택사항을 토의해야 한다고 사이트린 박사가 덧붙였다.
In recent years, drugs such as leuprolide acetate (Lupron®) have largely replaced bicalutamide as an adjunct to radiation. Two major clinical trials that began about 5 years ago are testing some of these agents in combination with radiation.
근년에 들어, 초산 류프롤라이드 (상표명 루프론) 같은 약이 방사선의 보조로서 바이칼루타미드를 많이 대체되고 있다. 약 5년 전에 시작된 두 건의 대형 임상시험에서 방사선과 결합하여 약간의 이런 약들을 시험하고 있다.
“It will take some time to get their results,” Dr. Shipley noted. But since both approaches act by lowering the supply of testosterone to the tumor itself, there isn't any reason to expect the results to be different from the bicalutamide trials, he added.
“이런 시험의 결과를 얻기까지 eth 시간이 걸릴 것이다.”라고 시플리 박사가 말했다. 두 접근법 (시험)은 종양 자체에 테스토스테론의 공급을 줄여서 하기 때문에, 결과가 바이칼루타미드 실험의 결과와 다를 것이라고 예측할 어떤 이유도 없다고 그가 덧붙였다.
Value of Long-Term Follow-Up
장기적 추적 (관찰)의 가치
In 2010, interim results of the current study showed that treatment with bicalutamide led to a reduction in both biochemical recurrence and the development of metastases. Because prostate cancer can progress slowly, the researchers wanted longer-term follow-up to determine whether some participants could be considered cured of their disease.
2010년에, 현 연구의 임시 결과 발표에서, 바이칼루타미드로 치료는 생화학적 재발과 전이의 발생 두 가지가 모두 감소되었음을 보여주었다. 전립선암은 천천히 진행될 수 있기 때문에, 연구자들은 일부 참가자들이 완치라고 간주할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 장기간의 추적을 원하고 있다.
In his editorial, Dr. Thompson highlighted this aspect of the research.
그의 논문에서, 톰슨 박사는 연구 중 이런 측면을 강조하였다.
“This remarkable contribution by the National Clinical Trials Network of the National Cancer Institute shows the importance of randomized clinical trials with very long follow-up,” he wrote. “Studies that incorporate interventions without proprietary intellectual property (e.g., surgery or radiation therapy) or pharmaceutical agents whose patents often expire before the study is completed can be achieved only with the use of this invaluable national resource.”
“국립암연구소의 전국적 임상시험 네트워크에 의한 이 지대한 공헌은 아주 장기간의 관찰 (추적)로 뒷받침되는 무작위 임상시험의 중요성을 보여준다.”고 그가 썼다. “등록된 지적 재산권 (예를 들면, 수술이나 방사선요법)이 없는 개입치료나 혹은 자신의 특허가 가끔 연구가 완료되기 전에 만료되는 약물들이 포함된 연구들은 이런 귀중한 국가적 자산의 이용을 통해서만 달성될 수 있다.”