What are the treatment options for castration-resistant prostate cancer?
Treatments for castration-resistant prostate cancer include:
•Antiandrogens, such as flutamide, bicalutamide, nilutamide, and enzalutamide
•Androgen synthesis inhibitors, such as ketoconazole, aminoglutethamide, and abiraterone acetate
•Immunotherapy using a cell-based vaccine called sipuleucel-T. This vaccine uses a man’s own immune cells to fight metastatic prostate cancer that has become resistant to hormone therapy.
•Chemotherapy, most commonly with the drug docetaxel. Another drug, cabazitaxel, is approved for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer that was previously treated with docetaxel.
•Radium 223 dichloride, a radiopharmaceutical approved to treat men with castration-resistant prostate cancer that has metastasized (spread) to the bones and is causing symptoms but has not spread to other organs. This drug collects in certain areas of bone, such as bone metastases, and gives off radiation that kills cancer cells.
Men with castration-resistant prostate cancer who receive these treatments will continue to take first-line hormone therapy (e.g., an LHRH agonist) to avoid an increase in testosterone level, which may lead to tumor progression in some men (14).
Randomized clinical trials have demonstrated that treatment with abiraterone acetate or enzalutamide prolongs survival among men with metastatic castration-resistant prostate cancer, whether or not they have previously received chemotherapy (15–18).
What are the side effects of hormone therapy for prostate cancer?
Both medical castration and surgical castration greatly reduce the amount of androgens produced by the body. Because androgens are used by many other organs besides the prostate, medical or surgical castration can have a wide range of side effects (3, 19):
•Loss of interest in sex (lowered libido)
•Erectile dysfunction
•Hot flashes
•Loss of bone density
•Bone fractures
•Loss of muscle mass and physical strength
•Changes in blood lipids
•Insulin resistance
•Weight gain
•Mood swings
•Fatigue
•Growth of breast tissue (gynecomastia)
Antiandrogens can cause diarrhea, breast tenderness, nausea, hot flashes, loss of libido, and erectile dysfunction. The antiandrogen flutamide may damage the liver.
Drugs that stop the adrenal glands from making androgens (i.e., the androgen synthesis inhibitors ketoconazole, aminoglutethimide, and abiraterone acetate) can cause diarrhea, itching and rashes, fatigue, erectile dysfunction (with long-term use), and, potentially, liver damage.
Estrogens avoid the bone loss seen with other kinds of hormone therapy, but they increase the risk of cardiovascular side effects, including heart attacks and strokes. Because of these side effects, estrogens are rarely used today as hormone therapy for prostate cancer.
Having adjuvant hormone therapy after radiation therapy worsens some adverse effects of radiotherapy, particularly sexual side effects and vitality (20). Many of the side effects of ongoing hormone therapy also become stronger the longer a man takes hormone therapy (19).
What can be done to reduce the side effects of hormone therapy for prostate cancer?
Men who lose bone mass during long-term hormone therapy may be prescribed drugs to slow or reverse this loss. The drugs zoledronic acid and alendronate (which belong to a class of drugs called bisphosphonates) increase bone mineral density in men who are undergoing hormone therapy (21, 22). A newer drug, denosumab, which increases bone mass through a different mechanism than bisphosphonates (23), was approved in 2011 for use in men undergoing hormone therapy for prostate cancer. However, bisphosphonates and denosumab are associated with a rare but serious side effect called osteonecrosis of the jaw (14).
Exercise may help reduce some of the side effects of hormone therapy, including bone loss, muscle loss, weight gain, fatigue, and insulin resistance (14, 24). Several clinical trials are examining whether exercise is an effective strategy to reverse or prevent side effects of hormone therapy for prostate cancer.
The sexual side effects of hormone therapy for prostate cancer can be some of the most difficult to deal with. Erectile dysfunction drugs such as sildenafil citrate (Viagra®) do not usually work for men undergoing hormone therapy because these drugs do not affect loss of libido (sexual desire).
More information about the sexual side effects of cancer treatment can be found in the NCI booklet Facing Forward: Life After Cancer Treatment.
More information about supportive care for other side effects of hormone therapy can be found in the following PDQ summaries:
•Sweats and Hot Flashes
•Depression
•Fatigue
When most men stop taking a reversible hormone therapy, the sexual and emotional side effects caused by low levels of androgens will eventually go away. However, if a man has been taking hormone therapy for many years, these side effects may not disappear completely. Some physical changes that have developed over time, such as bone loss, will remain after stopping hormone therapy.
Patients should be sure to tell their doctor about all medications they are taking, including over-the-counter herbal medicines. Some herbal medicines interact with drug-metabolizing enzymes in the body, which can adversely affect hormone therapy (25).
Does a reversible hormone therapy have to be taken continuously for it to be effective?
Researchers have investigated whether a technique called intermittent androgen deprivation can improve the effectiveness of hormone therapy for prostate cancer—that is, whether it delays the development of hormone resistance. With intermittent androgen deprivation, hormone therapy is given in cycles, with breaks between drug administrations, rather than continuously. An additional potential benefit of this approach is that the temporary break from the side effects of hormone therapy may improve a man’s quality of life.
Two clinical trials of intermittent versus continuous androgen deprivation found that intermittent therapy reduced some of the side effects of hormone therapy, including those involving sexual function. However, the trials did not show any improvement in overall survival with intermittent therapy (26, 27).
How is hormone therapy for prostate cancer being tested in clinical trials?
Treatment in a clinical trial is an option for men with any stage of prostate cancer. Many questions about the best uses of hormone therapy still need to be answered. These include whether hormone therapy added to brachytherapy, a type of internal radiation therapy, can help improve survival for men with early-stage prostate cancer. Other questions include whether newer intensive hormone therapies may improve the outcome of men who are receiving surgery or radiation therapy for high-risk disease. Researchers are also testing new hormone therapies to treat castration-resistant prostate cancer. These include TAK-700 and VT-464 (28), which work in a way similar to abiraterone acetate.
Another question is the possible value of adding chemotherapy to hormone therapy as initial treatment for men with hormone-sensitive metastatic prostate cancer. Currently, chemotherapy is not used in these men until their disease progresses on hormone therapy (i.e., until it becomes hormone resistant). Early results of an NCI-sponsored trial that was conducted by two cancer cooperative groups—the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) and the American College of Radiology Imaging Network (ACRIN)—suggest that men with hormone-sensitive metastatic prostate cancer who receive the chemotherapy drug docetaxel at the start of standard hormone therapy live longer than men who receive hormone therapy alone. The trial results suggested that men with the most extensive metastatic disease benefit the most from the early addition of docetaxel. A follow-up analysis will be performed to clarify the effect of this treatment on men with less extensive metastatic disease.
Information about clinical trials can be found on NCI's website. NCI's Cancer Information Service (CIS) can also provide information about clinical trials and help with clinical trial searches.
Where can someone find more information about drugs used in prostate cancer?
NCI's Drug Information Summaries provide consumer-friendly information about certain drugs that are approved by the FDA to treat cancer or conditions related to cancer, including prostate cancer. For each drug, topics covered include background information, research results, possible side effects, FDA approval information, and ongoing clinical trials.
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전립선암에 대한 호르몬요법(2부)
갱신 : 2014년 6월 23일
거세 저항성 전립선암에 대해 어떤 치료 선택지가 있나?
거세 저항성 전립선암에 대한 치료는 다음과 같다.:
•플루타미드, 바이칼루타미드, 닐루타미드, 엔잘루타미드 같은 항 안드로겐 제제.
• 케토코나졸, 아미노글루테타미드, 아비라테론 아세테이트와 같은 안드로겐 합성 억제제
•사이블루셀-T라고 하는 세포 기반 백신을 이용한 면역요법. 이 백신은 호르몬 치료에 내성이 생긴 전이성 전립선암과 싸우기 위해 자신의 면역 세포를 사용한다.
• 도세탁셀이란 약제와 가장 흔히 병용하는 화학요법. 카바지탁셀이라는 또 다른 약제는 이전에 도세탁셀로 치료한 적이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암 치료용으로 승인을 받았다.
•뼈에 전이되었고 증상을 보이지만 다른 장기에까지 퍼지지 않는 거세 저항성 전립선암 치료용으로 승인을 받은 방사선 의약품인 이염화 라듐 223. 이 약은 뼈의 전이 같이 뼈의 특정 부위에서 수집되며, 암세포를 죽이는 방사능을 방출한다.
이러한 치료를 받는 거세 저항성 전립선암을 앓고 있는 남성은 테스토스테론 수치가 증가하지 않도록 1선 호르몬 치료(예: LH 작용제)를 계속 받아야 한다. 테스토스테론 수치가 증가하면 일부 남성에게는 종양 진행을 유발할 수 있다.
무작위 임상 실험은 아비라테론 아세테이트나 엔잘루타미드를 이용한 치료가 그들이 이전에 화학요법을 받았는지 여부에 관계없이 전이성 거세 저항성 전립선암을 가진 남자들 사이의 생존을 연장시킨다는 것을 보여주었다.
전립선암에 대한 호르몬요법의 부작용은 무엇인가?
의학적인 거세와 외과적 거세 둘 다 몸에서 생산되는 안드로겐의 양을 크게 감소시킨다. 안드로겐은 전립선 외에 다른 많은 장기에 의해 사용되기 때문에, 의료적 또는 외과적 거세에는 광범위한 부작용이 있을 수 있다. (3, 19):
• 성에 대한 관심 감소(낮은 성욕)
• 발기부전
• 일과성 열감
• 골밀도 저하
• 골절
• 근육 감소 및 체력 저하
• 혈액 지질 변화
• 인슐린 저항(내성)
• 체중 증가
• 기분의 급변(기분의 두드러진 변화)
• 피로
• 여성화 유방(자이네코마스티아)
항 안드로겐 약제는 설사, 유방 압통, 구역질, 일과성 열감, 성욕감퇴, 발기부전을 일으킬 수 있다. 항엔드로겐 제제 플루타미드는 간을 손상시킬 수 있다.
부신 선(샘)이 안드로겐을 만드는 것을 막는 약물들 (즉, 안드로겐 합성 억제제인 케토코나졸, 아미노글루테티미드, 그리고 아비라테론 아세테이트)은 설사와 가려움 및 발진, 피로, 발기부전(장기 사용 시) 및 잠재적으로 간 손상을 유발할 수 있다.
에스트로겐은 다른 종류의 호르몬 치료에서 나타나는 골(뼈) 손실을 방지하지만, 심장 마비와 뇌졸중을 포함한 심혈관 부작용의 위험을 증가시킨다. 이러한 부작용 때문에, 에스트로겐은 오늘날 전립선암의 호르몬 치료제로는 거의 사용되지 않는다.
방사선 치료 후 보조 호르몬 치료를 받는 것은 방사선 치료, 특히 성적 부작용과 활력 면에서 몇 가지 부작용을 악화시킨다. 오래 호르몬 치료를 받을수록 진행 중인 호르몬 치료의 부작용들 또한 더 심해진다.
전립선암의 호르몬요법의 부작용을 줄이기 위해 무엇을 해야 하나?
장기간의 호르몬 치료 중에 골 질량이 감소되는 남자들은 이 손실을 늦추거나 되돌리기 위해 약을 처방 받을 수 있다. 졸레드론산과 알렌드로네이트(비스포스포네이트라는 계열에 속하는)는 호르몬 치료를 받는 남성들의 골밀도를 증가시킨다. 비스포스포네이트(23)와는 다른 메커니즘을 통해 골 질량을 증가시키는 데노수맵이라는 신약이 2011년 전립선암 호르몬 치료를 받는 남성에게 사용이 승인되었다. 하지만, 비스포스포네이트와 데노수맵은 턱의 골 괴사증이라는 희귀하지만 심각한 부작용과 연관되어 있다.
운동은 뼈 손실, 근육 감소, 체중 증가, 피로, 인슐린 저항성을 포함한 호르몬 치료의 부작용 일부를 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 몇몇 임상 시험에서는 운동이 전립선암에 대한 호르몬 요법의 부작용을 반전시키거나 예방하기 위한 효과적인 전략인지를 연구하고 있다.
전립선암에 대한 호르몬 치료의 성적 부작용은 다루기가 가장 어려울 수 있다. 실데나필 구연산염(상표명 : 비아그라)과 같은 발기부전 약품은 성욕 상실에 영향을 미치지 않기 때문에 호르몬 치료를 받는 남성에게는 대개 효과가 없다.
암 치료의 성적 부작용에 대한 자세한 정보는 NCI 소책자 Facing Forward: Life after Cancer 치료에서 찾을 수 있다.
호르몬 치료의 다른 부작용에 대한 지지치료에 대한 더 많은 정보는 다음 PDQ 요약에서 찾을 수 있다.
• 발한(땀)과 일과성 열감
•우울증
•피로
대부분의 남자들이 되돌릴 수 있는 호르몬 치료를 중단하면, 낮은 수준의 안드로겐으로 인한 성적, 감정적 부작용은 결국 사라질 것이다. 하지만, 만약 한 남자가 수년 동안 호르몬 치료를 받아왔다면, 이러한 부작용들이 완전히 사라지지는 않을 것이다. 골 감소와 같이 시간이 지나면서 생겨난 몇몇 신체적 변화는 호르몬 치료를 중단한 후에도 남을 것이다.
환자들은 처방전 없이 살 수 있는 한방약을 포함하여 그들이 복용하고 있는 모든 약품에 대해 의사에게 반드시 알려야 한다. 일부 한방약은 인체에 있는 약물-대사 효소와 상호작용하는데, 이것은 호르몬 요법에 나쁜 영향을 미칠 수 있다.
약효를 유지하려면 가역 호르몬요법을 계속 복용해야 하나?
연구자들은 간헐적인 안드로겐 결핍(박탈)이라고 불리는 기술이 전립선암에 대한 호르몬 치료의 효과를 향상시킬 수 있는지, 즉 호르몬 저항성의 발병을 지연시킬 수 있는지 여부를 연구했다. 간헐적인 안드로겐 결핍으로 호르몬 치료가 주기적으로 주어지며, 지속적으로 복용하는 것이 아니라 약물 투여 사이에 휴식기를 가진다. 이 접근법의 또 다른 잠재적 이점은 호르몬 치료의 부작용으로부터 일시적으로 휴지기를 갖는 것이 인간의 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것이다.
간헐적인 것과 지속적인 안드로겐 결핍이라는 두 가지 임상 실험에서 간헐적 치료가 성기능과 관련된 것을 포함한 호르몬 치료의 부작용 일부를 감소시켰다는 것을 발견했다. 그러나 그 실험은 간헐적인 치료로는 전반적인 생존의 향상을 조금도 보여주지 못했다.
전립선암의 호르몬요법은 임상시험에서 어떻게 시험되고 있나?
임상시험에서의 치료는 전립선암의 모든 병기病期의 남성들에게 선택 사항이다. 최상의 호르몬요법이 무엇이냐 라는 많은 의문들은 아직 해답이 나오지 않았다. 이것들은 내부 방사선 치료의 한 종류인 브라키테라피(근접치료 : 방사선치료에 있어서 전리방사선원(電離放射線源)을 치료받을 신체표면이나 가까운 거리에 두고 행하는 요법)에 추가된 호르몬 요법이 초기 전립선암 환자의 생존을 향상시키는데 도움이 될 수 있는지 여부를 포함한다. 다른 질문들에는 새로운 집중 호르몬 치료법이 고 위험성 질환에 대해 수술이나 방사선 치료를 받고 있는 남성들의 결과를 향상시킬 수 있는지 여부가 포함되어 있다. 연구자들은 또한 거세 저항성 전립선암을 치료하기 위해 새로운 호르몬 치료법을 실험하고 있다. 여기에는 TAK-700 및 VT-464(28)가 포함되며, 이는 아비라테론 아세테이트와 유사한 방식으로 작용한다.
또 다른 질문은, 호르몬 민감성 전이 전립선암 남성에 대한 초기치료로서 호르몬요법에 화학요법을 추가하는 것이 그럴만한 가치가 있는지 여부이다.
현재로는 환자들이 호르몬요법 후 진행이 될 때(예를 들면, 호르몬요법에 내성이 생길 때)까지는 화학요법을 이들에게 추가하지 않는다.
the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 및 the American College of Radiology Imaging Network (ACRIN)라는 이 두 개의 암 협력 그룹에 의해 진행된 국립암연구소가 지원한 임상시험의 초기 결과를 보면,
표준 호르몬요법을 시작할 때 화학요법 약제 도세탁셀을 투여 받는 호르몬 민감성 전이 전립선암 남성들이 호르몬요법만 받은 남성들보다 오래 생존하였다. 시험의 결과를 보면, 가장 심한 전이 전립선암 환자들이 도세탁셀의 조기 추가로부터 가장 이득을 본다는 것이다. 덜 심한 전이 전립선암 환자에 대한 이 치료의 영향을 밝혀내기 위해 추적 후속 분석을 할 것이다.
임상시험에 관한 정보는 국립암연구소의I 웹사이트에서 찾을 수 있다. 또한 국립암연구소의 암 정보 서비스(Cancer Information Service)는 임상 시험에 대한 정보를 제공하고 임상 시험 검색에 도움을 줄 수 있다.
전립선암에 사용되는 약물에 대한 더 많은 정보를 어디에서 구할 수 있나?
국립암연구소I의 약물 정보 요약본은 전립선암을 포함한 암이나 암과 관련된 질환을 치료하기 위해 FDA가 승인한 특정 약물에 대한 소비자 친화적인 정보를 제공한다. 각 약물과 또 다룬 주제에는 배경 정보, 연구 결과, 부작용의 개연성, FDA 승인 정보 및 진행 중인 임상 시험이 포함된다.
참고 문헌
영문판 참고 요망.