New Treatment Approach Could Help Prevent Recurrences of Some Bladder Cancers
새로운 치료법은 일부의 방광암의 재발을 예방하는데 도움이 될 수 있다.
May 31, 2018, by NCI Staff
2018년 5월 31일 국립암연구소 제공
Flushing the bladder with the chemotherapy drug gemcitabine (Gemzar) after tumors have been removed surgically may reduce the risk of the cancer returning, according to the results of a large clinical trial.
한 대형 임상시험의 결과에 의하면, 종양을 외과적(수술)으로 제거한 후 화학요법 제제 젬시타빈(상표명 : 젬자르)으로 방광을 세척하면 암의 재발 위험을 줄일 수 있다고 한다.
In the trial, patients with low-grade nonmuscle-invasive bladder cancer who received a single dose of gemcitabine in the bladder through a catheter after surgery were much less likely to experience a recurrence of the disease within 4 years than patients who received a placebo.
임상시험에서 수술 후 카테터를 통하여 방광에 젬시타빈 단독 투여를 받은 저 등급 근육층 침윤이 없는 방광암 환자들은 플라시보 투여를 받은 환자들보다 4년 내에 암의 재발을 경험할 개연성이 많이 줄 것 같다.
Low-grade bladder cancers recur frequently, and recurrences require treatment with a procedure called transurethral resection for bladder tumor, or TURBT. Some patients experience multiple recurrences and, as a result, undergo repeated surgeries.
저 등급 방광암은 자주 재발하며, 재발에는 방광암의 경요도(요도 경유)절제술 혹은 TURBT라는 시술의 치료를 요한다. 일부 환자들은 다중 재발을 겪으며, 그 결과 반복되는 수술을 받는다.
"This surgery is one of the most common operations done in urology," said Edward Messing, M.D., of the University of Rochester School of Medicine and Dentistry, who led the trial. "It's expensive, and it is difficult for many patients with bladder cancer, who tend to be older and have other health conditions.“
“이 수술은 비뇨기과에서 행해지는 가장 흔한 수술 중 하나이다. 이 수술은 비싸고, 고령에 다른 질환이 있는 많은 환자들에ᅟᅦᆨ는 어려운 수술”이라고 임상시험을 이끌었던 로체스터 대학교 의,치과 대학의 에드워드 메씽 박사가 말했다.
Among all of the 406 patients in the clinical trial, the use of gemcitabine after surgery reduced the rate of the cancer returning. Over 4 years, the recurrence rate was 35% in the gemcitabine group, compared with 47% in the placebo group, the researchers reported in JAMA on May 8.
임상시험에 참가한 전원 406명이, 수술 후 젬시타빈을 투여하여 암 재발률을 낮추었다. 4년 이상, 젬시타빈 그룹에서는 재발률이 35%였던 반면, 플라시보 그룹에서는 47%였다고 연구자들이 그면 5월 8일 JAMA(미국의학협회저널)에 보고하였다.
Participants were recruited and randomly assigned to a treatment group prior to undergoing surgery, which is needed to determine whether a patient has low-grade or high-grade disease. Over the course of the trial, the researchers determined that 215 patients had low-grade disease.
해당 환자가 저 등급 질환인지 혹은 고 등급 질환을 갖고 있는지를 결정하기 위해 필요한 수술에 들어가기 전에 환자들을 모집하여 한 치료 그룹에 무작위로 배정하였다. 임상시험의 코스를 거치면서, 연구자들은 215명이 저 등급(초기 질환) 환자라는 것을 알아냈다.
Among this group, 34 of 102 patients receiving gemcitabine (34%) had a recurrence, compared with 59 of 113 patients receiving placebo (54%)—a 37% relative reduction in the recurrence rate.
이 그룹 환자들 중, 플라시보 투여를 받은 113명 중 59명(57%)에 비해 젬시타빈 투여를 받은 102명 환자 중 34명이 재발하였는데(34%), 이것은 재발률에서 37%의 상대적 감소였다.
"Based on these results," Dr. Messing said, "the addition of gemcitabine after surgery should be the new standard of care for patients with low-grade bladder cancer.“
“이 결과에 의거하여, 수술 후 젬시타빈의 추가는 저 등급 방광암 환자에 대한 새로운 표준 치료가 되어야 한다.”고 메씽 박사가 말했다.
An editorial accompanying the study agreed. The gemcitabine-based approach is a "simple, safe, effective, and affordable innovation in the treatment of bladder cancer," wrote Matthew Nielsen, M.D., director of Urologic Oncology at the University of North Carolina School of Medicine, and several colleagues.
연구에 수반된 사설도 동의하였다. 젬시타빈 기조의 시도는 “간단하고, 안전하고, 효과적이며 방광암 치료에 사용 가능한 혁신적 접근”이라고 노스캐롤라이나 대학교 의과대학의 비뇨기 종양학과 과장인 매튜 닐슨 박사와 그의 동료들이 썼다.
Another Option for Reducing Recurrences
재발을 줄이기 위한 또 다른 선택지
Other studies have demonstrated that giving patients with low-grade bladder cancer the chemotherapy drug mitomycin C through a catheter following surgery can reduce the chance of a recurrence. These studies led professional groups in the United States and Europe to recommend this approach for patients with low-grade disease that has not invaded the muscle.
다른 연구에서는, 저 등급 방광암 환자들에게 수술 후 카테터를 통하여 화학요법 제제 미토마이신을 투여하면 재발의 가능성을 줄일 수 있다는 것을 입증하였다. 이 연구 결과는 미국과 유럽의 전문 그룹으로 하여금 근육(층)으로 침윤되지 않은 저 등급 환자를 위해 이 시도를 권장하도록 유도하였다.
In the United States, however, few patients receive this treatment, in part because of concerns about the side effects of mitomycin C, as well as the availability and cost of the drug, noted Dr. Messing. Mitomycin C can be toxic if it leaks out of the bladder through a hole, and the drug can also cause severe rashes when it comes in contact with skin.
그러나 미국에서는 이 치료를 받는 환자들이 매우 적다. 그 이유는 부분적으로는 구하기도 힘들고 또한 약값이 비쌀뿐더러 미토마이신 C의 부작용에 대한 우려 때문이라고 메씽 박사가 언급하였다. 미토마이신 C는 천공을 통하여 방광 밖으로 새어나온다면 독성이 있을 수 있고, 또한 이 약은 피부와 닿게 되면 심한 발진을 유발할 수 있다.
Gemcitabine, on the other hand, is a well-tolerated, readily available drug that "comes at relatively little cost in terms of side effects or expense," said Dr. Messing. The side effects were similar between the two groups in the trial and were generally manageable, he added.
반면에 젬시타빈은 (복용한 환자들이) 잘 견디어 내고, 부작용이나 비용에 대비하여 상대적으로 낮은 가격으로 출시되는 언제나 살 수 있는 약물이라고 메씽 박사가 말했다. 부작용들은 시험에 참가한 두 그룹 간에 차이가 없었고, 대체로 관리가 가능한 것들이었다고 메씽 박사가 추가로 언급하였다. .
Some patients with advanced bladder cancer already receive gemcitabine, noted Piyush Agarwal, M.D., who heads the Bladder Cancer Section in NCI's Center for Cancer Research and was not involved in the trial. "So, it makes sense that the drug would be used to treat patients with low-grade bladder cancer.“
일부 진행성 방광암 환자들도 이미 젬시타빈 치료를 받는다고 국립암연구소의 암 연구센터 소속의 방광암 분야를 이끌며 이 시험에는 관여하지 않았던 피유스 아가왈 박사가 언급하였다. “그래서 이 약이 저 등급(초기) 방광암 환자를 치료하는데 사용될 것이라는 것은 타당하다.”
By delivering gemcitabine directly into the bladder—a technique called intravesical instillation—the drug can affect cells lining the bladder without causing side effects in other parts of the body, he explained.
방광 내 점적 주입법이라는 기술로 젬시타빈을 직접 방광으로 투여함으로써
약물은 인체의 다른 부위에 부작용을 유발하지 않고도 방광의 내벽을 형성하는 세포에 영향을 미칠 수 있다.
Dr. Agarwal predicted that the new study would lead to revisions in treatment guidelines to include gemcitabine as an option for reducing recurrences in the patients with low-grade bladder cancer.
새로운 연구 결과는 저 등급(초기) 방광암 환자의 재발 감소를 위한 하나의 선택지로 젬시타빈을 포함하도록 치료 가이드라인(지침)을 개정하게 될 것이라고 아가왈 박사가 예견하였다.
"It's very clear from the trial that patients with low-grade bladder cancer benefited from the use of gemcitabine," he said, noting that patients with high-grade disease were not harmed by the addition of gemcitabine, but neither did they benefit.
고 등급 방광암 환자도 젬시타빈의 추가로 해를 받지는 않았지만 효험을 본 것도 아니라고 언급하면서, 저 등급 방광암 환자들이 젬시타빈의 사용으로 효험을 보았다는 것은 시험 결과로 볼 때 아주 분명하다고 아가왈 박사가 말했다.
For his own patients with low-grade bladder cancer, Dr. Agarwal plans to start using gemcitabine after surgery.
자신의 저 등급 방광암 환자들에 대해 아가왈 박사는 수술 후에 젬시타빈 투여를 시작하려는 계획을 세운다.
Selecting and Testing Gemcitabine
젬시타빈의 선택과 검사
When Dr. Messing began research on gemcitabine as a possible way to reduce recurrences more than a decade ago, the drug was not widely used for bladder cancer. "We tried to pick an agent that we thought would be safe and effective," he said.
메씽 박사가 10년도 전에 재발을 감소하기 위한 가능한 방법으로서 젬시타빈에 관한 연구를 시작했을 때, 이 약은 방광암에 대해 널리 사용되지는 않았다. “우리가 안전하고 효과적이라고 생각한 약물을 고르려고 노력하였다고 그가 말했다.
The researchers decided to compare gemcitabine against placebo rather than mitomycin C, based on studies showing how infrequently patients received some form of chemotherapy following surgery despite guidelines recommending this approach.
연구자들은 젬시타빈을 미토마이신 C에 플라시보와 대비 비교하려고 결정하였다. 왜냐하면 환자들이 이 시도를 추천하는 가이드라인에도 불구하고, 수술 후에 일부 형태의 화학요법을 얼마나 자주 사용하지 않는지를 보여주는 연구들을 참조했기 때문이다.
"If the new procedure were adopted widely, we could spare patients a lot of suffering from repeated surgeries and save health care costs associated with those surgeries," Dr. Messing said.
만일 이 새로운 시술이 널리 채용된다면, 환자로 하여금 반복되는 수술로 인한 고통을 줄이고 그런 수술과 관련된 의료비용을 아낄 수 있다고 메씽 박사가 말했다.
"Now that we have the results of the trial," he went on, "we hope that patients and physicians will embrace this approach to treatment.“
이제 우리는 시험의 결과를 갖고 있고, 환자와 의사들이 이 치료법의 시도를 포용해주기를 희망한다고 메씽 박사는 말을 이어간다.