Analysis Shows Women with High Breast Cancer Recurrence Scores Benefit from Chemo

유방암 재발 위험이 높은 여성은 화학요법으로 효험을 볼 수 있다.

October 24, 2019, by NCI Staff

2019년 10월 24일 : 국립암연구소 제공

For women with the most common type of early-stage breast cancer and high scores on the Oncotype DX test, receiving chemotherapy with hormone therapy after surgery can lead to excellent long-term outcomes. That’s the conclusion of a new data analysis from the NCI-funded TAILORx clinical trial.

초기 유방암 중 가장 흔하며, 온코 타입 DX 검사에서 재발 위험도가 높은 점수를 받은 여성의 경우, 수술 후 호르몬 요법으로 항암치료를 받으면 장기 치료의 결과가 탁월할 수 있다. 이것이 국립암연구소가 후원하는 TAILORx 라는 임상시험의 새로운 데이터를 분석한 결론이다.

The 10,000-patient trial investigated the use of the Oncotype DX test to help guide the care of women with hormone receptor‒positive, HER2-negative breast cancer that has not spread to lymph nodes. This diagnosis accounts for half of all breast cancer cases in the United States each year.

1만 명의 환자 실험에서 림프절까지 전이되지 않은 호르몬 수용체 양성과 HER2 음성 유방암의 여성들의 치료를 지도하는데 도움이 되는 온코 타이프 DX 테스트를 이용하여 조사했다. 이 진단법으로 매년 미국의 모든 유방암 환자의 절반을 밝혀낸다.

The Oncotype DX test is used to assign each women’s cancer a score for recurrence risk on a scale of 0‒100. Women in the TAILORx trial with a high recurrence score on the test (26 and above) were assigned to receive chemotherapy and hormone therapy after surgery. According to the new analysis, an estimated 96% of women in this group were still alive at 5 years.

온코 타입 DX 테스트는 각 여성의 암에 0에서 100까지의 척도로 재발 위험 점수를 부여하기 위해 사용된다. TAILORx 시험에 참가한 여성들 중 재발 위험이 큰 환자(26점 이상)들은 수술 후 화학요법과 호르몬요법을 받을 수 있도록 배정되었다. 새로운 분석에 따르면, 이 그룹의 여성들 중 96%가 5년 후에도 여전히 살아있었다.

“This analysis solidifies the standard recommendation that chemotherapy should be offered to women with a recurrence score in the 26‒100 range,” said Larissa Korde, M.D., head of Breast Cancer Therapeutics in NCI’s Division of Cancer Treatment and Diagnosis, which funded the study. “It shows that patients who receive chemotherapy have good outcomes and that there are a wide range of effective chemotherapy options that are available to these patients.”

연구에 자금을 댄 국립암연구소의 암 치료 및 진단부의 라리사 코드 유방암 치료과장은 "이번 분석은 26‒100점 사이의 재발 점수가 나온 여성들에게 화학요법을 시술해야 한다는 표준적인 권고안을 확고히 하고 있다"고 말했다. "화학요법을 받은 환자들은 좋은 치료결과를 보이고 있고, 이런 환자들이 이용할 수 있는 효과적인 화학요법 옵션이 광범위하다는 것을 보여준다."

The researchers also used statistical models to estimate what the outcomes would have been for women in the high-risk group if they had been treated with hormone therapy alone.

연구자들은 또한 만약 그들이 호르몬 요법만으로 치료받았더라면 고위험군 여성들에 대한 결과가 어땠을지 추정하기 위해 통계적 모델을 사용하였다.

In this comparison, they found that women who were treated with both chemotherapy and hormone therapy were less likely to have a recurrence of their breast cancer at a distant site than would be expected for women treated only with hormone therapy.

이 비교에서, 그들은 화학요법과 호르몬요법을 병행하여 치료받은 여성들이 호르몬요법으로만 치료 받는 여성들에게 예상보다 먼 곳에서 유방암의 재발 가능성이 낮다는 것을 발견했다.

New Analysis from a Groundbreaking Trial

획기적인 시험에서 얻은 새로운 분석

TAILORx was launched in 2006 and designed and led by what is now the ECOG-ACRIN Cancer Research Group. The trial was developed to see if the Oncotype DX test, which assesses the expression of 21 different genes in a patient’s tumor to calculate a recurrence-risk score, could be used to help determine the most appropriate and effective adjuvant treatment for women with early-stage breast cancer.

TAILORx는 2006년에 출범했고 현재 ECOG-ACRIN 암 연구 그룹에 의해 설계되고 주도되었다. 이번 실험은 재발 위험 점수를 계산하기 위해 환자의 종양에서 21개의 서로 다른 유전자의 표현(발현)을 평가하는 온코 타입 DX 테스트가 유방암 초기 여성들에게 가장 적절하고 효과적인 보조요법을 찾아내는 데 사용될 수 있는지를 알아보기 위해 개발되었다.

Based on data from earlier trials, women in TAILORx with scores in the low-risk range (0‒10) received hormone therapy alone after surgery, and women with recurrence scores of 26 and above received both chemotherapy and hormone therapy. Women with scores in the intermediate range (11‒25), for whom there was less data and who made up the largest group in the trial, were randomly assigned to receive either hormone therapy alone or hormone therapy and chemotherapy.

이전 시험의 데이터를 바탕으로 위험도가 낮은 범위(0‒10)의 점수를 받은 TAILORx의 여성들은 수술 후 호르몬 치료만을 받았고, 재발 점수가 26점 이상인 여성은 화학요법과 호르몬요법을 모두 받았다. 데이터가 적고 실험에서 가장 큰 그룹을 구성하고 있는 중간 범위(11‒25)의 점수를 가진 여성들은 무작위로 호르몬 치료나 호르몬 치료와 화학 요법을 받도록 배정되었다.

TAILORx findings published in 2018 showed that, for most women in the intermediate-risk group, there was no benefit from receiving chemotherapy in addition to hormone therapy.

Joseph A. Sparano, M.D., of the Albert Einstein Cancer Center and the trial’s lead investigator, said at the time that the findings confirmed the test could help spare some women from unnecessary treatment.

2018년에 발표된 TAILORx의 연구 결과에 따르면, 중간 위험 그룹의 대부분의 여성들에게 호르몬 치료 외에 화학 요법을 받았지만 아무런 효험도 없다는 것이 밝혀졌다.

알버트 아인슈타인 암 센터의 조셉 A. 스파라노 박사는 그 연구결과가 일부 여성들에게 불필요한 치료를 하지 않도록 하는데 도움이 될 수 있다는 것을 확인했다고 말했다.

Predicting Chemotherapy Benefit

화학요법의 이점 예측

In the new analysis, published September 30 in JAMA Oncology, the researchers wanted to determine the outcomes of the women in the trial with high recurrence scores, who were assigned to receive both hormone therapy and chemotherapy.

9월 30일 JAMA Oncology(미국 의사협회 기관지의 종양학 부문)에 발표된 새로운 분석에서, 연구원들은 호르몬 치료와 화학 요법을 모두 받도록 배정된 시험에서 높은 재발 점수의 여성들의 치료결과를 찾아내기를 원했다.

Analyzing data from the 1,389 women in TAILORx with high recurrence scores, the researchers estimated that, at 5 years, more than 90% of the women had not had their cancer return near the site of their original tumor or elsewhere in the body, such as the brain or liver, and 95.9% were still alive.

TAILORx 시험에 참가한 여성들 중 높은 재발 점수를 받은 1,389명의 여성들의 자료를 분석한 결과, 연구자들은 5년 동안 90% 이상의 여성들이 원래 종양이 있던 곳에서 가까운 곳이나 혹은 뇌나 간과 같은 신체 다른 곳에 암이 재발하지 않았고 95.9%는 여전히 살아있다고 추정했다.

The findings also showed that the choice of chemotherapy regimen did not seem to influence outcomes. Clinicians treating women in the trial could select one of several chemotherapy regimens. The most common included a taxane and cyclophosphamide (42%), an anthracycline without a taxane (24%), and an anthracycline and a taxane (18%). After 5 years, women who had treatment with any of these regimens, along with hormone therapy, had similar rates of remaining free from cancer recurrence.

이 연구 결과는 또한 화학요법 투약법의 선택이 치료결과에 영향을 미치는 것 같지 않다는 것을 보여주었다. 임상시험에서 여성을 치료하는 의사들은 몇 가지 화학요법 투약법 중 하나를 선택할 수 있다. 가장 흔한 것은 탁산과 사이클로포스파미드(42%)와 탁산을 제외한 안트라사이클린(24%)과 안트라사이클린과 탁산(18%)의 조합이었다. 5년 후 호르몬 치료와 함께 이러한 요법으로 치료를 받은 여성들은 비슷한 비율로 암 재발을 피할 수 있었다.

When many of the regimens commonly used for treatment do similarly well in a study, it offers clinicians a lot of good choices for treatment, Dr. Korde said, adding that this finding, and the analysis in general, offer some welcoming reassurances.

코드 박사는 치료용으로 일반적으로 사용되는 많은 요법이 연구에서 유사하게 잘 수행될 경우, 이 연구 결과는 임상 의사들에게 치료를 위한 많은 좋은 선택권을 제공한다고 말하며, 일반적으로 분석 결과들은 환영할 만한 확신을 주었다고 덧붙였다.

“It’s always nice to have these large trials that confirm hypotheses and treatment decisions that we’ve been making for a long time,” she said. “When you counsel a patient, it’s helpful to say we have very good contemporary data that says if we do this, this is what we think the outcome will be.”

그는 "오랫동안 해왔던 가설과 치료 결정을 확인하는 이런 큰 실험을 하는 것은 항상 좋은 일"이라고 말했다. "환자를 상담할 때, 우리가 이렇게 하면, 이것이 결과가 될 것이라고 생각되는 매우 훌륭한 최근의 자료를 가지고 있다고 말하는 것이 도움이 된다."

Estimating Expected Outcomes with Hormone Therapy Alone

호르몬요법 단독의 예상결과를 측정하기

Because all women in the trial with high recurrence scores were assigned to receive chemotherapy and hormone therapy, their outcomes couldn’t be compared with those of similar patients who received hormone therapy alone. So the researchers used a statistical method to predict the outcomes for women with high recurrence scores if they had received hormone therapy alone.

시험에 참가한 모든 여성들 중 재발 위험 점수가 높았던 사람들은 화학요법과 호르몬요법을 받도록 배정되었기 때문에, 그들의 결과는 호르몬요법을 단독으로 받은 비슷한 환자의 결과와 비교할 수 없었다. 그래서 연구원들은 만약 그들이 호르몬요법 단독 치료를 받았다는 가정 하에, 높은 재발 점수의 여성들의 결과를 예측하는 통계적 방법을 사용했다.

The statistical method combined recurrence data from TAILORx with data on chemotherapy benefit from an analysis of an earlier trial.

통계적 방법으로 TAILORx의 재발 데이터와 이전 임상시험의 분석에서 얻은 화학요법의 이점의 데이터를 결합했다.

“We took the treatment effect that was seen in that earlier analysis and we applied it to this population to estimate what the outcomes would have been had they only received [hormone] therapy,” Dr. Sparano said.

스파라노 박사는 "우리는 이전의 분석에서 나타났던 치료 효과를 취한 다음, 이들이 만일 호르몬요법만 받았더라면 어떤 결과가 나왔을지 추정하기 위해 이들에게 적용했다"고 말했다.

Using the statistical method, the researchers estimated that 78.8% of the women who received hormone therapy alone would be free of recurrence at 5 years.

통계적 방법을 이용하여, 연구진은 호르몬요법만 받은 여성의 78.8%가 5년 뒤에도 재발하지 않을 것으로 추정했다.

This comparison “is not a substitute for a randomized trial, but we’ll never be able to do a randomized trial in this specific population because the benefits of chemotherapy for this group are very clear,” Dr. Sparano explained. “What this analysis provides is a better assessment of what the benefit from chemotherapy is in patients who have a recurrence score within the 26‒100 range.”

스파라노 박사는 "이 비교는 무작위 실험을 대신하는 것은 아니지만, 이 그룹에 대한 화학 요법의 이점이 매우 명확하기 때문에 우리는 결코 이 특정 집단에서 무작위 실험을 할 수 없을 것"이라고 설명했다. "이 분석이 제공하는 것은 26‒100점 범위 내에 있는 재발 위험점수의 환자에게 화학요법의 이점이 어떠한지에 대한 더 나은 평가다."

He added that despite receiving chemotherapy, the women with high recurrence scores had worse outcomes than the women with intermediate scores who received hormone therapy alone. “However, we can see that the outcomes are much better than they would have been if this group of patients had [hormone] therapy alone,” he said.

그는 화학요법을 받았음에도 불구하고, 재발 점수가 높은 여성들은 호르몬 치료를 단독으로 받은 중간 점수를 받은 여성들보다 더 나쁜 결과를 보였다고 덧붙였다. 그는 "그러나 이 환자 그룹이 호르몬요법만을 받았다면 그 결과가 지금보다 훨씬 낫다는 것을 알 수 있다"고 말했다.

“One of the major strengths of this analysis is that it’s the largest prospective trial that’s ever been conducted in patients who have high recurrence scores, and the use of chemotherapy by the clinicians reflects real-world practice,” he added.

그는 "이번 분석의 주요 장점 중 하나는 재발 점수가 높은 환자들에게 시행된 것 중 가장 규모가 큰 것 중 하나이며, 임상 의사들이 화학요법을 사용하는 것은 실제 관행을 반영하는 것"이라고 덧붙였다.

More Information for Treatment Decisions

치료 결정에 대한 더 많은 정보

For women with early-stage breast cancer who have recurrence scores either just below or just above 26, the data from TAILORx can inform treatment decisions, Dr. Korde said.

26점 바로 아래나 혹은 바로 위의 재발 위험 점수의 초기 유방암 환자에 대해, TAILORx의 데이터는 치료 결정에 대해 알려줄 수 있다고 코드박사는 말했다.

“These data give us very strong evidence that the cut points that were chosen are meaningful. But for every patient, the decision of whether to pursue chemotherapy is an individual one,” she said. “A patient with a recurrence score of 28 may have compelling reasons not to have chemotherapy. And there could be a very young premenopausal woman with a lower score, under 26 but close to 26, for whom some of the data in the trial suggest there might be a small benefit from chemotherapy.”

"이 자료들은 선택한 컷 라인이 의미 있다는 매우 강력한 증거를 우리에게 제공한다. 그러나 모든 환자들에게 화학요법을 추구할지에 대한 결정은 환자의 사정에 따라 다르다."라고 그녀는 말했다. "재발 위험점수가 28인 환자는 항암치료를 받지 않는 설득력 있는 이유가 있을 수 있다. 그리고 26점 미만이지만 26점에 가까운 매우 젊은 폐경 전 여성이 있을 수 있는데, 이 여성에 대한 시험의 자료 중 일부는 화학 요법의 작은 혜택이 있을 수도 있다고 암시하고 있다.

“It’s always a nuanced conversation,” she said, “and I think the more information we have from well-designed studies, the better we are able to counsel our patients with that in mind.”

그는 "이것은 항상 미묘한 이야기"라며 "잘 계획된 연구에서 얻은 정보가 많으면 많을수록 그런 점을 염두에 두고 환자들을 상담할 수 있을 것"이라고 말했다.

저작권자 © 암스쿨 무단전재 및 재배포 금지