신약개발은 어떤 과정을 거쳐 진행되는가?

신약개발은 길고 복잡한 과정을 거치게 되며 많은 비용이 소모된다.

또한 인간에게 안전하고 유효성이 있는 약물을 개발하여야 하기 때문에 신약개발의 중요한 목적은 신약의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 만들어 내는 데 있다.

신약의 개발단계는 크게 세 단계로 나눌 수 있다.

첫 단계는 신물질을 탐색하여 찾아내는 신약창출 단계이고,

둘째 단계는 최종 목표인 인간에게 약물을 투여하기 전, 동물실험을 통하여

약물의 효능과 안전성을 평가하는 전임상시험 단계이다.

셋째 단계는 인간을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험 단계이다.