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만성 골수성 백혈병의 새로운 이정표 「무 치료 관해 유지」라는 다음 단계의 가능성 조회수 : 647
관리자 2017-06-02 오후 1:56:33




慢性骨髄性白血病たなマイルストーン無治療寛解維持というなるステージの可能性


만성 골수성 백혈병의 새로운 이정표 무 치료 관해 유지라는 다음 단계의 가능성


 


 


ニュース・トピックス更新日2016/06/13


뉴스 및 토픽 / 갱신일 : 2016613


 


 


CML無治療寛解維持をテーマにメディア勉強会開催


만성 골수성 백혈병 무 치료 관해 유지를 주제로 미디어 연구회를 개최


 


 慢性骨髄性白血病CMLかつては骨髄移植唯一効果的治療生存率くありませんでした2000年代画期的分子標的薬登場およそ90患者さんが寛解状態維持日常生活れるようになりましたしかし服薬継続寛解維持条件となっておりCML患者さんにとって負担さくありませんそうした近年研究服薬中断しても長期にわたり再発しない無治療寛解維持TFR)」可能性示唆されています


만성 골수성 백혈병 (CML)은 예전에는 골수이식이 유일한 효과적인 치료법으로 생존율도 높지 않았다. 2000년대에 획기적인 분자표적제가 등장하여 약 90%의 환자들이 관해 상태를 유지하며 생활을 할 수 있게 되었다. 그러나 복약의 유지가 관해 유지의 조건이 되어 있어, CML 환자들에게는 부담이 적지 않다. 그 와중에 최근의 연구에서 복약을 중단해도 장기에 걸쳐 재발하지 않는 무 치료 관해 유지 (TFR)의 가능성이 시사되고 있다.


 


 ごろ開催された2016米国臨床腫瘍学会ASCOでも無治療寛解維持する最新研究結果報告されましたこれをノバルティス ファーマ株式会社68慢性骨髄性白血病CML無治療寛解維持メディア勉強会開催ノバルティス ファーマのメディカルドクターによる無治療寛解維持可能性注意点する説明東京大学医科学研究所先端医療研究センターセンター分子療法分野分野長東條有伸先生による解説われました


얼마 전에 개최된 2016년 미국임상종양학회 (ASCO)에서도 무 치료 관해 유지에 관한 최신의 연구 결과가 보고되었다. 노발루티스 제약 68만성 골수성 백혈병 (CML) 무 치료 관해 유지 미디어 연구회를 개최하였다. 누발루티스 제약의 의사에 의한 무 치료 관해 유지의 가능성과 주의점에 관한 설명과 도쿄대학 의과학 연구소 첨단의학연구센터장인 도오조 아리노부 선생에 의한 해설이 있었다.


 


 


CML原因蛋白標的とした分子標的薬


만성 골수성 백혈병의 원인 단백질을 표적으로 삼는 분자 표적제


 


 白血病血液細胞となる造血幹細胞ががん異常血液細胞無秩序られ増殖する疾患です骨髄をがんした細胞占拠してしまうため貧血免疫力低下出血などの症状があらわれます白血病がんした細胞のタイプで骨髄性とリンパけられ病気進行パターンや症状から急性慢性けられますこのうち赤血球血小板好中球白血球1などのになる骨髄系幹細胞ががん比較的ゆっくりと進行するのがCMLです


백혈병은 혈액세포의 근원이 되는 조혈줄기세포가 암으로 변하여, 이상 혈액세포가 무질서하게 만들어져 증식하는 질환이다. 골수가 암 화된 세포가 점거해버리기 때문에 빈혈이나 면역력의 저하, 출혈 등의 증상이 나타난다. 백혈병은 암 화된 세포의 형태에 따라 골수성과 림프성으로 나누어지고, 병의 진행 형태나 증상으로부터 급성과 만성으로 나누어진다. 그 중에 적혈구나 혈소판, 호중구 (백혈구의 일종) 등의 근원이 되는 골수계 줄기세포가 암으로 변하여 비교적 천천히 진행되는 것이 CML (만성 골수성 백혈병)이다.


 


 46構成される染色体9番目22番目わってつながってできるのがCMLのほとんどの原因であるフィラデルフィア染色体BCR-ABLというしい遺伝子ができますこの遺伝子によりBCR-ABL蛋白られそこにエネルギー物質ATP結合して活性化すると白血病になる細胞無限増殖をしめますBCR-ABL蛋白ATP結合阻害することでがん細胞増殖えるとしてられたのが2001発売されたイマチニブ」(商品名グリベックですその日本では20092世代としてイマチニブ抵抗性2次治療薬として発売されたのが、「ニロチニブ」(商品名タシグナダサチニブ」(商品名スプリセルです


46줄기로 구성된 인간의 염색체의 9번째와 22번째가 갈라져, 자리바꿈을 하여 연결된 것이 CML의 거의 대부분의 원인인 필라델피아 염색체로, BCR-ABL이라는 새로운 유전자가 된다. 이 유전자에 의한 BCR-ABL 단백ㅈㄹ이 만들어져, 그곳에 에너지 물질 (ATP)이 결합하여 활성화가 되면 백혈병의 근원이 되는 세포가 무한히 증식을 시작한다. BCR-ABL 단백질과 ATP의 결합을 저해하는 것으로 암세포의 증식을 억제하는 약으로서 만들어진 것이 2001년에 발표된 이마티닙(상표명 글리벡)이다. 그 후, 일본에서는 2009년에 제2세대로 이마티닙 저항성의 2차 치료제로서 발매되었지만, 닐로티닙(상표명 타시그나)이나 다사티닙(상표명 스프리셀)이다.


 


 


ASCO 2016 無治療寛解維持期待まる2つの臨床試験報告


ASCO 2016 AN 치료 관해 유지의 기대가 커지는 2가지 임상시험 보고


 


 慢性期CML治療分子標的薬使白血病細胞測定効果ながら治療します効果があれば継続」、効果はあるが期待するほどでもなければ頻回なモニタリングをし効果がなければ、「変更をしますCML診断されたときの白血病細胞1兆個程度にするとほどのきさです白血病細胞数101100億個になると白血球数正常値になり臨床症状えますさらに白血病細胞数100110億個になるとCML原因となるフィラデルフィア染色体消失さらにるとBCR-ABL遺伝子なくなりますしかしこの段階にいたっても治療継続しなければ100再発します


만성기의 CML 치료는, 분자 표적제를 사용하여 백혈병 세포의 수를 측정하여 효과를 보아 가면서 치료를 한다. 효과가 있으면 계속하고, 효과가 있지만 기대한 만큼 되지 않으면 잦은 모니터링을 하고, 효과가 없으면 약의 변경을 한다. CML이라고 진단을 받았을 때의 백혈병 세포의 수는 약 1조개 정도로, 덩어리로 뭉치면 인간의 머리 정도의 크기이다. 백혈병 세포의 수가 1/10 (100억 개)이 되면 백혈병 세포의 수가 정상치가 되어 임상증상이 사라진다. 나아가 백혈병 세포의 수가 1/100 (10억 개)이 되면 CML의 원인이 되는 필라델피아 염색체가 소실되고, 더욱 더 줄어들면 BCR-ABL 유전자가 적어진다. 그러나 이 단계에 돋해도 치료를 계속하지 않으면 100% 재발한다.


 


 CML患者さんにとって長期間服薬経済的負担副作用による身体的負担にもつながりますそこで白血病細胞検出限界MR4.5までらせれば治療継続しなくても寛解維持できるのはないかという仮説ENESTfreedom試験ENESTop試験という2つの臨床試験われ2016ASCOでその結果報告されました


CML 환자들에게 장기간의 복약은 경제적 부담과 부작용에 의한 신체적 부담으로도 이어진다. 그래서 백혈병 세포의 검출 한계 (MR4.5)까지 줄어들면, 치료를 계속하지 않아도 관해가 유지되는 것이 아닐까 하는 가설에 근거하여


ENESTfreedom시험ENESTop시험이라는 2건의 임상시험이 행해져, 2016ASCO에서 그 결과가 보고되었다.


 


 ENESTfreedom試験では1次治療でニロチニブを使用治療中止基準たした患者さんの51.6治療中止後48にわたり寛解維持できましたENESTop試験イマチニブからニロチニブに治療えた患者さんを対象としたもので治療中止後寛解維持率57.9という結果でしたこの結果TFR可能性前向きに検討する大切なデータです安全性してはすでに報告されている有害事象以外はみとめられていませんTFRでは有害事象検査値異常頻度減少しましたがTFRには筋骨格筋痛報告されています


ENEST freedom 시험에서는, 1차 치료로 닐로티닙을 사용하고, 치료 중지의 기준을 충족한 환자의 51.6%가 치료 중지 후 48주에 걸쳐 관해를 유지할 수 있었다. ENST Top 시험은 이마티닙에서 닐로티닙으로 치료제를 바꾼 환자들을 대상으로 한 것으로, 치료 중지 후의 관해 유지율은 57.9%라는 결과였다. 이 결과는 TFR (무 치료 관해 유지)의 가능성을 전향적으로 검토하는 귀중한 데이터이다. 안전성에 관해서는 이미 보고된 유해 현상 외에는 인지된 것이 없다. 무 치료 관해 유지기에는 유해 현상이나 검사치 이상의 빈도가 감소하였지만, TF기에는 근골격계 근육통이 많이 보고되고 있다.


 


 東條有伸先生TFRという可能性患者さんがれば安心しますしかしその一方服薬必要性CMLという病気理解れがちになりますCMLはきちんとコントロールする必要がありそのために服薬ける必要があることの意味理解してもらうための説明大切ですTFR可能性する注意点されました


도조 아리노부 선생은 무 치료 관해 유지라는 가능성을 환자가 안다면 안심한다. 그러나 한편 복약의 필요성이나 CML이라는 병의 이해를 잊어버리기 쉬워진다. CML은 제대로 통제할 필요가 있고, 그러기 위해서 복약을 계속할 필요가 있다는 의미를 환자가 이해하도록 설명하는 것이 중요하다라는 무 치료 관해 유지의 가능성에 대한 주의점을 환기해 주었다.


 


 白血病その性質上治癒という言葉使うのがしい患者さん自身った実感できる可能性えてきた第一歩期待されます。(QLifeがん編集部


백혈병은 그 성질 상 치유라는 말을 사용하기 어려운 가운데, 환자 자신이 나았다는 것을 실감할 수 있는 가능성이 보여 지기 시작한 제1보라고 기대된다. (Q라이프 편집부).


 


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