제2상 임상시험의 내용은 무엇인가?

제1상 임상시험의 수행결과를 근거로 새로운 항암제로 치료하고자 하는 적응증(대상환자)을 가진 암환자를 대상으로 효능의 크기를 평가하고 제1상 임상시험에서 파악된 안전성에 관한 정보를 재확인하는 과정이다.

제2상 임상시험에서 항암제의 효능은 일반적으로 항암제에 대한 종양 반응률의 크기로 평가한다.

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